Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chronische nitraatsuppletie op acute bergziekte en trainingsprestaties bij hypoxie

30 maart 2017 bijgewerkt door: Bangor University
De studie zal gericht zijn op het beschrijven en evalueren van het effect van chronische bietensapsuppletie op acute symptomen van hoogteziekte en lichaamsbeweging in een hypoxische omgeving. Er wordt verondersteld dat suppletie met rode biet acute hoogteziekte zal verminderen en de trainingsprestaties zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen vrouwen: Regelmatige menstruatiecyclus of postmenopauze

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 6 maanden op een hoogte van meer dan 2500 m verbleven
  • In de afgelopen 2 maanden naar een hoogte boven de 2500 m gereisd
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Onstabiele medische toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nitraat dan Placebo

Zes dagen lang consumeren de deelnemers dagelijks een shotje rode biet. Elke shot bestaat uit: 1 x 70 ml geconcentreerde NO-3 shot rijk bietensap (~7 mmol nitraat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK).

Na een wasbeurt van minimaal tien dagen consumeren de deelnemers gedurende zes dagen dagelijks een shot rode nitraatarme rode biet. Elke shot bestaat uit 1 x 70 ml Placebo-shot met nitraatarme rode biet (~0,003 mmol nitraat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK).
Voedingssupplement: Placebo
Andere namen:
  • Nitraatarm bietensap
Voedingssupplement: Rode bietensap
Andere namen:
  • Nitraatrijk bietensap
Placebo-vergelijker: Placebo dan Nitraat

Zes dagen lang consumeren de deelnemers dagelijks een schot van nitraatarme rode biet. Elke shot bestaat uit 1 x 70 ml Placebo-shot met nitraatarme rode biet (~0,003 mmol nitraat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK).

Na een wasbeurt van minimaal tien dagen consumeren de deelnemers gedurende zes dagen dagelijks een bietenshot. Elke shot bestaat uit: 1 x 70 ml geconcentreerde NO-3 shot rijk bietensap (~7 mmol nitraat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK).
Voedingssupplement: Placebo
Andere namen:
  • Nitraatarm bietensap
Voedingssupplement: Rode bietensap
Andere namen:
  • Nitraatrijk bietensap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute bergziekte (AMS-C) zoals beoordeeld door de vragenlijst over milieusymptomen.
Tijdsspanne: Gemeten op de vijfde dag van suppletie met een blootstelling van zes uur aan hypoxie
Acute Cerebral Mountain Sickness-score (AMS-C) berekend op basis van de 11-item Environmental Symptomen-vragenlijst (ESQ; Sampson et al., 1994). Deelnemers beoordeelden de ernst van elk item van één tot vijf, en de beoordelingen werden vermenigvuldigd met hun factorladingen en opgeteld.
Gemeten op de vijfde dag van suppletie met een blootstelling van zes uur aan hypoxie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypoxische inspanningsprestaties zoals beoordeeld aan de hand van de tijd tot uitputting bij 80% van de hypoxische V̇O2max-reserve.
Tijdsspanne: Gemeten op de zesde dag van suppletie
Op dag zes van elk suppletieprotocol voltooien de deelnemers een tijd tot uitputtingstest op 80% van hun hypoxische V̇O2max-reserve bij acute hypoxie (FiO2 14,1%, equivalent 3225 m). Maximale trainingsprestaties worden gedefinieerd als tijd tot uitputting (TTE), bepaald door de tijd vanaf het begin van de test tot het mislukken van de taak (vrijwillige uitputting of onvermogen om de snelheid van de loopband vast te houden).
Gemeten op de zesde dag van suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangor University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jan 27 2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren