- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03101904
만성 질산염 보충이 저산소증의 급성고산병 및 운동수행에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, 영국, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 전용: 규칙적인 월경 주기 또는 폐경 후
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 2500m 이상의 고도에 머물렀음
- 지난 2개월 동안 2500m 이상의 고도를 여행한 경우
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 불안정한 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질산염 다음 위약
참가자는 6일 동안 매일 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 다음과 같이 구성됩니다: 풍부한 비트 뿌리 주스(~7mmol 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)의 1x70ml 농축 NO-3 샷. 최소 10일 동안 몸을 씻은 후 참가자는 6일 동안 매일 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 1x70ml 질산염 고갈 비트 위약 샷(~0.003mmol의 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)으로 구성됩니다. |
다른 이름들:
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 다음 질산염
참가자는 6일 동안 매일 질산염이 고갈된 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 1x70ml 질산염 고갈 비트 위약 샷(~0.003mmol의 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)으로 구성됩니다. 최소 10일 동안 몸을 씻은 후 참가자는 6일 동안 매일 비트 뿌리 주사를 섭취하게 됩니다. 각 샷은 다음과 같이 구성됩니다: 풍부한 비트 뿌리 주스(~7mmol 질산염; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, UK)의 1x70ml 농축 NO-3 샷. |
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 증상 설문지에 의해 평가 된 급성 산성 질병 (AMS-C).
기간: 저산소증에 6 시간 노출 된 보충제 5 일째에 측정
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11 개 항목 환경 증상 설문지 (Esq; Sampson et al., 1994)에서 계산 된 급성 뇌 마운틴 질병 점수 (AMS-C). 참가자는 각 항목의 심각도를 0에서 5로 평가하고 등급에 계승 하중이 곱해지고 합산되었습니다. 비공식 척도 제목 : 급성 뇌 마운틴 질병 약식 제목 : AMS-C 측정 단위 : 척도 최소 값의 점수 : 0 최대 값 : 5 해석 : 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
저산소증에 6 시간 노출 된 보충제 5 일째에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 성 운동 성능은 저산소 성 VİO2MAX 예비군의 80%에서 소진으로 시간에 의해 평가됩니다.
기간: 보충 6 일째에 측정
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각 보충 프로토콜의 6 일째에 참가자들은 급성 저산소증에서 저산소 VßO2MAX 예비군의 80%에서 소진 시험 시간을 완료했습니다 (FIO2 14.1%, 동등한 3225m).
최대 운동 성능은 테스트 발병에서 작업 실패에 이르기까지 시간에 의해 결정된 시간 (TTE)으로 정의됩니다 (의지 소진 또는 런닝 머신 속도를 유지할 수 없음).
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보충 6 일째에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jan 27 2016
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