Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOWI-tutkimuspilotti

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Research Pilot

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida teknologia-avusteista hyvinvointiinterventiota iäkkäille lihaville aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtakunnallinen liikalihavuusepidemia vaikuttaa myös ikääntyneisiin aikuisiin, ja se liittyy lisääntyneeseen työkyvyttömyysriskiin, hoitokotiin sijoittamiseen ja varhaiseen kuolleisuuteen. Perinteiset painonpudotusohjelmat voivat vähentää kehon rasvaa, mutta niitä on vaikea saada iäkkäille lihaville aikuisille kuljetus- ja liikkumishaasteiden vuoksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on toteuttaa pilottitutkimusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida teknologiaavusteista hyvinvointiinterventiota iäkkäille lihaville aikuisille.

Opintojen aikajana:

Syyskuu 2017–kesäkuu 2018:

Tavoite: Suorita pilottitutkimus painon ja fyysisen toiminnan parantamisesta iäkkäillä lihavilla aikuisilla. MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) yhdistää Amulet +/- Fitbin viikoittaiseen yksilölliseen ravitsemusterapeutin johtamaan ravitsemusistuntoon sekä kahdesti viikossa fysioterapeutin johtamaan ryhmäliikuntatuntiin.

Osallistumisaika: Kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki tavoitteet:

  • Ikä ≥65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m^2
  • Vyötärön ympärysmitta naisilla ≥88cm tai miehillä ≥102cm

Tavoitteet 2 ja 3:

  • Tarjolla on nopea Wi-Fi-internetyhteys
  • Pystyy saamaan lääkärintodistuksen lääkäriltä
  • Paino on pudonnut alle 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
  • Ei harjoitusrajoituksia
  • Ei osallistu muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielisairaus tai hengenvaarallinen sairaus
  • Dementia
  • Aineiden käyttö
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Itsemurha-ajatukset
  • Ei voida suorittaa toimenpiteitä
  • Asua vanhainkodissa
  • Ei pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
  • Ei harjoitusrajoituksia
  • Ei osallistu muihin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä osallistumista

Tavoite 4 - Tavoite 2 tai 3 piti saavuttaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kehitä ja tarkenna MOWI ilman amulettia (2A)
Kehitä ja paranna mHealth-lihavuuden hyvinvointiinterventio (MOWI) maaseudun, vanhemmille, lihaville aikuisille ilman Amulet-teknologiaa.
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) tiedotetaan tämän ehdotuksen edellisestä tavoitteesta (Tavoite 1). Se koostuu 12 viikon ohjelmasta 3 kertaa viikossa: viikoittainen ravitsemusneuvonta; 2x/viikko ryhmäliikuntakäynnit. Ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti johtavat henkilökohtaiset istunnot. Jokaisesta 8 yksilöstä koostuva aalto arvioidaan 0, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
Muut nimet:
  • MOWI 2A
KOKEELLISTA: MOWI-painonpudotuksen ylläpito
Arvioi 8 istunnon, kolmen viikon välein toteutettavan psykososiaalisten taitojen ryhmäinterventioiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus painonpudotuksen ylläpitämisen tukemiseksi MOWI:n jälkeen.
Ensimmäisen MOWI-ohjelman onnistuneesti suorittaneille osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua 6 kuukauden painonhallintaohjelmaan. Tämä ohjelma koostuu kahdeksasta ryhmäpohjaisesta taitojen työpajatilaisuudesta, jotka järjestetään noin kerran kuukaudessa (3 viikon välein), ja ne ovat pituudeltaan 90-120 minuuttia. Ohjelman kokonaisrakenteessa painotetaan seuraavia näyttöön perustuvia painonhallinnan komponentteja: Tavoitteiden asettaminen/toiminnan suunnittelu, itsevalvonta, palautteen saaminen suorituksesta, asiaankuuluvien tavoitteiden tarkastelu palautteen valossa ja esim. psykologiset taidot käyttäytymissitoutumisen lisäämiseen (hyväksyminen, halukkuus, ajattelun seuranta, tietoinen päätöksenteko ja arvojen selkeyttäminen).
Muut nimet:
  • MOWI LT
ACTIVE_COMPARATOR: Kehitä ja tarkenna MOWI w Fitbit (2B)
Kehitä ja paranna mHealth-lihavuuden hyvinvointia (MOWI) maaseudun, iäkkäille, lihaville aikuisille Fitbit-teknologian avulla.
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) tiedotetaan tämän ehdotuksen edellisestä tavoitteesta (Tavoite 1). Se koostuu 12 viikon ohjelmasta 3 kertaa viikossa: viikoittainen ravitsemusneuvonta; 2x/viikko ryhmäliikuntakäynnit; ja Fitbit seurataksesi toimintaa. Ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti johtavat henkilökohtaiset istunnot. Kukin 8 henkilön aalto arvioidaan viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla, ja heille annetaan myös Amuletti askeleiden, aktiivisuuden tyypin, keston ja etäisyyden mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • MOWI 2B-2
ACTIVE_COMPARATOR: Kehitä ja tarkenna MOWI:tä Fitbit/Proteinilla (2P)
Kehitä ja paranna mHealth-lihavuuden hyvinvointia (MOWI) maaseudun, iäkkäille, lihaville aikuisille käyttämällä Fitbit-teknologiaa, jota täydentää heraproteiini.
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) tiedotetaan tämän ehdotuksen edellisestä tavoitteesta (Tavoite 1). Se koostuu 12 viikon ohjelmasta 3 kertaa viikossa: viikoittainen ravitsemusneuvonta; 2x/viikko ryhmäliikuntakäynnit; ja Fitbit seurataksesi toimintaa. Ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti johtavat henkilökohtaiset istunnot. Kukin 8 henkilön aalto arvioidaan viikkojen 0, 4, 8 ja 12 kohdalla, ja heille annetaan myös Amuletti askeleiden, aktiivisuuden tyypin, keston ja etäisyyden mittaamiseksi. Tarjoamme heraproteiinia 3x/viikko harjoitusten jälkeen.
Muut nimet:
  • MOWI Protein-2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Arvioitu Jamar-dynamometrillä. Anturipohjaiset Thera-kaistat mittaavat dataa vahvuuden muutoksista.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos 5 kertaa istumisesta seisomaan (STS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
STS mittaa alaraajan voimaa (minimimuutos 2,3 s).
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Kardiovaskulaarisen kuntoilun korvike, joka mittaa toimintaan liittyvää etäisyyttä (normaali 400-700 m). Kliinisesti tärkeä ero on 50-55m
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa (m/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Kävelynopeus mitataan 20 metrin kävelemiseen kuluvalla ajalla. Kävelynopeus ennustaa vamman ja kuolleisuuden (merkittävä muutos 0,1 m/s).
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos myöhään ikääntyneiden funktioiden ja vammaisten instrumentissa (LLFDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
LLFDI koostuu 32 kohdan funktiosta ja 16 kohdan vammaisuusasteikosta (elämän tehtävä), jotka korreloivat kävelynopeuden ja alaraajan toiminnan kanssa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Yksittäiset raakapisteet vaihtelevat välillä 0-80, skaalatut pisteet ovat 0-100. Jokainen arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla. Raportoimme erot lähtötilanteen/seurannan välillä. Positiivinen tulosmuutos heijastaa parantunutta fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa (potilaan aktivointimittaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
Potilaan aktivointimittaus (PAM) arvioi terveyden hallinnan tiedot, luottamusta ja taitoa. Se on ryhmitelty neljään tasoon, joka paljastaa asenteet, motivaattorit, käyttäytymismallit ja tulokset. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aktivointia. Mitat pisteytetään 0-100 yksikköä. Alla olevat pisteet kuvaavat muutoksia lähtötilanteen ja seurannan välillä 12 viikon kohdalla. Positiivinen muutospistemäärä osoittaa aktivoinnin paranemisen
Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
Muutos subjektiivisessa terveydentilassa (PROMIS) Fyysinen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaali lyhyt lomake. PROMIS on 10 kohdan instrumentti, joka vangitsee elämänlaadun fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia puolia kvantitatiivisesti arvioituna ja ei ole patentoitu. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Raakapisteet skaalataan 0-100. 50 on keskiarvo, 10 pistettä osoittaa 1 keskihajonnan. Alla luetellut positiiviset muutospisteet osoittavat subjektiivisen terveyden paranemisen
Perustaso, 12 viikkoa
Painon muutos kg
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Painon muutos kg
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitan muutos cm
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
Vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos cm
Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
Keskimääräiset askeleet/kulut
Aikaikkuna: Keskimääräiset askeleet 12 viikon ajanjaksolla
Keskimääräiset askeleet mitataan 12 viikon ajanjaksolta
Keskimääräiset askeleet 12 viikon ajanjaksolla
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) - Muutos aktiviteeteissa
Aikaikkuna: Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
Muutos kehon koostumuksessa - Lean Mass
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Laiha massa arvioitiin käyttämällä biosähköistä impedanssia 2P:lle ja 2B:lle. Tämä tekniikka ei ollut käytettävissä MOWI 2A -osallistujille, joten sitä ei mitattu
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos energiakuluissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Lepoaineenvaihduntanopeus, muutospistemäärä (kCal) lähtötasosta 12 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon
Muutos paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Paastoplasman glukoosi
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos osallistujien tyytyväisyyskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutospistemäärä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Osallistujien tyytyväisyyskysely on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä interventioon osallistumiseen Likert-asteikolla (0-5 pisteen asteikko: erittäin tyytymätön = 0 - erittäin tyytyväinen = 4). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60: korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon. Kolmessa lisäkohdassa osallistujia pyydetään arvioimaan mieltymyksensä istuntojen tiheyden, ryhmäkokousten pituuden ja ryhmäkokousten kokonaismäärän suhteen Likert-asteikolla (- 1-1 pisteen asteikko: liian vähän/liian lyhyt = -1-1 = liian paljon/liian pitkä). Jokainen näistä kolmesta pisteestä tulkitaan erikseen, eikä niitä sisällytetä yhteenlaskettuun kokonaispistemäärään. Lisäksi tämä kyselylomake sisältää yhden avoimen vastauksen, johon osallistujia pyydetään jättämään mahdolliset lisäkommentit koskien heidän tyytyväisyyttään interventioon.
Muutospistemäärä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos uskottavuus- ja odotuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (huoltotoimenpiteet) ja 6 kuukautta (huoltoon) - ennen/jälkeen
Uskottavuus ja odotuskysely on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa odotuksia interventioon osallistumisen ja interventioperusteiden uskottavuuden suhteen Likert-asteikolla (0-10 pisteen asteikko: vastaukset ankkuroidaan kysymysrunoihin siten, että ne eivät ole ollenkaan loogisia/ei ollenkaan tehokkaita /ei ollenkaan luottavainen/ei uskottavuutta/ei ollenkaan mukava = 0 ja erittäin looginen/erittäin tehokas/erittäin itsevarma/korkea uskottavuus = 10). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50: korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia odotuksia interventioon osallistumiselle / suuremman koetun interventiouskottavuuden. Lisäksi tämä kyselylomake sisältää yhden avoimen vastauskohdan, jossa osallistujia pyydetään jättämään lisäkommentteja, joita heillä voi olla koskien heidän odotuksiaan interventiota kohtaan.
Lähtötilanne (huoltotoimenpiteet) ja 6 kuukautta (huoltoon) - ennen/jälkeen
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) - Harjoittamattomien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS) – keston muutos
Aikaikkuna: Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
Muuta pistemäärää lähtötason ja 12 viikon välillä
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma senioreille fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (CHAMPS)
Aikaikkuna: KCal-arvon muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
CHAMPS on itseraportoitu työkalu vanhemmille aikuisille, joka arvioi aktiivisuustasoja ja -tyyppejä -
KCal-arvon muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Muutos insuliinitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
insuliinia
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos C-peptidissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
C-peptidi
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos tuumorinekroositekijä alfassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
tuumorinekroositekijä alfa
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos Interleukin 6:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Interleukiini 6
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heraproteiinin kulutuksen noudattaminen mitattuna prosentteina niiden istuntojen kokonaismäärästä, jotka hera olisi voitu ottaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
Lääkityksen sitoutuminen, visuaalinen analoginen asteikko
Lähtötilanne, 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen
Muutos ruokahalun hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Food Craving Acceptance and Action Questionnaire on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ruokaan liittyvien himojen ja halujen hyväksymistä Likert-asteikolla (asteikko 1-7: ei koskaan totta = 1 aina totta = 7). Kokonaispisteet vaihtelevat 10-70: korkeammat pisteet osoittavat, että ruokaan liittyvät himot ja halut hyväksytään paremmin.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos epämukavuus-intoleranssiasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Epämukavuus-intoleranssiasteikko on 6-osainen kyselylomake, joka mittaa yleisiä vaikeuksia hallita ja säädellä fyysistä kärsimystä ja epämukavuutta Likert-asteikolla (1-6 pisteen asteikko: ei ollenkaan niin kuin minä = 1 - hyvin paljon minua = 6). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 6-36: korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta suvaitsevaisuutta.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos fyysisen aktiivisuuden hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden hyväksymis- ja toimintakyselylomake on 10-pisteinen asteikko, joka mittaa fyysisen ja psyykkisen epämukavuuden hyväksymistä fyysisen toiminnan yhteydessä käyttäen Likert-asteikkoa (asteikko 1-7: ei koskaan totta = 1 aina totta = 7). Kokonaispisteet vaihtelevat 10–70: korkeammat pisteet osoittavat, että fyysisen ja psyykkisen epämukavuuden hyväksytään paremmin fyysisen toiminnan yhteydessä.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos painonhallintastrategioiden mittakaavapisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Weight Control Strategies Scale on 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien käyttäytymiseen liittyvien painonhallintastrategioiden käyttöä Likert-asteikolla (1-4 pisteen asteikko: ei koskaan = 0 aina = 4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-120: korkeammat pisteet osoittavat painonhallintastrategioiden laajempaa käyttöä.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Vapaaehtoisen harjoituskyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Voluntary Exercise Questionnaire on lyhyt 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujien osallistumista aerobiseen ja voimaharjoitteluun viimeisen kolmen kuukauden ja viime viikon aikana. Kahdessa kohdassa käytetään Likert-asteikkoa (1-7 pisteen asteikko: ei koskaan = 1-7 = hyvin usein) ja neljä kohtaa pyytävät osallistujia raportoimaan harjoitusten tiheyden: 0 = 0 päivää viikossa - 7 = 7 päivää viikossa. Kokonaispistemäärät 2-42: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aerobista ja voimaharjoittelua.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos käyttäytymissääntelyssä harjoituskyselyssä (BREQ-3) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
24 kohdan arvio harjoituskäyttäytymisen säätelyn ulkoisista, sisäänrakennetuista, tunnistetuista ja sisäisistä muodoista. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa harjoituskäyttäytymistä. kukin saa 5 pistettä (0-120). Kuusi alaasteikkoa - jokainen 4 kohtaa (pisteet 0-20 kukin). Positiivinen muutospistemäärä viittaa korkeampiin säätelymuotoihin.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos PROMIS Emotional Distress Short Form -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
8 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan emotionaalista ahdistusta/masennusta. korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Kaikki lupauskyselylomakkeiden raakapisteet muunnetaan 0-100 skaalatuksi arvosanaksi. 50 on ilkeää. 10 yksikköä asteikolla tarkoittaa 1 standardipoikkeamaa. korkeammat muutospisteet edustavat vähentynyttä emotionaalista ahdistusta.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos PROMIS Social Isolation Short Form -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
8 kohdan asteikko, jota käytetään koetun sosiaalisen eristäytymisen mittaamiseen.korkeampi pisteet osoittavat suurempaa eristäytymistä. Kaikki lupauskyselylomakkeiden raakapisteet muunnetaan 0-100 skaalatuksi arvosanaksi. 50 on ilkeää. 10 yksikköä asteikolla tarkoittaa 1 standardipoikkeamaa. korkeammat muutospisteet edustavat korkeaa eristäytymistä.
Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)
Muutos kolmen tekijän syömiskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)

18-osainen syömiskäyttäytymistä mittaava asteikko 3 ala-asteikolla (kognitiivinen rajoittuneisuus, tunnesyöminen, hallitsematon syöminen) Likert-asteikolla (1-4 pisteen asteikko). Tämän asteikon kohdat 1-16 pisteytetään käänteisesti. Asteikkopisteet syötetään sitten seuraavaan kaavaan: (kognitiivisen rajoituksen asteikon pistemäärä - 3)/9. Tulos kerrotaan sitten 100:lla. Korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti korkeampaa pidättymistä, emotionaalista syömistä tai hallitsematonta syömistä. Ala-asteikot muunnetaan arvoiksi 0-100

Emotionaalisen syömisen ala-asteikon laskemiseksi käänteiset pisteytykset 2, 4, 7, 10, 14 ja 16 lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo keskipistemäärän luomiseksi. Keskimääräinen pistemäärä kerrotaan sitten 6:lla asteikon pistemäärän luomiseksi. Asteikkopisteet syötetään sitten seuraavaan kaavaan: (emotionaalinen syöminen asteikkopisteet - 6)/18. Tulos kerrotaan sitten 100:lla.

Positiiviset muutospisteet edustavat alhaisempaa pidättymistä, korkeampaa emotionaalista syömistä tai korkeampaa hallitsematonta syömistä.

Muutos pisteistä ennen/jälkeen (perustaso - alkuperäisen MOWI:n lopussa 12 viikkoa; seuranta ylläpitotutkimuksen lopussa 6 kuukautta MOWI:n päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D16182_2
  • K23AG051681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa