A krónikus nitrát-kiegészítés hatása az akut hegyi betegségre és az edzésteljesítményre hipoxiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Egyesült Királyság, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak nők: Rendszeres menstruációs ciklus vagy posztmenopauza
Kizárási kritériumok:
- 2500 m feletti magasságban tartózkodott az elmúlt 6 hónapban
- 2500 m feletti magasságra utazott az elmúlt 2 hónapban
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Instabil egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nitrát, majd placebo
A résztvevők hat napon keresztül napi egy céklát fogyasztanak. Minden adag a következőkből áll: 1x70 ml koncentrált NO-3 adag gazdag céklalé (~7 mmol nitrát; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Egyesült Királyság). Legalább tíz napos kimosás után a résztvevők hat napon keresztül napi egy nitrátszegény céklaoltást fogyasztanak. Mindegyik oltás 1x70 ml-es nitrátszegény céklás Placebo-sörétből (~0,003 mmol nitrát; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Egyesült Királyság) fog állni. |
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo, majd nitrát
A résztvevők napi nitrátszegény céklát fogyasztanak hat napon keresztül. Mindegyik oltás 1x70 ml-es nitrátszegény céklás Placebo-sörétből (~0,003 mmol nitrát; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Egyesült Királyság) fog állni. Legalább tíz napos kimosás után a résztvevők hat napon keresztül napi egy céklaoltást fogyasztanak. Minden adag a következőkből áll: 1x70 ml koncentrált NO-3 adag gazdag céklalé (~7 mmol nitrát; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Egyesült Királyság). |
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut hegyi betegség (AMS-C), a környezeti tünetek kérdőíve alapján.
Időkeret: A kiegészítés ötödik napján, hat órás hipoxiával való kitettséggel mérve
|
Az akut agyi hegyi betegség pontszáma (AMS-C) a 11 elemű környezeti tünetek kérdőívéből számolva (Esq; Sampson et al., 1994). A résztvevők az egyes tételek súlyosságát nulláról ötre értékelik, és a besorolást megsokszorozták a faktor -terhelésükkel és összegezték. A rövidített skála címe: Akut agyi hegyi betegség rövidített címe: AMS-C Mérőegység: Pontszámok Minimális érték: 0 Maximális érték: 5 Értelmezés: A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
A kiegészítés ötödik napján, hat órás hipoxiával való kitettséggel mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxiás testmozgás teljesítménye a kimerültség idővel, a Hypoxic V̇O2MAX tartalék 80% -ánál értékelve.
Időkeret: A kiegészítés hatodik napján mérve
|
Az egyes kiegészítési protokoll hatodik napján a résztvevők kitöltötték a kimerültségi tesztet hipoxiás V̇O2MAX tartalékuk 80% -ánál akut hipoxiában (FIO2 14,1%, ekvivalens 3225 m).
A maximális testgyakorlati teljesítményt a kimerültségig (TTE) határozzuk meg, amelyet a teszt kezdetétől a feladat meghibásodásáig határoznak meg (az önkéntes kimerültség vagy a futópad sebességének fenntartásának képtelensége).
|
A kiegészítés hatodik napján mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jan 27 2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc