Výzkumný pilot MOWI
4. listopadu 2022 aktualizováno: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobilní zdravotní obezita Wellness intervence u venkovských starších dospělých (MOWI): Pilotní výzkum
Cílem této studie je provést program pilotního výzkumu zaměřeného na vývoj a vyhodnocení technologicky asistované wellness intervence pro starší dospělé s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celostátní epidemie obezity postihuje také starší dospělé a je spojena se zvýšeným rizikem invalidity, umístěním v pečovatelském domě a předčasnou úmrtností. Konvenční programy na hubnutí mají potenciál snížit tělesný tuk, ale jsou obtížně dostupné pro starší obézní dospělé kvůli problémům s dopravou a mobilitou. Zastřešujícím cílem této studie je provést program pilotního výzkumu zaměřeného na vývoj a vyhodnocení technologicky asistované wellness intervence pro starší dospělé s obezitou.
Časová osa studia:
září 2017 až červen 2018:
Cíl: Provést pilotní studii zlepšení hmotnosti a fyzických funkcí u starších dospělých s obezitou. mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) bude integrovat Amulet +/- Fitbi s týdenním individuálním nutričním sezením pod vedením dietologa a dvakrát týdně se skupinovým cvičením vedeným fyzioterapeutem.
Délka účasti: Třikrát týdně po dobu 3 měsíců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny cíle:
- Věk ≥65 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m^2
- Obvod pasu ≥ 88 cm u žen nebo ≥ 102 cm u mužů
Cíle 2 a 3:
- Mít Wi-Fi vysokorychlostní internet
- Schopnost získat lékařské potvrzení od lékaře
- Za posledních 6 měsíců ubylo méně než 5 %.
- Žádná pokročilá komorbidita
- Žádné omezení cvičení
- Nepodílí se na jiných výzkumných studiích, které mohou narušovat účast
Kritéria vyloučení:
- Těžké duševní nebo život ohrožující onemocnění
- Demence
- Použití látky
- Historie bariatrické chirurgie
- Sebevražedné myšlenky
- Nelze provést opatření
- Bydlet v pečovatelském domě
- Žádná pokročilá komorbidita
- Žádné omezení cvičení
- Nepodílí se na jiných výzkumných studiích, které mohou narušovat účast
Cíl 4 – musel mít splněný Cíl 2 nebo 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vyvinout a zdokonalit MOWI bez amuletu (2A)
Vyvinout a zdokonalit mHealth obezitu wellness intervenci (MOWI) pro venkovské, starší, obézní dospělé bez použití technologie Amulet.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) bude informován o předchozím Cíli (Cíl 1) tohoto návrhu.
Bude sestávat z 12týdenního programu 3x týdně: týdenního výživového poradenství; 2x týdně návštěvy skupinového cvičení.
Osobní sezení povede dietoložka a fyzioterapeut.
Vlna 8 jedinců bude hodnocena v 0, 4, 8 a 12 týdnech.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Údržba hubnutí MOWI
Vyhodnoťte proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost skupinové intervence s psychosociálními dovednostmi o 8 sezeních, která se koná třikrát týdně, na podporu udržení hubnutí po MOWI.
|
Účastníkům, kteří úspěšně dokončili úvodní program MOWI, bude nabídnuta možnost zúčastnit se 6měsíčního programu řízení hmotnosti.
Tento program se bude skládat z 8 skupinových workshopů zaměřených na dovednosti, které se budou konat přibližně jednou měsíčně (každé 3 týdny), které budou trvat 90–120 minut.
Celková struktura programu bude klást důraz na následující složky řízení hmotnosti založené na důkazech: Stanovení cílů/plánování akcí, sebemonitorování, přijímání zpětné vazby ohledně výkonu, přezkoumání relevantních cílů ve světle zpětné vazby a e. psychologické dovednosti pro zvýšení oddanosti chování (akceptace, ochota, sledování myšlenek, uvědomělé rozhodování a vyjasnění hodnot).
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vyvinout a vylepšit MOWI w Fitbit (2B)
Vyvinout a zdokonalit mHealth obezitu wellness intervenci (MOWI) pro venkovské, starší, obézní dospělé s využitím technologie Fitbit.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) bude informován o předchozím Cíli (Cíl 1) tohoto návrhu.
Bude sestávat z 12týdenního programu 3x týdně: týdenního výživového poradenství; 2x týdně návštěvy skupinového cvičení; a Fitbit pro sledování aktivity.
Osobní sezení povede dietoložka a fyzioterapeut.
Vlna 8 jedinců bude hodnocena každý v 0, 4, 8 a 12 týdnech a bude jim také dán Amulet k měření kroků, typu aktivity, trvání a vzdálenosti.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vyvinout a zdokonalit MOWI s Fitbit/Protein (2P)
Vyvinout a zdokonalit mHealth obezitu wellness intervenci (MOWI) pro venkovské, starší, obézní dospělé s využitím technologie Fitbit doplněné o syrovátkový protein.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) bude informován o předchozím Cíli (Cíl 1) tohoto návrhu.
Bude sestávat z 12týdenního programu 3x týdně: týdenního výživového poradenství; 2x týdně návštěvy skupinového cvičení; a Fitbit pro sledování aktivity.
Osobní sezení povede dietoložka a fyzioterapeut.
Vlna 8 jedinců bude hodnocena každý v 0, 4, 8 a 12 týdnech a bude jim také dán Amulet k měření kroků, typu aktivity, trvání a vzdálenosti.
Syrovátkový protein dodáme 3x týdně po cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Vyhodnoceno dynamometrem Jamar.
Thera-bands založené na senzorech budou měřit data o změně síly.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna 5krát ze sedu do stoje (STS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
STS měří sílu dolních končetin (minimální změna 2,3 s).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna v testu šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Náhrada kardiovaskulární zdatnosti, která měří vzdálenost (normálně 400-700 m) související s funkcí.
Klinicky důležitý rozdíl je 50-55m
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna rychlosti chůze (m/s)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Rychlost chůze je měřena časem, který zabere ujít 20 metrů.
Rychlost chůze předpovídá invaliditu a úmrtnost (významná změna 0,1 m/s).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna v nástroji LLFDI (Late-Life Function and Disability Instrument)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
LLFDI se skládá z 32-položkových funkčních a 16-položkových škál disability (životních úkolů), které korelují s rychlostí chůze a funkcí dolních končetin.
Vyšší body znamenají lepší funkci.
Jednotlivá hrubá skóre se pohybují od 0 do 80, škálovaná skóre jsou 0 až 100.
Každý byl hodnocen na začátku a po 12 týdnech.
Uvádíme rozdíly mezi výchozím stavem/následným sledováním.
Pozitivní změna skóre odráží zlepšení fyzické funkce.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v aktivaci chování (míra aktivace pacienta)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po studii
|
Patient Activation Measure (PAM) hodnotí znalosti, sebevědomí a dovednosti pro řízení zdraví a seskupuje se do 4 úrovní a odhaluje pohledy na postoje, motivátory, chování a výsledky.
Vyšší body znamenají lepší aktivaci.
Míry jsou hodnoceny 0-100 jednotkami.
Níže uvedená skóre odrážejí změny mezi výchozím stavem a následným sledováním po 12 týdnech.
Pozitivní skóre změny indikuje zlepšení aktivace
|
Výchozí stav, 12 týdnů po studii
|
|
Změna subjektivního zdravotního stavu (PROMIS) Fyzický
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Globální krátký formulář o výsledcích hlášených pacientem Informační systémy měření (PROMIS).
PROMIS je 10položkový nástroj zachycující fyzické, duševní a sociální aspekty kvality života, který prošel kvantitativním hodnocením a je nechráněný.
Vyšší body znamenají lepší zdraví.
Nezpracované skóre je škálováno na 0-100.
50 je průměr, 10 bodů znamená 1 standardní odchylku.
Níže uvedená skóre pozitivních změn naznačují zlepšení subjektivního zdraví
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna hmotnosti v kg
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změna hmotnosti v kg
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna obvodu pasu v cm
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po studii
|
Změna obvodu pasu a boků v cm
|
Výchozí stav, 12 týdnů po studii
|
|
Průměrné kroky/výdaje
Časové okno: Průměr kroků za časové období 12 týdnů
|
Průměrné kroky budou měřeny za období 12 týdnů
|
Průměr kroků za časové období 12 týdnů
|
|
Komunitní modelový program zdravých aktivit pro seniory Dotazník fyzické aktivity (CHAMPS) - změna počtu aktivit
Časové okno: Změňte skóre mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
CHAMPS je samostatně hlášený nástroj u starších dospělých, který hodnotí úrovně a typy aktivity -
|
Změňte skóre mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
|
Změna tělesného složení – štíhlá hmota
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Chudá hmota byla hodnocena pomocí bioelektrické impedance pro 2P a 2B.
Tato technika nebyla pro účastníky MOWI 2A dostupná, a proto nebyla měřena
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve výdajích na energii
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Rychlost metabolismu v klidu, změna skóre (kCal) z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Plazmatická glukóza nalačno
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna skóre v dotazníku spokojenosti účastníků
Časové okno: Změna skóre před/po (výchozí stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po skončení MOWI))
|
Participant Satisfaction Questionnaire je 12položkový dotazník, který měří spokojenost účastníků s účastí v intervenci pomocí Likertovy škály (0-5 bodová škála: velmi nespokojen = 0 až velmi spokojen = 4).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-60: vyšší skóre značí větší spokojenost s intervencí. Tři další podpoložky žádají účastníky, aby ohodnotili svou preferenci pro frekvenci sezení, délku skupinových setkání a celkový počet skupinových setkání pomocí Likertovy škály (- 1 - 1 bodová stupnice: příliš málo/příliš krátká = -1 až 1 = příliš mnoho/příliš dlouhá).
Každá z těchto tří položek bude interpretována samostatně a nebude zahrnuta do součtu celkového skóre.
Tento dotazník navíc obsahuje 1 otevřenou položku odpovědi, kde jsou účastníci požádáni, aby zanechali jakékoli další komentáře, které mohou mít ohledně úrovně jejich spokojenosti s intervencí.
|
Změna skóre před/po (výchozí stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po skončení MOWI))
|
|
Změna skóre v dotazníku důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: Základní linie (údržbového zásahu) a 6 měsíců (do údržby) – před/po
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání je 6položkový dotazník, který měří očekávání týkající se účasti na intervenci a důvěryhodnosti zdůvodnění intervence pomocí Likertovy škály (0-10 bodová škála: odpovědi jsou ukotveny ke kmenům otázek tak, že nejsou vůbec logické/vůbec neefektivní /vůbec ne sebevědomá/žádná důvěryhodnost/vůbec nepohodlná = 0 a velmi logická/velmi efektivní/velmi sebevědomá/vysoká důvěryhodnost = 10).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-50: vyšší skóre značí příznivější očekávání ohledně účasti na intervenci/vyšší vnímanou důvěryhodnost intervence.
Tento dotazník navíc obsahuje 1 otevřenou položku odpovědi, která žádá účastníky, aby zanechali jakékoli další komentáře, které mohou mít ohledně jejich očekávání od intervence.
|
Základní linie (údržbového zásahu) a 6 měsíců (do údržby) – před/po
|
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory Dotazník pohybové aktivity (CHAMPS) - změna počtu necvičících aktivit
Časové okno: Změňte skóre mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
CHAMPS je samostatně hlášený nástroj u starších dospělých, který hodnotí úrovně a typy aktivity -
|
Změňte skóre mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
|
Komunitní modelový program zdravých aktivit pro seniory Dotazník fyzické aktivity (CHAMPS) – změna doby trvání
Časové okno: Změňte skóre mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
CHAMPS je samostatně hlášený nástroj u starších dospělých, který hodnotí úrovně a typy aktivity -
|
Změňte skóre mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory Dotazník fyzické aktivity (CHAMPS)
Časové okno: Změna KCal mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
CHAMPS je samostatně hlášený nástroj u starších dospělých, který hodnotí úrovně a typy aktivity -
|
Změna KCal mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
|
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
inzulín
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna C-peptidu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
C-peptid
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
C-reaktivní protein
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna nádorového nekrotického faktoru alfa
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
tumor nekrotizující faktor alfa
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna interleukinu 6
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Interleukin 6
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad se spotřebou syrovátkového proteinu měřenou procentem z celkového počtu relací, která mohla být přijata syrovátkou
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po studii
|
Adherence léků, vizuální analogová stupnice
|
Výchozí stav, 12 týdnů po studii
|
|
Změna v přijímání touhy po jídle a skóre akčního dotazníku
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
Dotazník akceptace touhy po jídle a akčního dotazníku je 10položkový dotazník, který měří přijetí touhy po jídle a nutkání pomocí Likertovy škály (1-7 bodová škála: nikdy neplatí = 1 až vždy platí = 7).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10-70: vyšší skóre ukazuje na větší akceptaci chutí a nutkání souvisejících s jídlem.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Změna skóre na stupnici nesnášenlivosti nepohodlí
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
Škála nesnášenlivosti je 6-položkový dotazník, který měří obecné potíže se zvládáním a regulací fyzického utrpení a nepohodlí pomocí Likertovy škály (1-6 bodová škála: vůbec se mi nelíbí = 1 až moc se mi líbí = 6).
Celkový rozsah skóre 6-36: vyšší skóre značí větší nesnášenlivost stresu.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Změna ve skóre akceptace fyzické aktivity a akčního dotazníku
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
Dotazník přijetí a akce fyzické aktivity je 10-položková škála, která měří přijetí fyzického a psychického nepohodlí v kontextu fyzické aktivity pomocí Likertovy škály (1-7 bodová škála: nikdy neplatí = 1 až vždy platí = 7).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10-70: vyšší skóre naznačuje větší akceptaci fyzického a psychického nepohodlí v souvislosti s fyzickou aktivitou.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Změna ve skóre na stupnici strategií kontroly hmotnosti
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
Váha Control Strategies Scale je dotazník o 30 položkách, který měří, jak účastníci používají behaviorální strategie kontroly hmotnosti pomocí Likertovy škály (1-4 bodová škála: nikdy = 0 až vždy = 4).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-120: vyšší skóre ukazuje na větší využití strategií kontroly hmotnosti.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Změna skóre v dotazníku o dobrovolném cvičení
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
Dotazník o dobrovolném cvičení je stručný dotazník o 6 položkách, který měří účast účastníků na aerobních a silových tréninkových aktivitách za poslední 3 měsíce a minulý týden.
Dvě položky používají Likertovu škálu (1-7 bodová škála: nikdy = 1 až 7 = velmi často) a čtyři položky žádají účastníky, aby uvedli frekvenci cvičení: 0 = 0 dní v týdnu až 7 = 7 dní v týdnu).
Rozsah celkového skóre 2-42: Vyšší skóre značí vyšší úroveň aerobní a silové tréninkové aktivity.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Skóre změny v regulaci chování ve cvičebním dotazníku (BREQ-3).
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
hodnocení o 24 položkách externí, introjikované, identifikované a vnitřní formy regulace cvičebního chování.
Vyšší skóre naznačovalo vyšší cvičební chování.
každý je hodnocen 5 body (0-120).
Šest subškál - každá 4 položky (skóre 0-20 každá).
Pozitivní skóre změny ukazuje na vyšší formy regulace.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Změna ve skóre krátké formy PROMIS Emotional Distress
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
8 položková škála používaná k měření emočního stresu/deprese. vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Všechny hrubé skóre promis dotazníků jsou převedeny na škálované skóre 0-100.
50 je průměr.
10 jednotek na stupnici znamená 1 standardní odchylku.
vyšší skóre změn představuje snížení emočního stresu.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Změna skóre krátké formy sociální izolace PROMIS
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
8-položková škála používaná k měření vnímané sociální izolace.vyšší
skóre ukazuje na vyšší izolaci.
Všechny hrubé skóre promis dotazníků jsou převedeny na škálované skóre 0-100.
50 je průměr.
10 jednotek na stupnici znamená 1 standardní odchylku.
vyšší skóre změn představuje vysokou izolaci.
|
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
|
Změna skóre třífaktorového stravovacího dotazníku
Časové okno: Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
18-položková škála měřící stravovací chování se 3 subškálami (kognitivní omezení, emoční jedení, nekontrolované jedení) pomocí Likertovy škály (1-4 bodová škála). Položky 1-16 na této stupnici jsou hodnoceny obráceně. Skóre stupnice se pak zadá do následujícího vzorce: (skóre stupnice kognitivního omezení - 3)/9. Výsledek se pak vynásobí 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší zdrženlivost, emocionální jedení nebo nekontrolované jedení. Subškály jsou transformovány na skóre 0-100 Pro výpočet dílčí škály emočního stravování se sečtou položky 2, 4, 7, 10, 14 a 16 s obráceným skóre a poté se zprůměrují, aby se vytvořilo průměrné skóre. Průměrné skóre se pak vynásobí 6, aby se vytvořilo skóre stupnice. Skóre stupnice se pak zadá do následujícího vzorce: (skóre stupnice emočního stravování - 6)/18. Výsledek se pak vynásobí 100. Skóre pozitivních změn představuje nižší zdrženlivost, vyšší emoční jedení nebo vyšší nekontrolované jedení. |
Změna skóre před/po (základní stav – na konci úvodního MOWI 12 týdnů; sledování na konci udržovací studie 6 měsíců po ukončení MOWI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D16182_2
- K23AG051681 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .