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L'effet de la supplémentation chronique en nitrate sur le mal aigu des montagnes et la performance physique en hypoxie

5 février 2025 mis à jour par: Bangor University
L'étude visera à décrire et à évaluer l'effet d'une supplémentation chronique en jus de betterave sur les symptômes du mal aigu des montagnes et l'exercice dans un environnement hypoxique. On suppose que la supplémentation en betterave diminuera le mal aigu des montagnes et augmentera les performances physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes uniquement : cycle menstruel régulier ou post-ménopause

Critère d'exclusion:

  • A séjourné à une altitude supérieure à 2500 m au cours des 6 derniers mois
  • A voyagé à une altitude supérieure à 2500 m au cours des 2 derniers mois
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Condition médicale instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nitrate puis Placebo

Les participants consommeront quotidiennement un shot de betterave pendant six jours. Chaque injection consistera en : 1 dose concentrée de 70 ml de NO-3 de jus de betterave riche (~7 mmol de nitrate ; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Royaume-Uni).

Après un minimum de dix jours de sevrage, les participants consommeront ensuite un shot quotidien de betterave appauvri en nitrate pendant six jours. Chaque dose consistera en 1 dose de placebo de 70 ml de betterave appauvrie en nitrate (~0,003 mmol de nitrate ; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Royaume-Uni).
Complément alimentaire: Placebo
Autres noms:
  • Jus de betterave appauvri en nitrate
Complément alimentaire: Jus de betterave
Autres noms:
  • Jus de betterave riche en nitrates
Comparateur placebo: Placebo puis nitrate

Les participants consommeront un shot quotidien de betterave appauvri en nitrate pendant six jours. Chaque dose consistera en 1 dose de placebo de 70 ml de betterave appauvrie en nitrate (~0,003 mmol de nitrate ; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Royaume-Uni).

Après un minimum de dix jours de sevrage, les participants consommeront ensuite un shot quotidien de betterave pendant six jours. Chaque injection consistera en : 1 dose concentrée de 70 ml de NO-3 de jus de betterave riche (~7 mmol de nitrate ; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Royaume-Uni).
Complément alimentaire: Placebo
Autres noms:
  • Jus de betterave appauvri en nitrate
Complément alimentaire: Jus de betterave
Autres noms:
  • Jus de betterave riche en nitrates

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie aiguë des montagnes (AMS-C) évaluée par le questionnaire sur les symptômes environnementaux.
Délai: Mesuré le cinquième jour de supplémentation par une exposition de six heures à l'hypoxie

Le score de maladie cérébrale aiguë (AMS-C) calculé à partir du questionnaire sur les symptômes environnementaux de 11 éléments (ESQ; Sampson et al., 1994). Les participants évaluent la gravité de chaque élément de zéro à cinq, et les notes ont été multipliées par leurs charges factorielles et additionnées.

Échelle inabréviée Titre: Sélevé de montagne cérébrale aiguë
Mesuré le cinquième jour de supplémentation par une exposition de six heures à l'hypoxie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'exercice hypoxique évaluée par le temps à l'épuisement à 80% de la réserve hypoxique V̇O2max.
Délai: Mesuré le sixième jour de supplémentation
Le sixième jour de chaque protocole de supplémentation, les participants ont effectué un test de temps à l'épuisement à 80% de leur réserve hypoxique V̇O2max dans une hypoxie aiguë (FIO2 14,1%, équivalent 3225 m). Les performances d'exercice maximales sont définies comme le temps de l'épuisement (TTE) déterminée par le moment du début de la défaillance du test à la tâche (épuisement volontaire ou incapacité à maintenir la vitesse du tapis roulant).
Mesuré le sixième jour de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bangor University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jan 27 2016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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