Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kroniskt nitrattillskott på akut bergssjuka och träningsprestanda vid hypoxi

5 februari 2025 uppdaterad av: Bangor University
Studien kommer att syfta till att beskriva och utvärdera effekten av kroniskt tillskott av rödbetsjuice på akuta bergssjukesymtom och träning i en hypoxisk miljö. Det antas att tillskott av rödbetor kommer att minska akut bergssjuka och öka träningsprestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Storbritannien, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast kvinnor: Regelbunden menstruationscykel eller postmenopausal

Exklusions kriterier:

  • Stannade på höjd över 2500m under de senaste 6 månaderna
  • Rest till höjder över 2500m under de senaste 2 månaderna
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Instabilt medicinskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nitrat sedan Placebo

Deltagarna kommer att konsumera en daglig rödbetsshot i sex dagar. Varje shot kommer att bestå av: 1x70ml koncentrerad NO-3 shot av rik rödbetsjuice (~7mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannien).

Efter minst tio dagars tvättning kommer deltagarna att konsumera en daglig nitratfattig rödbetsspruta i sex dagar. Varje shot kommer att bestå av 1x70 ml nitratfattigt rödbetor Placebo-shot (~0,003 mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannien).
Kosttillskott: Placebo
Andra namn:
  • Nitratfattig rödbetsjuice
Kosttillskott: Rödbetsjuice
Andra namn:
  • Nitratrik rödbetsjuice
Placebo-jämförare: Placebo sedan nitrat

Deltagarna kommer att konsumera en daglig Nitrat-utarmad rödbetsshot i sex dagar. Varje shot kommer att bestå av 1x70 ml nitratfattigt rödbetor Placebo-shot (~0,003 mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannien).

Efter minst tio dagars tvättning kommer deltagarna att konsumera en daglig rödbetsshot i sex dagar. Varje shot kommer att bestå av: 1x70ml koncentrerad NO-3 shot av rik rödbetsjuice (~7mmol nitrat; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Storbritannien).
Kosttillskott: Placebo
Andra namn:
  • Nitratfattig rödbetsjuice
Kosttillskott: Rödbetsjuice
Andra namn:
  • Nitratrik rödbetsjuice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut bergssjuka (AMS-C) som bedöms av frågeformuläret för miljö symtom.
Tidsram: Uppmätt den femte dagen för tillskottet med en sex timmars exponering för hypoxi

Akut cerebral bergsjuka poäng (AMS-C) beräknat från frågeformuläret för 11-artiklar (ESQ; Sampson et al., 1994). Deltagarna betygsätter svårighetsgraden för varje objekt från noll till fem, och betyg multiplicerades med deras faktorbelastningar och summerades.

UNBBRUTAT SCALE TITEL: Akut cerebral bergssjukdom Förkortad titel: AMS-C Måttenhet: Poäng på ett skala Minimivärde: 0 Maximivärde: 5 Tolkning: Högre poäng betyder ett sämre resultat
Uppmätt den femte dagen för tillskottet med en sex timmars exponering för hypoxi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoxisk träningsprestanda som bedöms med tid till utmattning till 80% av hypoxisk V̇O2MAX -reserv.
Tidsram: Uppmätt den sjätte tilläggsdagen
På dag sex av varje tillskottsprotokoll slutförde deltagarna ett tid till utmattningstest vid 80% av deras hypoxiska V̇O2MAX -reserv i akut hypoxi (FiO2 14,1%, motsvarande 3225 m). Maximal träningsprestanda definieras som tid till utmattning (TTE) bestämd av tiden från början av test till uppgiftsfel (frivillig utmattning eller oförmåga att upprätthålla löpbandets hastighet).
Uppmätt den sjätte tilläggsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bangor University

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jan 27 2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera