Pilota di ricerca MOWI
4 novembre 2022 aggiornato da: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): ricerca pilota
L'obiettivo di questo studio è condurre un programma di ricerca pilota volto a sviluppare e valutare un intervento di benessere assistito dalla tecnologia per gli anziani con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'epidemia nazionale di obesità sta colpendo anche gli anziani ed è associata a un aumento del rischio di disabilità, collocamento in case di cura e mortalità precoce. I programmi di perdita di peso convenzionali hanno il potenziale per ridurre il grasso corporeo, ma sono di difficile accesso per gli anziani obesi a causa delle difficoltà di trasporto e mobilità. L'obiettivo generale di questo studio è condurre un programma di ricerca pilota volto a sviluppare e valutare un intervento di benessere assistito dalla tecnologia per gli anziani con obesità.
Cronologia dello studio:
Da settembre 2017 a giugno 2018:
Obiettivo: Condurre uno studio pilota per migliorare il peso e la funzione fisica negli anziani con obesità. Un mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) integrerà Amulet +/- Fitbi con una sessione nutrizionale individuale settimanale guidata da un dietologo, insieme a una sessione di esercizi di gruppo guidata da un fisioterapista due volte alla settimana.
Durata della partecipazione: tre volte alla settimana per 3 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli obiettivi:
- Età ≥65 anni
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m^2
- Circonferenza vita ≥88cm nelle femmine o ≥102cm nei maschi
Obiettivi 2 e 3:
- Avere Internet Wi-Fi ad alta velocità
- In grado di ottenere l'autorizzazione medica dal medico
- Avere una perdita di peso inferiore al 5% negli ultimi 6 mesi
- Nessuna comorbilità avanzata
- Nessuna restrizione di esercizio
- Non coinvolto in altri studi di ricerca che potrebbero interferire con la partecipazione
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale o pericolosa per la vita
- Demenza
- Uso di sostanze
- Storia della chirurgia bariatrica
- Ideazione suicidaria
- Impossibile eseguire le misure
- Risiedi in casa di riposo
- Nessuna comorbilità avanzata
- Nessuna restrizione di esercizio
- Non coinvolto in altri studi di ricerca che potrebbero interferire con la partecipazione
Obiettivo 4 - doveva aver completato gli obiettivi 2 o 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Sviluppa e perfeziona MOWI senza amuleto (2A)
Sviluppa e perfeziona un intervento per il benessere dell'obesità mHealth (MOWI) per adulti rurali, anziani e obesi senza l'uso della tecnologia Amulet.
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Il mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) sarà informato dal precedente Obiettivo (Obiettivo 1) di questa proposta.
Consisterà in un programma di 12 settimane, 3 volte a settimana, di: consulenza nutrizionale settimanale; 2 visite di esercizi di gruppo a settimana.
Un dietologo e un fisioterapista condurranno le sessioni di persona.
Un'ondata di 8 individui ciascuno sarà valutata a 0, 4, 8 e 12 settimane.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Mantenimento della perdita di peso MOWI
Valutare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia di un intervento di gruppo di abilità psicosociali di 8 sessioni, trisettimanali, per supportare il mantenimento della perdita di peso post-MOWI.
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Ai partecipanti che hanno completato con successo il programma MOWI iniziale verrà offerta l'opportunità di partecipare a un programma di gestione del peso di 6 mesi.
Questo programma consisterà in 8 sessioni di workshop sulle competenze di gruppo che si terranno approssimativamente una volta al mese (ogni 3 settimane), della durata di 90-120 minuti.
La struttura complessiva del programma enfatizzerà le seguenti componenti di gestione del peso basate sull'evidenza: definizione degli obiettivi/pianificazione delle azioni, automonitoraggio, ricezione di feedback sulle prestazioni, revisione degli obiettivi pertinenti alla luce del feedback ed e. abilità psicologiche per aumentare l'impegno comportamentale (accettazione, disponibilità, monitoraggio del pensiero, processo decisionale consapevole e chiarimento dei valori).
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Sviluppa e perfeziona MOWI con Fitbit (2B)
Sviluppa e perfeziona un intervento per il benessere dell'obesità mHealth (MOWI) per adulti rurali, anziani e obesi con l'uso della tecnologia Fitbit.
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Il mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) sarà informato dal precedente Obiettivo (Obiettivo 1) di questa proposta.
Consisterà in un programma di 12 settimane, 3 volte a settimana, di: consulenza nutrizionale settimanale; 2 volte a settimana visite di esercizi di gruppo; e Fitbit per monitorare l'attività.
Un dietologo e un fisioterapista condurranno le sessioni di persona.
Un'ondata di 8 individui ciascuno sarà valutata a 0, 4, 8 e 12 settimane e riceverà anche un amuleto per misurare passi, tipo di attività, durata e distanza.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Sviluppa e perfeziona MOWI con Fitbit/Protein (2P)
Sviluppa e perfeziona un intervento per il benessere dell'obesità mHealth (MOWI) per adulti rurali, anziani e obesi con l'uso della tecnologia Fitbit potenziata dalle proteine del siero di latte.
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Il mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) sarà informato dal precedente Obiettivo (Obiettivo 1) di questa proposta.
Consisterà in un programma di 12 settimane, 3 volte a settimana, di: consulenza nutrizionale settimanale; 2 volte a settimana visite di esercizi di gruppo; e Fitbit per monitorare l'attività.
Un dietologo e un fisioterapista condurranno le sessioni di persona.
Un'ondata di 8 individui ciascuno sarà valutata a 0, 4, 8 e 12 settimane e riceverà anche un amuleto per misurare passi, tipo di attività, durata e distanza.
Forniremo proteine del siero di latte 3 volte a settimana dopo le sessioni di allenamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Valutato da un dinamometro Jamar.
Le bande Thera basate su sensori misureranno i dati sul cambiamento di forza.
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Basale, 12 settimane
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Modifica in 5 tempi Sit-to-Stand (STS)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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STS misura la forza degli arti inferiori (variazione minima 2,3 s).
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Basale, 12 settimane
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Modifica nel test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Un surrogato dell'idoneità cardiovascolare che misura la distanza (normale 400-700 m) in relazione alla funzione.
Una differenza clinicamente importante è di 50-55 m
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Basale, 12 settimane
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Variazione della velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La velocità dell'andatura è misurata dal tempo necessario per percorrere 20 metri.
La velocità dell'andatura predice la disabilità e la mortalità (variazione significativa 0,1 m/s).
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento nella funzione in età avanzata e nello strumento per la disabilità (LLFDI)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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LLFDI è costituito da una funzione di 32 voci e scale di disabilità (task di vita) di 16 voci che si correlano con la velocità dell'andatura e la funzione degli arti inferiori.
I punti più alti indicano una migliore funzionalità.
I singoli punteggi grezzi vanno da 0 a 80, i punteggi scalati vanno da 0 a 100.
Ciascuno è stato valutato al basale ea 12 settimane.
Riportiamo le differenze tra basale/follow-up.
La variazione positiva del punteggio riflette una migliore funzione fisica.
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Basale, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'attivazione comportamentale (misura di attivazione del paziente)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo lo studio
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La misura di attivazione del paziente (PAM) valuta la conoscenza, la fiducia e l'abilità per la gestione della salute e raggruppata in 4 livelli che rivelano approfondimenti su atteggiamenti, motivazioni, comportamenti e risultati.
I punti più alti indicano una migliore attivazione.
Le misure sono segnate da 0 a 100 unità.
I punteggi riportati di seguito riflettono le variazioni tra il basale e il follow-up a 12 settimane.
Un punteggio di cambiamento positivo indica un miglioramento nell'attivazione
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Basale, 12 settimane dopo lo studio
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Cambiamento dello stato di salute soggettivo (PROMIS) Fisico
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Sistemi informativi di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Global Short Form.
PROMIS è uno strumento di 10 voci che cattura gli aspetti fisici, mentali e sociali della qualità della vita sottoposti a valutazione quantitativa e non è proprietario.
I punti più alti indicano una salute migliore.
I punteggi grezzi sono scalati a 0-100.
50 è la media, 10 punti indicano 1 deviazione standard.
I punteggi di variazione positivi elencati di seguito indicano un miglioramento della salute soggettiva
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Basale, 12 settimane
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Variazione del peso in kg
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Variazione del peso in kg
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Basale, 12 settimane
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Variazione della circonferenza della vita in cm
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo lo studio
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Variazione circonferenza vita e fianchi in cm
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Basale, 12 settimane dopo lo studio
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Passi medi/spesa
Lasso di tempo: Passi medi in un periodo di tempo di 12 settimane
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La media dei passi verrà misurata su un periodo di 12 settimane
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Passi medi in un periodo di tempo di 12 settimane
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Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Variazione del numero di attività
Lasso di tempo: Modificare il punteggio tra il basale e 12 settimane
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CHAMPS è uno strumento auto-riportato negli anziani che valuta i livelli e i tipi di attività -
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Modificare il punteggio tra il basale e 12 settimane
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Cambiamento nella composizione corporea - Massa magra
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La massa magra è stata valutata utilizzando l'impedenza bioelettrica per 2P e 2B.
Questa tecnica non era disponibile per i partecipanti MOWI 2A e quindi non misurata
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Basale, 12 settimane
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Variazione della spesa energetica
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Tasso metabolico a riposo, punteggio di variazione (kCal) dal basale a 12 settimane
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Basale a 12 settimane
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Variazione del glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Glicemia a digiuno
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Basale, 12 settimane
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Modifica del punteggio del questionario sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI))
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Il Participant Satisfaction Questionnaire è un questionario di 12 voci che misura la soddisfazione dei partecipanti per la partecipazione all'intervento utilizzando una scala Likert (scala da 0 a 5 punti: molto insoddisfatto = da 0 a molto soddisfatto = 4).
I punteggi totali vanno da 0 a 60: i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento. Tre sotto-voci aggiuntive chiedono ai partecipanti di valutare la loro preferenza per la frequenza delle sessioni, la durata delle riunioni di gruppo e il numero totale di riunioni di gruppo utilizzando una scala Likert (- Scala 1 - 1 punto: troppo poco/troppo corto = da -1 a 1 = troppo/troppo lungo).
Ciascuno di questi tre elementi sarà interpretato individualmente e non incluso in un punteggio totale sommato.
Inoltre, questo questionario include 1 elemento di risposta a risposta aperta in cui ai partecipanti viene chiesto di lasciare eventuali commenti aggiuntivi che potrebbero avere riguardo al loro livello di soddisfazione per l'intervento.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI))
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Modifica del punteggio del questionario sulla credibilità e sulle aspettative
Lasso di tempo: Baseline (di intervento di manutenzione) e 6 mesi (in manutenzione) - pre/post
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Il questionario di credibilità e aspettativa è un questionario di 6 domande che misura le aspettative relative alla partecipazione all'intervento e alla credibilità della logica dell'intervento utilizzando una scala Likert (scala da 0 a 10 punti: le risposte sono ancorate alle radici della domanda in modo tale che, per niente logico/per niente efficace /per niente fiducioso/nessuna credibilità/per niente a suo agio = 0 e molto logico/molto efficace/molto fiducioso/alta credibilità = 10).
I punteggi totali vanno da 0 a 50: punteggi più alti indicano aspettative più favorevoli riguardo alla partecipazione all'intervento/maggiore credibilità percepita dell'intervento.
Inoltre, questo questionario include 1 elemento di risposta a risposta aperta che chiede ai partecipanti di lasciare eventuali commenti aggiuntivi che potrebbero avere riguardo alle loro aspettative per l'intervento
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Baseline (di intervento di manutenzione) e 6 mesi (in manutenzione) - pre/post
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Questionario sull'attività fisica per gli anziani (CHAMPS) - Programma modello di attività sane della comunità - Variazione del numero di attività senza esercizio
Lasso di tempo: Modificare il punteggio tra il basale e 12 settimane
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CHAMPS è uno strumento auto-riportato negli anziani che valuta i livelli e i tipi di attività -
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Modificare il punteggio tra il basale e 12 settimane
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Programma modello di attività sane della comunità per gli anziani Questionario sull'attività fisica (CHAMPS) - Modifica della durata
Lasso di tempo: Modificare il punteggio tra il basale e 12 settimane
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CHAMPS è uno strumento auto-riportato negli anziani che valuta i livelli e i tipi di attività -
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Modificare il punteggio tra il basale e 12 settimane
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Programma modello di attività sane della comunità per gli anziani Questionario sull'attività fisica (CHAMPS)
Lasso di tempo: Variazione di KCal tra il basale e 12 settimane
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CHAMPS è uno strumento auto-riportato negli anziani che valuta i livelli e i tipi di attività -
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Variazione di KCal tra il basale e 12 settimane
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Variazione del livello di insulina
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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insulina
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento nel peptide C
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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C-peptide
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Basale, 12 settimane
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Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Proteina C-reattiva
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Basale, 12 settimane
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Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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fattore di necrosi tumorale alfa
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Basale, 12 settimane
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Alterazione dell'interleuchina 6
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Interleuchina 6
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Basale, 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità al consumo di proteine del siero di latte misurato in percentuale del numero totale di sessioni che il siero di latte avrebbe potuto essere assunto
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo lo studio
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Aderenza ai farmaci, scala analogica visiva
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Basale, 12 settimane dopo lo studio
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Cambiamento nell'accettazione del desiderio di cibo e nel punteggio del questionario sull'azione
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Il Food Craving Acceptance and Action Questionnaire è un questionario di 10 domande che misura l'accettazione delle voglie e degli impulsi legati al cibo utilizzando una scala Likert (scala da 1 a 7 punti: mai vero = 1 a sempre vero = 7).
I punteggi totali vanno da 10 a 70: i punteggi più alti indicano una maggiore accettazione delle voglie e degli impulsi legati al cibo.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Variazione del punteggio della scala dell'intolleranza al disagio
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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La Discomfort intolerance Scale è un questionario a 6 item che misura la difficoltà generale di gestire e regolare il disagio e il disagio fisico utilizzando una scala Likert (scala da 1 a 6 punti: per niente come me = da 1 a molto simile a me = 6).
I punteggi totali vanno da 6 a 36: i punteggi più alti indicano una maggiore intolleranza al disagio.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Variazione dell'accettazione dell'attività fisica e del punteggio del questionario sull'azione
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Il Physical Activity Acceptance & Action Questionnaire è una scala di 10 item che misura l'accettazione del disagio fisico e psicologico nel contesto dell'attività fisica utilizzando una scala Likert (scala da 1 a 7 punti: mai vero = 1 a sempre vero = 7).
I punteggi totali vanno da 10 a 70: punteggi più alti indicano una maggiore accettazione del disagio fisico e psicologico nel contesto dell'attività fisica.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Variazione del punteggio della scala delle strategie di controllo del peso
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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La Weight Control Strategies Scale è un questionario di 30 item che misura l'uso da parte dei partecipanti di strategie comportamentali per il controllo del peso utilizzando una scala Likert (scala da 1 a 4 punti: mai = 0 a sempre = 4).
I punteggi totali vanno da 0 a 120: i punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie di controllo del peso.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Modifica del punteggio del questionario sull'esercizio volontario
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Il Voluntary Exercise Questionnaire è un breve questionario di 6 domande che misura la partecipazione dei partecipanti ad attività aerobiche e di allenamento della forza negli ultimi 3 mesi e nell'ultima settimana.
Due elementi utilizzano una scala Likert (scala da 1 a 7 punti: mai = da 1 a 7 = molto spesso) e quattro elementi chiedono ai partecipanti di segnalare la frequenza dell'esercizio: da 0 = 0 giorni a settimana a 7 = 7 giorni a settimana).
Intervallo di punteggio totale 2-42: punteggi più alti indicano maggiori livelli di attività aerobica e di allenamento della forza.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Cambiamento nella regolazione comportamentale nel punteggio del questionario sull'esercizio (BREQ-3).
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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una valutazione di 24 item delle forme esterne, introiettate, identificate e intrinseche di regolazione del comportamento durante l'esercizio.
Punteggi più alti indicavano un comportamento di esercizio più elevato.
ognuno è segnato su 5 punti (0-120).
Sei sottoscale - ciascuna 4 item (punteggio 0-20 ciascuna).
Un punteggio di cambiamento positivo indica forme più elevate di regolamentazione.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Modifica del punteggio in forma abbreviata di disagio emotivo PROMIS
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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una scala di 8 elementi utilizzata per misurare il disagio emotivo/la depressione. un punteggio più alto indica un maggiore disagio.
Tutti i punteggi grezzi dei questionari promis vengono convertiti in un punteggio scalato da 0 a 100.
50 è cattivo.
10 unità sulla scala indicano 1 deviazione standard.
punteggi di cambiamento più alti rappresentano un disagio emotivo ridotto.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Modifica del punteggio in forma breve di isolamento sociale PROMIS
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Una scala di 8 elementi utilizzata per misurare l'isolamento sociale percepito.superiore
i punteggi indicano un isolamento più elevato.
Tutti i punteggi grezzi dei questionari promis vengono convertiti in un punteggio scalato da 0 a 100.
50 è cattivo.
10 unità sulla scala indicano 1 deviazione standard.
punteggi di cambiamento più elevati rappresentano un elevato isolamento.
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Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Modifica del punteggio del questionario sull'alimentazione a tre fattori
Lasso di tempo: Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Scala di 18 item che misura il comportamento alimentare con 3 sottoscale (limitazione cognitiva, alimentazione emotiva, alimentazione incontrollata) utilizzando la scala Likert (scala da 1 a 4 punti). Gli elementi da 1 a 16 su questa scala hanno un punteggio inverso. Il punteggio della scala viene quindi inserito nella seguente formula: (punteggio della scala di contenzione cognitiva - 3)/9. Il risultato viene quindi moltiplicato per 100. Punteggi più alti indicano rispettivamente una maggiore moderazione, un'alimentazione emotiva o un'alimentazione incontrollata. Le sottoscale vengono trasformate in un punteggio da 0 a 100 Per calcolare la sottoscala del consumo emotivo, gli elementi con punteggio inverso 2, 4, 7, 10, 14 e 16 vengono sommati e quindi calcolati in media per generare un punteggio medio. Il punteggio medio viene quindi moltiplicato per 6 per generare un punteggio di scala. Il punteggio della scala viene quindi inserito nella seguente formula: (punteggio scala alimentazione emotiva - 6)/18. Il risultato viene quindi moltiplicato per 100. I punteggi di cambiamento positivi rappresentano una minore moderazione, un'alimentazione emotiva più elevata o un'alimentazione incontrollata più elevata. |
Modifica del punteggio da pre/post (basale - alla fine del MOWI iniziale 12 settimane; follow-up alla fine dello studio di mantenimento 6 mesi dopo la fine del MOWI)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D16182_2
- K23AG051681 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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