- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03101904
만성 질산염 보충이 저산소증의 급성고산병 및 운동수행에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, 영국, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 전용: 규칙적인 월경 주기 또는 폐경 후
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 2500m 이상의 고도에 머물렀음
- 지난 2개월 동안 2500m 이상의 고도를 여행한 경우
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 불안정한 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 질산염 다음 위약
참가자는 6일 동안 매일 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 다음과 같이 구성됩니다: 풍부한 비트 뿌리 주스(~7mmol 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)의 1x70ml 농축 NO-3 샷. 최소 10일 동안 몸을 씻은 후 참가자는 6일 동안 매일 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 1x70ml 질산염 고갈 비트 위약 샷(~0.003mmol의 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)으로 구성됩니다. |
다른 이름들:
다른 이름들:
|
위약 비교기: 플라시보 다음 질산염
참가자는 6일 동안 매일 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 1x70ml 질산염 고갈 비트 위약 샷(~0.003mmol의 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)으로 구성됩니다. 최소 10일 동안 몸을 씻은 후 참가자는 6일 동안 매일 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 다음과 같이 구성됩니다: 풍부한 비트 뿌리 주스(~7mmol 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)의 1x70ml 농축 NO-3 샷. |
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환경 증상 설문지에 의해 평가된 급성 고산병(AMS-C).
기간: 저산소증에 6시간 노출된 보충 5일째 측정
|
11개 항목 환경 증상 설문지(ESQ; Sampson et al., 1994)에서 계산된 Acute Cerebral Mountain Sickness 점수(AMS-C).
참가자는 각 항목의 심각도를 1에서 5까지 평가하고 등급에 요인 부하를 곱하고 합산했습니다.
|
저산소증에 6시간 노출된 보충 5일째 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
저산소 V̇O2max 보유량의 80%에서 탈진까지의 시간으로 평가한 저산소 운동 성능.
기간: 보충 6일째 측정
|
각 보충 프로토콜의 6일째에 참가자는 급성 저산소 상태(FiO2 14.1%, 3225m에 해당)에서 저산소 상태 V̇O2max 보유량의 80%에서 탈진까지의 시간 테스트를 완료합니다.
최대 운동 성능은 테스트 시작부터 작업 실패(의지적 탈진 또는 트레드밀 속도를 유지할 수 없음)까지의 시간으로 결정되는 탈진까지의 시간(TTE)으로 정의됩니다.
|
보충 6일째 측정
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jan 27 2016
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로