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El efecto de la suplementación crónica con nitrato en el mal agudo de montaña y el rendimiento del ejercicio en hipoxia

5 de febrero de 2025 actualizado por: Bangor University
El estudio tendrá como objetivo describir y evaluar el efecto de la suplementación crónica con jugo de remolacha sobre los síntomas agudos del mal de montaña y el ejercicio en un ambiente hipóxico. Se plantea la hipótesis de que la suplementación con remolacha disminuirá el mal agudo de montaña y aumentará el rendimiento del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo mujeres: ciclo menstrual regular o posmenopáusicas

Criterio de exclusión:

  • Permaneció a una altitud superior a 2500 m en los últimos 6 meses
  • Viajó a una altitud superior a 2500 m en los últimos 2 meses
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Condición médica inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nitrato luego Placebo

Los participantes consumirán una dosis diaria de remolacha durante seis días. Cada trago constará de: 1 trago concentrado de NO-3 de 70 ml de rico jugo de remolacha (~7 mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido).

Después de un mínimo de diez días de lavado, los participantes consumirán una inyección diaria de remolacha sin nitrato durante seis días. Cada trago consistirá en 1 trago de Placebo de remolacha empobrecido en nitrato de 70 ml (~ 0,003 mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido).

Otros nombres:
  • Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
Otros nombres:
  • Zumo de remolacha rico en nitratos
Comparador de placebos: Placebo luego nitrato

Los participantes consumirán una inyección diaria de remolacha empobrecida en nitrato durante seis días. Cada trago consistirá en 1 trago de Placebo de remolacha empobrecido en nitrato de 70 ml (~ 0,003 mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido).

Después de un lavado mínimo de diez días, los participantes consumirán una inyección diaria de remolacha durante seis días. Cada trago constará de: 1 trago concentrado de NO-3 de 70 ml de rico jugo de remolacha (~7 mmol de nitrato; Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, Reino Unido).

Otros nombres:
  • Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
Otros nombres:
  • Zumo de remolacha rico en nitratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad aguda de montaña (AMS-C) según lo evaluado por el cuestionario de síntomas ambientales.
Periodo de tiempo: Medido en el quinto día de suplementación con una exposición de seis horas a la hipoxia

Puntuación aguda de enfermedad de la montaña cerebral (AMS-C) calculada a partir del cuestionario de síntomas ambientales de 11 ítems (Esq; Sampson et al., 1994). Los participantes califican la gravedad de cada elemento de cero a cinco, y las calificaciones se multiplicaron por sus cargas factoriales y se sumaron.

Título de la escala no abreviada: enfermedad de montaña cerebral aguda abreviada Título: AMS-C UNIDAD DE MEDIDA: Puntuaciones en una escala Valor mínimo: 0 Valor máximo: 5 Interpretación: Puntuaciones más altas significa un peor resultado

Medido en el quinto día de suplementación con una exposición de seis horas a la hipoxia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del ejercicio hipóxico según lo evaluado por el tiempo hasta el agotamiento al 80% de la reserva hipóxica de V̇O2max.
Periodo de tiempo: Medido en el sexto día de suplementación
En el día seis de cada protocolo de suplementación, los participantes completaron una prueba de tiempo para agotarse al 80% de su reserva Hipóxica V̇O2Max en hipoxia aguda (FIO2 14.1%, equivalente 3225 m). El rendimiento máximo del ejercicio se define como el tiempo de agotamiento (TTE) determinado por el momento desde el inicio de la prueba hasta la falla de la tarea (agotamiento volitivo o incapacidad para mantener la velocidad de la cinta de correr).
Medido en el sexto día de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie H Macdonald, PhD, Bangor University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Sampson JB, Kobrick JL, Johnson RF. Measurement of subjective reactions to extreme environments: the Environmental Symptoms Questionnaire. Military Psychology. 1994; 6(4):215-233. doi: 10.1207/s15327876mp0604_2

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Jan 27 2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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