Pilote de recherche MOWI
4 novembre 2022 mis à jour par: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Intervention mobile sur le bien-être de l'obésité chez les personnes âgées en milieu rural (MOWI) : projet pilote de recherche
L'objectif de cette étude est de mener un programme de recherche pilote visant à développer et à évaluer une intervention de bien-être assistée par la technologie pour les personnes âgées atteintes d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'épidémie nationale d'obésité touche également les personnes âgées et est associée à un risque accru d'invalidité, de placement en maison de retraite et de mortalité précoce. Les programmes de perte de poids conventionnels ont le potentiel de réduire la graisse corporelle, mais sont difficiles d'accès pour les personnes âgées obèses en raison des problèmes de transport et de mobilité. L'objectif principal de cette étude est de mener un programme de recherche pilote visant à développer et à évaluer une intervention de bien-être assistée par la technologie pour les personnes âgées atteintes d'obésité.
Chronologie de l'étude :
Septembre 2017 à juin 2018 :
Objectif : Mener une étude pilote sur l'amélioration du poids et de la fonction physique chez les personnes âgées obèses. Une intervention mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) intégrera Amulet +/- Fitbi avec une séance nutritionnelle individuelle hebdomadaire dirigée par un diététicien, ainsi qu'une séance d'exercices de groupe dirigée par un physiothérapeute deux fois par semaine.
Durée de participation : Trois fois par semaine pendant 3 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les objectifs :
- Âge ≥65 ans
- Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥ 30kg/m^2
- Tour de taille ≥ 88 cm chez les femmes ou ≥ 102 cm chez les hommes
Objectifs 2 & 3 :
- Disposer d'un accès Wi-Fi haut débit
- Capable d'obtenir une autorisation médicale du médecin
- Avoir moins de 5 % de perte de poids au cours des 6 derniers mois
- Pas de comorbidité avancée
- Aucune restriction d'exercice
- Pas impliqué dans d'autres études de recherche qui peuvent interférer avec la participation
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave ou potentiellement mortelle
- Démence
- Consommation de substances
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Idées suicidaires
- Impossible d'effectuer des mesures
- Résider en maison de retraite
- Pas de comorbidité avancée
- Aucune restriction d'exercice
- Pas impliqué dans d'autres études de recherche qui peuvent interférer avec la participation
Objectif 4 - devait avoir atteint les objectifs 2 ou 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Développer et affiner MOWI sans amulette (2A)
Développer et affiner une intervention de bien-être de l'obésité mHealth (MOWI) pour les adultes ruraux, âgés et obèses sans utiliser la technologie Amulet.
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L'intervention mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) sera informée par l'objectif précédent (objectif 1) de cette proposition.
Il consistera en un programme de 12 semaines, 3x/semaine, comprenant : des conseils nutritionnels hebdomadaires ; Visites d'exercices en groupe 2x/semaine.
Un diététicien et un physiothérapeute dirigeront les séances en personne.
Une vague de 8 personnes chacune sera évaluée à 0, 4, 8 et 12 semaines.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Entretien de la perte de poids MOWI
Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention de groupe sur les compétences psychosociales en 8 séances, toutes les trois semaines, pour soutenir le maintien de la perte de poids après le MOWI.
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Les participants qui ont terminé avec succès le programme MOWI initial se verront offrir la possibilité de participer à un programme de gestion du poids de 6 mois.
Ce programme consistera en 8 sessions d'ateliers de compétences en groupe se déroulant environ une fois par mois (toutes les 3 semaines), d'une durée de 90 à 120 minutes.
La structure globale du programme mettra l'accent sur les éléments suivants de gestion du poids fondés sur des données probantes : établissement d'objectifs/planification des actions, autosurveillance, réception de commentaires sur les performances, examen des objectifs pertinents à la lumière des commentaires, et e. compétences psychologiques pour accroître l'engagement comportemental (acceptation, volonté, surveillance de la pensée, prise de décision consciente et clarification des valeurs).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Développer et affiner MOWI avec Fitbit (2B)
Développer et affiner une intervention de bien-être mHealth contre l'obésité (MOWI) pour les adultes ruraux, âgés et obèses à l'aide de la technologie Fitbit.
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L'intervention mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) sera informée par l'objectif précédent (objectif 1) de cette proposition.
Il consistera en un programme de 12 semaines, 3x/semaine, comprenant : des conseils nutritionnels hebdomadaires ; visites d'exercices en groupe 2x/semaine ; et Fitbit pour surveiller l'activité.
Un diététicien et un physiothérapeute dirigeront les séances en personne.
Une vague de 8 personnes chacune sera évaluée à 0, 4, 8 et 12 semaines et recevra également une Amulette pour mesurer les pas, le type d'activité, la durée et la distance.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Développer et affiner MOWI avec Fitbit/Protein (2P)
Développer et affiner une intervention de bien-être contre l'obésité mHealth (MOWI) pour les adultes ruraux, âgés et obèses grâce à l'utilisation de la technologie Fitbit augmentée de protéines de lactosérum.
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L'intervention mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) sera informée par l'objectif précédent (objectif 1) de cette proposition.
Il consistera en un programme de 12 semaines, 3x/semaine, comprenant : des conseils nutritionnels hebdomadaires ; visites d'exercices en groupe 2x/semaine ; et Fitbit pour surveiller l'activité.
Un diététicien et un physiothérapeute dirigeront les séances en personne.
Une vague de 8 personnes chacune sera évaluée à 0, 4, 8 et 12 semaines et recevra également une Amulette pour mesurer les pas, le type d'activité, la durée et la distance.
Nous fournirons des protéines de lactosérum 3x/semaine après les séances d'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force de préhension
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Évalué par un dynamomètre Jamar.
Les bandes Thera basées sur des capteurs mesureront les données sur le changement de force.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de 5 fois assis-debout (STS)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le STS mesure la force des membres inférieurs (changement minimal 2,3 s).
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Base de référence, 12 semaines
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Modification du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Un substitut de la forme cardiovasculaire qui mesure la distance (normale 400-700 m) liée à la fonction.
Une différence cliniquement importante est 50-55m
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de vitesse de marche (m/s)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La vitesse de marche est mesurée par le temps qu'il faut pour marcher 20 mètres.
La vitesse de marche prédit l'invalidité et la mortalité (changement significatif de 0,1 m/s).
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Base de référence, 12 semaines
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Instrument de modification de la fonction et du handicap en fin de vie (LLFDI)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le LLFDI consiste en une échelle de fonction en 32 items et en 16 items d'incapacité (tâches de la vie) qui sont en corrélation avec la vitesse de marche et la fonction des membres inférieurs.
Des points plus élevés indiquent une meilleure fonction.
Les scores bruts individuels vont de 0 à 80, les scores gradués vont de 0 à 100.
Chacun a été évalué au départ et à 12 semaines.
Nous rapportons les différences entre la ligne de base/le suivi.
Un changement de score positif reflète une amélioration de la fonction physique.
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activation comportementale (mesure d'activation du patient)
Délai: Au départ, 12 semaines après l'étude
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La mesure d'activation du patient (PAM) évalue les connaissances, la confiance et les compétences nécessaires à la gestion de la santé et est regroupée en 4 niveaux révélant des informations sur les attitudes, les facteurs de motivation, les comportements et les résultats.
Des points plus élevés indiquent une meilleure activation.
Les mesures sont notées de 0 à 100 unités.
Les scores ci-dessous reflètent les changements entre la ligne de base et le suivi à 12 semaines.
Un score de changement positif indique une amélioration de l'activation
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Au départ, 12 semaines après l'étude
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Changement de l'état de santé subjectif (PROMIS) Physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Formulaire abrégé mondial PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems).
PROMIS est un instrument en 10 points capturant les aspects physiques, mentaux et sociaux de la qualité de vie ayant fait l'objet d'une évaluation quantitative et n'est pas exclusif.
Des points plus élevés indiquent une meilleure santé.
Les scores bruts sont mis à l'échelle de 0 à 100.
50 est la moyenne, 10 points indiquent 1 écart-type.
Les scores de changement positifs énumérés ci-dessous indiquent une amélioration de la santé subjective
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de poids en kg
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Changement de poids en kg
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de tour de taille en cm
Délai: Au départ, 12 semaines après l'étude
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Changement de tour de taille et de hanche en cm
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Au départ, 12 semaines après l'étude
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Moyenne des étapes/dépenses
Délai: Pas moyen sur une période de 12 semaines
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Les pas moyens seront mesurés sur une période de 12 semaines
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Pas moyen sur une période de 12 semaines
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Programme modèle communautaire d'activités saines pour les aînés Questionnaire sur l'activité physique (CHAMPS) - Changement du nombre d'activités
Délai: Score de changement entre le départ et 12 semaines
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CHAMPS est un outil autodéclaré chez les personnes âgées qui évalue les niveaux et les types d'activité -
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Score de changement entre le départ et 12 semaines
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Modification de la composition corporelle - Masse maigre
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La masse maigre a été évaluée en utilisant l'impédance bioélectrique pour 2P et 2B.
Cette technique n'était pas disponible pour les participants MOWI 2A et n'a donc pas été mesurée
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Base de référence, 12 semaines
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Évolution des dépenses énergétiques
Délai: De base à 12 semaines
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Taux métabolique au repos, score de changement (kCal) de la ligne de base à 12 semaines
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De base à 12 semaines
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Glycémie à jeun
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Base de référence, 12 semaines
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Changement du score du questionnaire de satisfaction des participants
Délai: Changer le score de pré/post (ligne de base - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI))
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Le questionnaire de satisfaction des participants est un questionnaire en 12 items qui mesure la satisfaction des participants quant à leur participation à l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 0 à 5 points : très insatisfait = 0 à très satisfait = 4).
Les scores totaux vont de 0 à 60 : des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention. Trois sous-éléments supplémentaires demandent aux participants d'évaluer leur préférence pour la fréquence des sessions, la durée des réunions de groupe et le nombre total de réunions de groupe à l'aide d'une échelle de Likert (- Échelle de 1 à 1 point : trop peu/trop court = -1 à 1 = trop/trop long).
Chacun de ces trois éléments sera interprété individuellement et non inclus dans un score total additionné.
De plus, ce questionnaire comprend 1 élément de réponse ouvert où les participants sont invités à laisser tout commentaire supplémentaire qu'ils pourraient avoir concernant leur niveau de satisfaction à l'égard de l'intervention.
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Changer le score de pré/post (ligne de base - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI))
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Modification du score du questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Délai: Baseline (de l'intervention de maintenance) et 6 mois (depuis la maintenance) - pré/post
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Le questionnaire sur la crédibilité et les attentes est un questionnaire à 6 items qui mesure les attentes concernant la participation à l'intervention et la crédibilité de la justification de l'intervention à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 0 à 10 points : les réponses sont ancrées à des questions telles que, pas du tout logique/pas du tout efficace /pas du tout confiant/aucune crédibilité/pas du tout à l'aise = 0 et très logique/très efficace/très confiant/forte crédibilité = 10).
Les scores totaux vont de 0 à 50 : des scores plus élevés indiquent des attentes plus favorables concernant la participation à l'intervention/une plus grande crédibilité perçue de l'intervention.
De plus, ce questionnaire comprend 1 élément de réponse ouvert qui demande aux participants de laisser tout commentaire supplémentaire qu'ils pourraient avoir concernant leurs attentes pour l'intervention
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Baseline (de l'intervention de maintenance) et 6 mois (depuis la maintenance) - pré/post
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Programme communautaire modèle d'activités saines pour les personnes âgées Questionnaire sur l'activité physique (CHAMPS) - Changement du nombre d'activités sans exercice
Délai: Score de changement entre le départ et 12 semaines
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CHAMPS est un outil autodéclaré chez les personnes âgées qui évalue les niveaux et les types d'activité -
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Score de changement entre le départ et 12 semaines
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Programme modèle communautaire d'activités saines pour les aînés Questionnaire sur l'activité physique (CHAMPS) - Changement de durée
Délai: Score de changement entre le départ et 12 semaines
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CHAMPS est un outil autodéclaré chez les personnes âgées qui évalue les niveaux et les types d'activité -
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Score de changement entre le départ et 12 semaines
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Programme modèle communautaire d'activités saines pour les aînés Questionnaire sur l'activité physique (CHAMPS)
Délai: Changement de KCal entre le départ et 12 semaines
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CHAMPS est un outil autodéclaré chez les personnes âgées qui évalue les niveaux et les types d'activité -
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Changement de KCal entre le départ et 12 semaines
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Changement du niveau d'insuline
Délai: Base de référence, 12 semaines
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insuline
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Base de référence, 12 semaines
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Modification du peptide C
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Peptide C
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de la protéine C-réactive
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Protéine C-réactive
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Base de référence, 12 semaines
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Modification du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Base de référence, 12 semaines
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facteur de nécrose tumorale alpha
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de l'interleukine 6
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Interleukine 6
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Base de référence, 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à la consommation de protéines de lactosérum mesurée en pourcentage du nombre total de séances où le lactosérum aurait pu être pris
Délai: Au départ, 12 semaines après l'étude
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Adhésion aux médicaments, échelle visuelle analogique
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Au départ, 12 semaines après l'étude
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Changement du score du questionnaire d'acceptation et d'action des envies alimentaires
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Le Food Craving Acceptance and Action Questionnaire est un questionnaire en 10 points qui mesure l'acceptation des fringales et des envies liées à la nourriture à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 1 à 7 points : jamais vrai = 1 à toujours vrai = 7).
Les scores totaux vont de 10 à 70 : des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation des envies et des envies liées à la nourriture.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Modification du score de l'échelle d'intolérance à l'inconfort
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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L'échelle d'intolérance à l'inconfort est un questionnaire à 6 items qui mesure la difficulté générale à gérer et à réguler la détresse et l'inconfort physiques à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 1 à 6 points : pas du tout comme moi = 1 à tout à fait comme moi = 6).
Les scores totaux vont de 6 à 36 : des scores plus élevés indiquent une plus grande intolérance à la détresse.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Changement du score du questionnaire d'acceptation et d'action de l'activité physique
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Le questionnaire d'acceptation et d'action de l'activité physique est une échelle de 10 items qui mesure l'acceptation de l'inconfort physique et psychologique dans le contexte de l'activité physique à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 1 à 7 points : jamais vrai = 1 à toujours vrai = 7).
Les scores totaux vont de 10 à 70 : des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation de l'inconfort physique et psychologique dans le contexte de l'activité physique.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Changement dans le score de l'échelle des stratégies de contrôle du poids
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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L'échelle des stratégies de contrôle du poids est un questionnaire de 30 items qui mesure l'utilisation par les participants de stratégies comportementales de contrôle du poids à l'aide d'une échelle de Likert (échelle de 1 à 4 points : jamais = 0 à toujours = 4).
Les scores totaux vont de 0 à 120 : des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de stratégies de contrôle du poids.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Changement du score du questionnaire sur l'exercice volontaire
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Le questionnaire sur l'exercice volontaire est un bref questionnaire en 6 points qui mesure la participation des participants à des activités d'aérobie et de musculation au cours des 3 derniers mois et de la semaine dernière.
Deux items utilisent une échelle de Likert (échelle de 1 à 7 points : jamais = 1 à 7 = très souvent) et quatre items demandent aux participants de rapporter la fréquence d'exercice : 0 = 0 jours par semaine à 7 = 7 jours par semaine).
Gamme de scores totaux 2-42 : Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'activité aérobique et de musculation.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Changement de la régulation comportementale dans le score du questionnaire d'exercice (BREQ-3)
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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une évaluation en 24 points des formes externes, introjectées, identifiées et intrinsèques de régulation du comportement d'exercice.
Des scores plus élevés indiquaient un comportement d'exercice plus élevé.
chacun est noté sur 5 points (0-120).
Six sous-échelles - chacune de 4 éléments (score de 0 à 20 chacune).
Un score de changement positif indique des formes de régulation plus élevées.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Changement dans le score du formulaire abrégé de détresse émotionnelle PROMIS
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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une échelle de 8 éléments utilisée pour mesurer la détresse émotionnelle/la dépression. un score plus élevé indique une détresse plus élevée.
Tous les scores bruts des questionnaires promis sont convertis en un score échelonné de 0 à 100.
50 c'est moyen.
10 unités sur l'échelle indiquent 1 écart type.
des scores de changement plus élevés représentent une détresse émotionnelle réduite.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Changement dans le score du formulaire abrégé d'isolement social PROMIS
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Une échelle de 8 items utilisée pour mesurer l'isolement social perçu.
les scores indiquent un isolement plus élevé.
Tous les scores bruts des questionnaires promis sont convertis en un score échelonné de 0 à 100.
50 c'est moyen.
10 unités sur l'échelle indiquent 1 écart type.
des scores de changement plus élevés représentent un isolement élevé.
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Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Changement du score du questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs
Délai: Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Échelle de 18 items mesurant le comportement alimentaire avec 3 sous-échelles (retenue cognitive, alimentation émotionnelle, alimentation incontrôlée) à l'aide de l'échelle de Likert (échelle de 1 à 4 points). Les éléments 1 à 16 de cette échelle sont notés à l'envers. Le score de l'échelle est ensuite entré dans la formule suivante : (score de l'échelle de restriction cognitive - 3)/9. Le résultat est ensuite multiplié par 100. Des scores plus élevés indiquent une retenue plus élevée, une alimentation émotionnelle ou une alimentation incontrôlée, respectivement. Les sous-échelles sont transformées en un score de 0 à 100 Pour calculer la sous-échelle de l'alimentation émotionnelle, les éléments à score inversé 2, 4, 7, 10, 14 et 16 sont additionnés puis moyennés pour générer un score moyen. Le score moyen est ensuite multiplié par 6 pour générer un score d'échelle. Le score de l'échelle est ensuite entré dans la formule suivante : (score de l'échelle de l'alimentation émotionnelle - 6)/18. Le résultat est ensuite multiplié par 100. Les scores de changement positifs représentent une restriction plus faible, une alimentation émotionnelle plus élevée ou une alimentation incontrôlée plus élevée. |
Changement du score par rapport au pré/post (base de référence - à la fin du MOWI initial 12 semaines ; suivi à la fin de l'étude de maintenance 6 mois après la fin du MOWI)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
3 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Première publication (RÉEL)
7 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D16182_2
- K23AG051681 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .