Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kronisk nitrattilskudd på akutt fjellsyke og treningsytelse ved hypoksi

5. februar 2025 oppdatert av: Bangor University
Studien vil ta sikte på å beskrive og evaluere effekten av kronisk rødbetjuicetilskudd på akutte fjellsykesymptomer og trening i et hypoksisk miljø. Det antas at tilskudd av rødbeter vil redusere akutt fjellsyke og øke treningsytelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Storbritannia, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun kvinner: Regelmessig menstruasjonssyklus eller postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Oppholdt seg i høyde over 2500m de siste 6 månedene
  • Reist til høyde over 2500m de siste 2 månedene
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ustabil medisinsk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitrat og deretter Placebo

Deltakerne vil spise en rødbetshot hver dag i seks dager. Hver shot vil bestå av: 1x70ml konsentrert NO-3 shot med rik rødbetjuice (~7mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannia).

Etter minimum ti dagers utvasking, vil deltakerne deretter innta en daglig nitratfattig rødbetesprøyte i seks dager. Hvert skudd vil bestå av 1x70 ml nitratfattige rødbeter Placebo-shot (~0,003 mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannia).
Kosttilskudd: Placebo
Andre navn:
  • Nitratfattig rødbetjuice
Kosttilskudd: Rødbetejuice
Andre navn:
  • Nitratrik rødbetjuice
Placebo komparator: Placebo og deretter nitrat

Deltakerne vil innta en daglig nitratfattig rødbetshot i seks dager. Hvert skudd vil bestå av 1x70 ml nitratfattige rødbeter Placebo-shot (~0,003 mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannia).

Etter minimum ti dagers utvasking, vil deltakerne deretter innta en daglig rødbetshot i seks dager. Hver shot vil bestå av: 1x70ml konsentrert NO-3 shot med rik rødbetjuice (~7mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannia).
Kosttilskudd: Placebo
Andre navn:
  • Nitratfattig rødbetjuice
Kosttilskudd: Rødbetejuice
Andre navn:
  • Nitratrik rødbetjuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt fjellsyke (AMS-C) som vurdert av spørreskjemaet om miljøsymptomer.
Tidsramme: Målt på den femte dagen med tilskudd med en seks timers eksponering for hypoksi

Akutt cerebral fjellsykdom (AMS-C) beregnet fra det 11-elements miljøsymptomer spørreskjema (ESQ; Sampson et al., 1994). Deltakerne vurderer alvorlighetsgraden av hvert element fra null til fem, og rangeringene ble multiplisert med deres fabrikkbelastninger og summert.

Uabbreviert skala Tittel: Akutt cerebral Mountain Syke
Målt på den femte dagen med tilskudd med en seks timers eksponering for hypoksi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksisk treningsytelse som vurdert av tid til utmattelse ved 80% av hypoksisk V̇O2max -reserve.
Tidsramme: Målt på den sjette tilskuddsdagen
På dag seks av hver tilskuddsprotokoll fullførte deltakerne en utmattelsestest ved 80% av deres hypoksiske V̇O2max -reserve i akutt hypoksi (FiO2 14,1%, tilsvarende 3225 m). Maksimal treningsytelse er definert som tid til utmattelse (TTE) bestemt av tiden fra begynnelsen av test til oppgavesvikt (frivillig utmattelse eller manglende evne til å opprettholde tredemøllehastigheten).
Målt på den sjette tilskuddsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangor University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Jan 27 2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere