慢性的な硝酸塩補給が急性高山病と低酸素症における運動パフォーマンスに及ぼす影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gwynedd
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Bangor、Gwynedd、イギリス、LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性のみ：定期的な月経周期または閉経後
除外基準:
- 過去 6 か月以内に標高 2500 メートルを超える場所に滞在した
- 過去 2 か月以内に標高 2500 メートルを超える場所に旅行した
- インフォームド・コンセントを与えることができない
- 不安定な病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硝酸塩の次にプラセボ
参加者は、6日間毎日ビーツを摂取します。 各ショットは以下で構成されます: 濃厚なビートルートジュースの濃縮 NO-3 ショット 1x70ml (硝酸塩約 7 mmol、Beet It、James White Drinks Ltd、イプスウィッチ、英国)。 最低 10 日間の洗い流しの後、参加者は硝酸塩を除去したビートルートのショットを 6 日間毎日摂取します。 各ショットは、硝酸塩を除去したビートルートプラセボショット（硝酸塩約0.003mmol；Beet It、James White Drinks Ltd、イプスウィッチ、英国）1×70mlで構成されます。 |
他の名前：
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ、その後硝酸塩
参加者は、硝酸塩を除去したビートルートのショットを6日間毎日摂取します。 各ショットは、硝酸塩を除去したビートルートプラセボショット（硝酸塩約0.003mmol；Beet It、James White Drinks Ltd、イプスウィッチ、英国）1×70mlで構成されます。 最低10日間のウォッシュアウトの後、参加者は6日間毎日ビーツを摂取します。 各ショットは以下で構成されます: 濃厚なビートルートジュースの濃縮 NO-3 ショット 1x70ml (硝酸塩約 7 mmol、Beet It、James White Drinks Ltd、イプスウィッチ、英国)。 |
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境症状のアンケートで評価されている急性山病（AMS-C）。
時間枠：低酸素に6時間の曝露で補給の5日目に測定
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11項目の環境症状アンケート（ESQ; Sampson et al。、1994）から計算された急性脳山病スコア（AMS-C）。 参加者は、各アイテムの重大度をゼロから5に評価し、評価に因子負荷を掛けて合計しました。 誤った尺度のタイトル：急性大脳山病の短縮タイトル：AMS-Cユニットの単位：スケール最小値：0最大値：5解釈：より高いスコアはより悪い結果を意味します |
低酸素に6時間の曝露で補給の5日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素VHO2max予備力の80％で時間によって疲労まで評価される低酸素運動性能。
時間枠：補給の6日目に測定
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各補給プロトコルの6日目に、参加者は急性低酸素症の低酸素VHO2max予備の80％で疲労検査を完了しました（FIO2 14.1％、同等の3225 m）。
最大の運動パフォーマンスは、テストの発症からタスクの障害（意志的な疲労またはトレッドミル速度を維持できない）までに決定される疲労時間（TTE）として定義されます。
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補給の6日目に測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jamie H Macdonald, PhD、Bangor University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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