- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03104192
MOWI-tutkimuspilotti
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Research Pilot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallinen liikalihavuusepidemia vaikuttaa myös ikääntyneisiin aikuisiin, ja se liittyy lisääntyneeseen työkyvyttömyysriskiin, hoitokotiin sijoittamiseen ja varhaiseen kuolleisuuteen. Perinteiset painonpudotusohjelmat voivat vähentää kehon rasvaa, mutta niitä on vaikea saada iäkkäille lihaville aikuisille kuljetus- ja liikkumishaasteiden vuoksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on toteuttaa pilottitutkimusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida teknologiaavusteista hyvinvointiinterventiota iäkkäille lihaville aikuisille.
Opintojen aikajana:
Syyskuu 2017–kesäkuu 2018:
Tavoite: Suorita pilottitutkimus painon ja fyysisen toiminnan parantamisesta iäkkäillä lihavilla aikuisilla. MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) yhdistää Amulet +/- Fitbin viikoittaiseen yksilölliseen ravitsemusterapeutin johtamaan ravitsemusistuntoon sekä kahdesti viikossa fysioterapeutin johtamaan ryhmäliikuntatuntiin.
Osallistumisaika: Kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki tavoitteet:
- Ikä ≥65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m^2
- Vyötärön ympärysmitta naisilla ≥88cm tai miehillä ≥102cm
Tavoitteet 2 ja 3:
- Tarjolla on nopea Wi-Fi-internetyhteys
- Pystyy saamaan lääkärintodistuksen lääkäriltä
- Paino on pudonnut alle 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
- Ei harjoitusrajoituksia
- Ei osallistu muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielisairaus tai hengenvaarallinen sairaus
- Dementia
- Aineiden käyttö
- Bariatrisen kirurgian historia
- Itsemurha-ajatukset
- Ei voida suorittaa toimenpiteitä
- Asua vanhainkodissa
- Ei pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
- Ei harjoitusrajoituksia
- Ei osallistu muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä osallistumista
Tavoite 4 - Tavoite 2 tai 3 piti saavuttaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kehitä ja tarkenna MOWI ilman amulettia (2A)
Kehitä ja paranna mHealth-lihavuuden hyvinvointiinterventio (MOWI) maaseudun, vanhemmille, lihaville aikuisille ilman Amulet-teknologiaa.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) tiedotetaan tämän ehdotuksen edellisestä tavoitteesta (Tavoite 1).
Se koostuu 12 viikon ohjelmasta 3 kertaa viikossa: viikoittainen ravitsemusneuvonta; 2x/viikko ryhmäliikuntakäynnit.
Ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti johtavat henkilökohtaiset istunnot.
Jokaisesta 8 yksilöstä koostuva aalto arvioidaan 0, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: MOWI-painonpudotuksen ylläpito
Arvioi 8 istunnon, kolmen viikon välein toteutettavan psykososiaalisten taitojen ryhmäinterventioiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus painonpudotuksen ylläpitämisen tukemiseksi MOWI:n jälkeen.
|
Ensimmäisen MOWI-ohjelman onnistuneesti suorittaneille osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua 6 kuukauden painonhallintaohjelmaan.
Tämä ohjelma koostuu kahdeksasta ryhmäpohjaisesta taitojen työpajatilaisuudesta, jotka järjestetään noin kerran kuukaudessa (3 viikon välein), ja ne ovat pituudeltaan 90-120 minuuttia.
Ohjelman kokonaisrakenteessa painotetaan seuraavia näyttöön perustuvia painonhallinnan komponentteja: Tavoitteiden asettaminen/toiminnan suunnittelu, itsevalvonta, palautteen saaminen suorituksesta, asiaankuuluvien tavoitteiden tarkastelu palautteen valossa ja esim. psykologiset taidot käyttäytymissitoutumisen lisäämiseen (hyväksyminen, halukkuus, ajattelun seuranta, tietoinen päätöksenteko ja arvojen selkeyttäminen).
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kehitä ja tarkenna MOWI w Fitbit (2B)
Kehitä ja paranna mHealth-lihavuuden hyvinvointia (MOWI) maaseudun, iäkkäille, lihaville aikuisille Fitbit-teknologian avulla.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) tiedotetaan tämän ehdotuksen edellisestä tavoitteesta (Tavoite 1).
Se koostuu 12 viikon ohjelmasta 3 kertaa viikossa: viikoittainen ravitsemusneuvonta; 2x/viikko ryhmäliikuntakäynnit; ja Fitbit seurataksesi toimintaa.
Ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti johtavat henkilökohtaiset istunnot.
Kukin 8 henkilön aalto arvioidaan viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla, ja heille annetaan myös Amuletti askeleiden, aktiivisuuden tyypin, keston ja etäisyyden mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kehitä ja tarkenna MOWI:tä Fitbit/Proteinilla (2P)
Kehitä ja paranna mHealth-lihavuuden hyvinvointia (MOWI) maaseudun, iäkkäille, lihaville aikuisille käyttämällä Fitbit-teknologiaa, jota täydentää heraproteiini.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) tiedotetaan tämän ehdotuksen edellisestä tavoitteesta (Tavoite 1).
Se koostuu 12 viikon ohjelmasta 3 kertaa viikossa: viikoittainen ravitsemusneuvonta; 2x/viikko ryhmäliikuntakäynnit; ja Fitbit seurataksesi toimintaa.
Ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti johtavat henkilökohtaiset istunnot.
Kukin 8 henkilön aalto arvioidaan viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla, ja heille annetaan myös Amuletti askeleiden, aktiivisuuden tyypin, keston ja etäisyyden mittaamiseksi.
Tarjoamme heraproteiinia 3x/viikko harjoitusten jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Arvioitu Jamar-dynamometrillä.
Anturipohjaiset Thera-kaistat mittaavat dataa vahvuuden muutoksista.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos 5 kertaa istumisesta seisomaan (STS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
STS mittaa alaraajan voimaa (minimimuutos 2,3 s).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kardiovaskulaarisen kuntoilun korvike, joka mittaa toimintaan liittyvää etäisyyttä (normaali 400-700 m).
Kliinisesti tärkeä ero on 50-55m
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos kävelynopeudessa (m/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan 20 metrin kävelemiseen kuluvalla ajalla.
Kävelynopeus ennustaa vamman ja kuolleisuuden (merkittävä muutos 0,1 m/s).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos myöhään ikääntyneiden funktioiden ja vammaisten instrumentissa (LLFDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
LLFDI koostuu 32 kohdan funktiosta ja 16 kohdan vammaisuusasteikosta (elämän tehtävä), jotka korreloivat kävelynopeuden ja alaraajan toiminnan kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Yksittäiset raakapisteet vaihtelevat välillä 0-80, skaalatut pisteet ovat 0-100.
Jokainen arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Raportoimme erot lähtötilanteen/seurannan välillä.
Positiivinen tulosmuutos heijastaa parantunutta fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa (potilaan aktivointimittaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM) arvioi terveyden hallinnan tiedot, luottamusta ja taitoa. Se on ryhmitelty neljään tasoon, joka paljastaa asenteet, motivaattorit, käyttäytymismallit ja tulokset.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aktivointia.
Mitat pisteytetään 0-100 yksikköä.
Alla olevat pisteet kuvaavat muutoksia lähtötilanteen ja seurannan välillä 12 viikon kohdalla.
Positiivinen muutospistemäärä osoittaa aktivoinnin paranemisen
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Muutos subjektiivisessa terveydentilassa (PROMIS) Fyysinen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaali lyhyt lomake.
PROMIS on 10 kohdan instrumentti, joka vangitsee elämänlaadun fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia puolia kvantitatiivisesti arvioituna ja ei ole patentoitu.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Raakapisteet skaalataan 0-100.
50 on keskiarvo, 10 pistettä osoittaa 1 keskihajonnan.
Alla luetellut positiiviset muutospisteet osoittavat subjektiivisen terveyden paranemisen
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Painon muutos kg
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Painon muutos kg
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitan muutos cm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos cm
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Keskimääräiset askeleet/kulut
Aikaikkuna: Keskimääräiset askeleet 12 viikon ajanjaksolla
|
Keskimääräiset askeleet mitataan 12 viikon ajanjaksolta
|
Keskimääräiset askeleet 12 viikon ajanjaksolla
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) - Muutos aktiviteeteissa
Aikaikkuna: Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
|
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
|
Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
|
Muutos kehon koostumuksessa - Lean Mass
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Laiha massa arvioitiin käyttämällä biosähköistä impedanssia 2P:lle ja 2B:lle.
Tämä tekniikka ei ollut käytettävissä MOWI 2A -osallistujille, joten sitä ei mitattu
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos energiakuluissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Lepoaineenvaihduntanopeus, muutospistemäärä (kCal) lähtötasosta 12 viikkoon
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Muutos paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Paastoplasman glukoosi
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos osallistujien tyytyväisyyskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutospistemäärä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä interventioon osallistumiseen Likert-asteikolla (0-5 pisteen asteikko: erittäin tyytymätön = 0 - erittäin tyytyväinen = 4).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60: korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon. Kolmessa lisäkohdassa osallistujia pyydetään arvioimaan mieltymyksensä istuntojen tiheyden, ryhmäkokousten pituuden ja ryhmäkokousten kokonaismäärän suhteen Likert-asteikolla (- 1-1 pisteen asteikko: liian vähän/liian lyhyt = -1-1 = liian paljon/liian pitkä).
Jokainen näistä kolmesta pisteestä tulkitaan erikseen, eikä niitä sisällytetä yhteenlaskettuun kokonaispistemäärään.
Lisäksi tämä kyselylomake sisältää yhden avoimen vastauksen, johon osallistujia pyydetään jättämään mahdolliset lisäkommentit koskien heidän tyytyväisyyttään interventioon.
|
Muutospistemäärä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos uskottavuus- ja odotuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (huoltotoimenpiteet) ja 6 kuukautta (huoltoon) - ennen/jälkeen
|
Uskottavuus ja odotuskysely on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa odotuksia interventioon osallistumisen ja interventioperusteiden uskottavuuden suhteen Likert-asteikolla (0-10 pisteen asteikko: vastaukset ankkuroidaan kysymysrunoihin siten, että ne eivät ole ollenkaan loogisia/ei ollenkaan tehokkaita /ei ollenkaan luottavainen/ei uskottavuutta/ei ollenkaan mukava = 0 ja erittäin looginen/erittäin tehokas/erittäin itsevarma/korkea uskottavuus = 10).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50: korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia odotuksia interventioon osallistumiselle / suuremman koetun interventiouskottavuuden.
Lisäksi tämä kyselylomake sisältää yhden avoimen vastauskohdan, jossa osallistujia pyydetään jättämään lisäkommentteja, joita heillä voi olla koskien heidän odotuksiaan interventiota kohtaan.
|
Lähtötilanne (huoltotoimenpiteet) ja 6 kuukautta (huoltoon) - ennen/jälkeen
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) - Harjoittamattomien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
|
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
|
Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) – keston muutos
Aikaikkuna: Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
|
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
|
Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
|
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS)
Aikaikkuna: KCal-arvon muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
|
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
|
KCal-arvon muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
|
Muutos insuliinitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
insuliinia
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos C-peptidissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
C-peptidi
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos tuumorinekroositekijä alfassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
tuumorinekroositekijä alfa
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos Interleukin 6:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Interleukiini 6
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Heraproteiinin kulutuksen noudattaminen mitattuna prosentteina niiden istuntojen kokonaismäärästä, jotka hera olisi voitu ottaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Lääkityksen sitoutuminen, visuaalinen analoginen asteikko
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Muutos ruokahalun hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Food Craving Acceptance and Action Questionnaire on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ruokaan liittyvien himojen ja halujen hyväksymistä Likert-asteikolla (asteikko 1-7: ei koskaan totta = 1 aina totta = 7).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-70: korkeammat pisteet osoittavat, että ruokaan liittyvät himot ja halut hyväksytään paremmin.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos epämukavuus-intoleranssiasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Epämukavuus-intoleranssiasteikko on 6-osainen kyselylomake, joka mittaa yleisiä vaikeuksia hallita ja säädellä fyysistä kärsimystä ja epämukavuutta Likert-asteikolla (1-6 pisteen asteikko: ei ollenkaan niin kuin minä = 1 - hyvin paljon minua = 6).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 6-36: korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta suvaitsevaisuutta.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Fyysisen aktiivisuuden hyväksymis- ja toimintakyselylomake on 10-pisteinen asteikko, joka mittaa fyysisen ja psyykkisen epämukavuuden hyväksymistä fyysisen toiminnan yhteydessä käyttäen Likert-asteikkoa (asteikko 1-7: ei koskaan totta = 1 aina totta = 7).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10–70: korkeammat pisteet osoittavat, että fyysisen ja psyykkisen epämukavuuden hyväksytään paremmin fyysisen toiminnan yhteydessä.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos painonhallintastrategioiden mittakaavapisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Weight Control Strategies Scale on 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien käyttäytymiseen liittyvien painonhallintastrategioiden käyttöä Likert-asteikolla (1-4 pisteen asteikko: ei koskaan = 0 aina = 4).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-120: korkeammat pisteet osoittavat painonhallintastrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Vapaaehtoisen harjoituskyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Voluntary Exercise Questionnaire on lyhyt 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien osallistumista aerobiseen ja voimaharjoitteluun viimeisen kolmen kuukauden ja viime viikon aikana.
Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa (1-7 pisteen asteikko: ei koskaan = 1-7 = hyvin usein) ja neljä kohtaa pyytävät osallistujia raportoimaan harjoitusten tiheyden: 0 = 0 päivää viikossa - 7 = 7 päivää viikossa.
Kokonaispistemäärät 2-42: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aerobista ja voimaharjoittelua.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos käyttäytymissääntelyssä harjoituskyselyssä (BREQ-3) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
24 kohdan arvio harjoituskäyttäytymisen säätelyn ulkoisista, sisäänrakennetuista, tunnistetuista ja sisäisistä muodoista.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa harjoituskäyttäytymistä.
kukin saa 5 pistettä (0-120).
Kuusi alaasteikkoa - jokainen 4 kohtaa (pisteet 0-20 kukin).
Positiivinen muutospistemäärä viittaa korkeampiin säätelymuotoihin.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos PROMIS Emotional Distress Short Form -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
8 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan emotionaalista ahdistusta/masennusta. korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Kaikki lupauskyselylomakkeiden raakapisteet muunnetaan 0-100 skaalatuksi arvosanaksi.
50 on ilkeää.
10 yksikköä asteikolla tarkoittaa 1 standardipoikkeamaa.
korkeammat muutospisteet edustavat vähentynyttä emotionaalista ahdistusta.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos PROMIS Social Isolation Short Form -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
8 kohdan asteikko, jota käytetään koetun sosiaalisen eristäytymisen mittaamiseen.korkeampi
pisteet osoittavat suurempaa eristäytymistä.
Kaikki lupauskyselylomakkeiden raakapisteet muunnetaan 0-100 skaalatuksi arvosanaksi.
50 on ilkeää.
10 yksikköä asteikolla tarkoittaa 1 standardipoikkeamaa.
korkeammat muutospisteet edustavat korkeaa eristäytymistä.
|
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Muutos kolmen tekijän syömiskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
18-osainen syömiskäyttäytymistä mittaava asteikko 3 ala-asteikolla (kognitiivinen rajoittuneisuus, tunnesyöminen, hallitsematon syöminen) Likert-asteikolla (1-4 pisteen asteikko). Tämän asteikon kohdat 1-16 pisteytetään käänteisesti. Asteikkopisteet syötetään sitten seuraavaan kaavaan: (kognitiivisen rajoituksen asteikon pistemäärä - 3)/9. Tulos kerrotaan sitten 100:lla. Korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti korkeampaa pidättymistä, emotionaalista syömistä tai hallitsematonta syömistä. Ala-asteikot muunnetaan arvoiksi 0-100 Emotionaalisen syömisen ala-asteikon laskemiseksi käänteiset pisteytykset 2, 4, 7, 10, 14 ja 16 lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo keskipistemäärän luomiseksi. Keskimääräinen pistemäärä kerrotaan sitten 6:lla asteikon pistemäärän luomiseksi. Asteikkopisteet syötetään sitten seuraavaan kaavaan: (emotionaalinen syöminen asteikkopisteet - 6)/18. Tulos kerrotaan sitten 100:lla. Positiiviset muutospisteet edustavat alhaisempaa pidättymistä, korkeampaa emotionaalista syömistä tai korkeampaa hallitsematonta syömistä. |
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D16182_2
- K23AG051681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .