O efeito da suplementação crônica de nitrato na doença aguda da montanha e no desempenho do exercício na hipóxia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente mulheres: ciclo menstrual regular ou pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Permaneceu em altitude acima de 2500m nos últimos 6 meses
- Viajou para altitude acima de 2500m nos últimos 2 meses
- Incapaz de dar consentimento informado
- Condição médica instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nitrato depois Placebo
Os participantes consumirão uma dose diária de beterraba por seis dias. Cada dose consistirá em: 1 dose concentrada de NO-3 de 70 ml de suco rico de beterraba (~ 7mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido). Após um mínimo de dez dias de lavagem, os participantes consumirão uma dose diária de beterraba sem nitrato por seis dias. Cada injeção consistirá em 1x70ml de placebo de beterraba sem nitrato (~0,003mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido). |
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo depois Nitrato
Os participantes consumirão uma dose diária de beterraba sem nitrato por seis dias. Cada injeção consistirá em 1x70ml de placebo de beterraba sem nitrato (~0,003mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido). Após uma lavagem mínima de dez dias, os participantes consumirão uma dose diária de beterraba por seis dias. Cada dose consistirá em: 1 dose concentrada de NO-3 de 70 ml de suco rico de beterraba (~ 7mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido). |
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença Aguda da Montanha (AMS-C) avaliada pelo Questionário de Sintomas Ambientais.
Prazo: Medido no quinto dia de suplementação com uma exposição de seis horas à hipóxia
|
Pontuação aguda da Doença Cerebral da Montanha (AMS-C) calculada a partir do Questionário de Sintomas Ambientais de 11 itens (ESQ; Sampson et al., 1994).
Os participantes avaliam a gravidade de cada item de um a cinco, e as avaliações são multiplicadas por suas cargas fatoriais e somadas.
|
Medido no quinto dia de suplementação com uma exposição de seis horas à hipóxia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do exercício hipóxico conforme avaliado pelo tempo até a exaustão a 80% da reserva hipóxica V̇O2max.
Prazo: Medido no sexto dia de suplementação
|
No sexto dia de cada protocolo de suplementação, os participantes completam um teste de tempo até a exaustão a 80% de sua reserva hipóxica V̇O2max em hipóxia aguda (FiO2 14,1%, equivalente a 3225 m).
O desempenho máximo do exercício é definido como o tempo até a exaustão (TTE) determinado pelo tempo desde o início do teste até a falha da tarefa (exaustão voluntária ou incapacidade de manter a velocidade da esteira).
|
Medido no sexto dia de suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jan 27 2016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .