Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przewlekłej suplementacji azotanami na ostrą chorobę górską i wydajność ćwiczeń w niedotlenieniu

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Bangor University
Celem pracy będzie opis i ocena wpływu przewlekłej suplementacji sokiem z buraków na objawy ostrej choroby górskiej oraz wysiłek fizyczny w środowisku niedotlenionym. Przypuszcza się, że suplementacja buraków zmniejszy ostrą chorobę górską i zwiększy wydajność ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko kobiety: Regularny cykl menstruacyjny lub po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • Przebywał na wysokości powyżej 2500m w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podróżował na wysokość powyżej 2500m w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Niestabilny stan zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Azotan, a następnie Placebo

Uczestnicy będą codziennie spożywać shota z buraków przez sześć dni. Każdy shot będzie się składał z: 1x70ml skoncentrowanego shota NO-3 bogatego soku z buraków (~7mmol azotanu; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Wielka Brytania).

Po co najmniej dziesięciu dniach wypłukiwania uczestnicy będą spożywać codziennie przez sześć dni zastrzyk z buraków zubożonych w azotany. Każdy zastrzyk będzie się składał z 1 x 70 ml zastrzyku placebo z buraka zubożonego w azotany (~0,003 mmol azotanu; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Wielka Brytania).
Suplement diety: Placebo
Inne nazwy:
  • Sok z buraków pozbawiony azotanów
Suplement diety: Sok z buraków
Inne nazwy:
  • Sok z buraków bogaty w azotany
Komparator placebo: Placebo, potem azotany

Uczestnicy będą codziennie spożywać zastrzyk z buraków zubożonych w azotany przez sześć dni. Każdy zastrzyk będzie się składał z 1 x 70 ml zastrzyku placebo z buraka zubożonego w azotany (~0,003 mmol azotanu; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Wielka Brytania).

Po co najmniej dziesięciu dniach wypłukiwania uczestnicy będą spożywać codziennie zastrzyk z buraków przez sześć dni. Każdy shot będzie się składał z: 1x70ml skoncentrowanego shota NO-3 bogatego soku z buraków (~7mmol azotanu; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Wielka Brytania).
Suplement diety: Placebo
Inne nazwy:
  • Sok z buraków pozbawiony azotanów
Suplement diety: Sok z buraków
Inne nazwy:
  • Sok z buraków bogaty w azotany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra choroba górska (AMS-C) oceniana w kwestionariuszu objawów środowiskowych.
Ramy czasowe: Mierzony piątego dnia suplementacji z sześciogodzinną ekspozycją na niedotlenienie

Ostry wynik choroby mózgowej (AMS-C) obliczony na podstawie 11-elementowego kwestionariusza objawów środowiskowych (Esq; Sampson i in., 1994). Uczestnicy oceniają nasilenie każdego elementu od zera do pięciu, a oceny zostały pomnożone przez ich obciążenia czynnikowe i zsumowane.

Niezbadany tytuł skali: Ostra mózgowa choroba górska W Skrócenie Tytuł: AMS-C Jednostka miary: Wyniki na skali Wartość minimalna: 0 Maksymalna Wartość: 5 Interpretacja: Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Mierzony piątego dnia suplementacji z sześciogodzinną ekspozycją na niedotlenienie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność ćwiczeń niedotlenienia oceniana według czasu do wyczerpania przy 80% niedotlenienia rezerwy V̇O2max.
Ramy czasowe: Mierzony szóstego dnia suplementacji
W szóstym dniu każdego protokołu suplementacji uczestnicy ukończyli czas na wyczerpanie przy 80% ich niedotlenienia V̇O2max w ostrej niedotlesie (FIO2 14,1%, równoważny 3225 m). Maksymalna wydajność ćwiczeń jest definiowana jako czas wyczerpania (TTE) określony przez czas od wystąpienia testu do awarii zadania (wyczerpanie wolicjonalne lub niezdolność do utrzymania prędkości bieżni).
Mierzony szóstego dnia suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangor University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jan 27 2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj