MOWI forskningspilot
4. november 2022 opdateret af: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Forskningspilot
Målet med denne undersøgelse er at gennemføre et program med pilotforskning, der sigter på at udvikle og evaluere en teknologi-assisteret wellness-intervention til ældre voksne med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nationale fedmeepidemi rammer også ældre voksne og er forbundet med en øget risiko for invaliditet, anbringelse på plejehjem og tidlig dødelighed. Konventionelle vægttabsprogrammer har potentiale til at reducere kropsfedt, men er svære at få adgang til for ældre overvægtige voksne på grund af transport- og mobilitetsudfordringer. Det overordnede mål for denne undersøgelse er at gennemføre et program for pilotforskning, der sigter på at udvikle og evaluere en teknologiassisteret wellness-intervention til ældre voksne med fedme.
Tidslinje for undersøgelse:
september 2017 til juni 2018:
Mål: Gennemføre en pilotundersøgelse af forbedring af vægt og fysisk funktion hos ældre voksne med fedme. En mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil integrere Amulet +/- Fitbi med en ugentlig individuel diætist-ledet ernæringssession sammen med to gange ugentlig fysioterapeut-ledet gruppetræningssession.
Deltagelsesvarighed: Tre gange ugentligt i 3 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle mål:
- Alder ≥65 år
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m^2
- Taljeomkreds ≥88 cm hos kvinder eller ≥102 cm hos mænd
Mål 2 og 3:
- Har Wi-Fi højhastighedsinternet
- Kunne få lægegodkendelse fra læge
- Har mindre end et vægttab på 5 % i de seneste 6 måneder
- Ingen fremskreden komorbiditet
- Ingen træningsrestriktioner
- Ikke involveret i andre forskningsstudier, der kan forstyrre deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller livstruende sygdom
- Demens
- Stofbrug
- Historie om fedmekirurgi
- Selvmordstanker
- Ude af stand til at udføre foranstaltninger
- Bor på plejehjem
- Ingen fremskreden komorbiditet
- Ingen træningsrestriktioner
- Ikke involveret i andre forskningsstudier, der kan forstyrre deltagelse
Mål 4 - skulle have gennemført mål 2 eller 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Udvikle og forfine MOWI uden amulet (2A)
Udvikle og forfine en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) til landdistrikterne, ældre, overvægtige voksne uden brug af Amulet-teknologi.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil blive informeret af det tidligere mål (Mål 1) af dette forslag.
Det vil bestå af et 12-ugers, 3x/uge program med: ugentlig ernæringsrådgivning; 2x/uge gruppetræningsbesøg.
En diætist og fysioterapeut vil lede de personlige sessioner.
En bølge på 8 individer hver vil blive vurderet efter 0, 4, 8 og 12 uger.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: MOWI vægttabsvedligeholdelse
Evaluer gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af en 8-session, tre-ugentlig, psykosocial kompetencegruppeintervention for at understøtte vægttabsvedligeholdelse efter MOWI.
|
Deltagere, der har gennemført det indledende MOWI-program, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i et 6-måneders vægtstyringsprogram.
Dette program vil bestå af 8 gruppebaserede færdighedsworkshopsessioner, der finder sted cirka en gang om måneden (hver 3. uge), som vil vare 90-120 minutter.
Programmets overordnede struktur vil lægge vægt på følgende evidensbaserede vægtstyringskomponenter: Målsætning/handlingsplanlægning, egenkontrol, modtagelse af feedback vedrørende præstationer, gennemgang af relevante mål i lyset af feedback, og f.eks. psykologiske færdigheder til at øge adfærdsmæssigt engagement (accept, villighed, tankeovervågning, opmærksom beslutningstagning og værdiafklaring).
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Udvikle og forfine MOWI w Fitbit (2B)
Udvikle og forfine en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) for landdistrikterne, ældre, overvægtige voksne med brug af Fitbit-teknologi.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil blive informeret af det tidligere mål (Mål 1) af dette forslag.
Det vil bestå af et 12-ugers, 3x/uge program med: ugentlig ernæringsrådgivning; 2x/uge gruppetræningsbesøg; og Fitbit til at overvåge aktivitet.
En diætist og fysioterapeut vil lede de personlige sessioner.
En bølge af 8 individer hver vil blive vurderet efter 0, 4, 8 og 12 uger og vil også blive givet Amulet til at måle skridt, aktivitetstype, varighed og distance.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Udvikle og forfine MOWI med Fitbit/Protein (2P)
Udvikle og forfine en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) for landdistrikterne, ældre, overvægtige voksne med brugen af Fitbit-teknologi forstærket af valleprotein.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil blive informeret af det tidligere mål (Mål 1) af dette forslag.
Det vil bestå af et 12-ugers, 3x/uge program med: ugentlig ernæringsrådgivning; 2x/uge gruppetræningsbesøg; og Fitbit til at overvåge aktivitet.
En diætist og fysioterapeut vil lede de personlige sessioner.
En bølge af 8 individer hver vil blive vurderet efter 0, 4, 8 og 12 uger og vil også blive givet Amulet til at måle skridt, aktivitetstype, varighed og distance.
Vi vil give valleprotein 3 gange om ugen efter træningspas.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Vurderet af et Jamar dynamometer.
Sensorbaserede Thera-bands vil måle data om styrkeændringer.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i 5 gange Sit-to-Stand (STS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
STS måler underekstremiteternes styrke (minimal ændring 2,3 s).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Et surrogat til kardiovaskulær fitness, der måler distance (normal 400-700m) relateret til funktion.
En klinisk vigtig forskel er 50-55m
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i ganghastighed (m/s)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ganghastighed måles ved den tid, det tager at gå 20 meter.
Ganghastighed forudsiger invaliditet og dødelighed (signifikant ændring 0,1 m/s).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i senlivsfunktion og handicapinstrument (LLFDI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
LLFDI består af en 32-element funktion og 16-element handicap (livsopgave) skalaer, der korrelerer med ganghastighed og underekstremitetsfunktion.
Højere point indikerer bedre funktion.
Individuelle råscores spænder fra 0 til 80, skaleret score er 0 til 100.
Hver blev vurderet ved baseline og efter 12 uger.
Vi rapporterer forskellene mellem baseline/opfølgning.
Positiv scoreændring afspejler forbedret fysisk funktion.
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsaktivering (patientaktiveringsmål)
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter undersøgelse
|
Patient Activation Measure (PAM) vurderer viden, selvtillid og færdigheder til at håndtere sundhed og grupperet i 4 niveauer, der afslører indsigt i holdninger, motivatorer, adfærd og resultater.
Højere point indikerer bedre aktivering.
Målene bedømmes 0-100 enheder.
Nedenstående score afspejler ændringer mellem baseline og opfølgning efter 12 uger.
En positiv forandringsscore indikerer forbedring i aktivering
|
Baseline, 12 uger efter undersøgelse
|
|
Ændring i subjektiv sundhedsstatus (PROMIS) Fysisk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Short Form.
PROMIS er et instrument med 10 elementer, der fanger fysiske, mentale og sociale aspekter af livskvalitet, der har gennemgået kvantitativ vurdering og er ikke-proprietær.
Højere point indikerer bedre helbred.
Rå score skaleres til 0-100.
50 er gennemsnittet, 10 point angiver 1 standardafvigelse.
Positive forandringsscore, der er anført nedenfor, indikerer en forbedring i subjektiv sundhed
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i vægt i kg
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i vægt i kg
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i taljeomkreds i cm
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter undersøgelse
|
Ændring i talje- og hofteomkreds i cm
|
Baseline, 12 uger efter undersøgelse
|
|
Gennemsnitlige skridt/udgifter
Tidsramme: Gennemsnitlige skridt over en periode på 12 uger
|
Gennemsnitlige skridt vil blive målt over en 12 ugers periode
|
Gennemsnitlige skridt over en periode på 12 uger
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Ændring i antallet af aktiviteter
Tidsramme: Skift score mellem baseline og 12 uger
|
CHAMPS er et selvrapporteret værktøj til ældre voksne, der vurderer aktivitetsniveauer og typer -
|
Skift score mellem baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning - Lean Mass
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Mager masse blev vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedans for 2P og 2B.
Denne teknik var ikke tilgængelig for MOWI 2A-deltagere og blev derfor ikke målt
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i energiforbrug
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Hvilestofskifte, Ændr score (kCal) fra baseline til 12 uger
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Fastende plasmaglukose
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i deltagertilfredshedsspørgeskemascore
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI))
|
Deltagertilfredshedsspørgeskemaet er et spørgeskema med 12 punkter, som måler deltagertilfredshed med interventionsdeltagelse ved hjælp af en Likert-skala (0-5-skala: meget utilfreds = 0 til meget tilfreds = 4).
Samlet score spænder fra 0-60: højere score indikerer større tilfredshed med interventionen. Tre yderligere underpunkter beder deltagerne om at vurdere deres præference for hyppigheden af sessioner, længden af gruppemøder og det samlede antal gruppemøder ved hjælp af en Likert-skala (- 1 - 1 point skala: for få/for kort = -1 til 1 = for meget/for lang).
Hvert af disse tre elementer vil blive fortolket individuelt og ikke inkluderet i en opsummeret totalscore.
Derudover indeholder dette spørgeskema 1 åbent svaremne, hvor deltagerne bliver bedt om at efterlade eventuelle yderligere kommentarer, de måtte have vedrørende deres niveau af tilfredshed med interventionen.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI))
|
|
Ændring i troværdighed og forventningsspørgeskemascore
Tidsramme: Baseline (for vedligeholdelsesintervention) og 6 måneder (ind i vedligeholdelse) - før/efter
|
Troværdigheds- og forventningsspørgeskemaet er et 6-punkts spørgeskema, som måler forventninger til interventionsdeltagelse og interventionsrationale troværdighed ved hjælp af en Likert-skala (0-10 point skala: svar er forankret til spørgsmålsstammer, så de slet ikke er logiske/slet ikke effektive /slet ikke selvsikker/ingen troværdighed/slet ikke behagelig = 0 og meget logisk/meget effektiv/meget selvsikker/høj troværdighed = 10).
Samlet score spænder fra 0-50: højere score indikerer mere gunstige forventninger til deltagelse i interventionen/større oplevet interventions troværdighed.
Derudover indeholder dette spørgeskema 1 åbent svarpunkt, der beder deltagerne om at efterlade eventuelle yderligere kommentarer, de måtte have vedrørende deres forventninger til interventionen
|
Baseline (for vedligeholdelsesintervention) og 6 måneder (ind i vedligeholdelse) - før/efter
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Ændring i antallet af ikke-motionerende aktiviteter
Tidsramme: Skift score mellem baseline og 12 uger
|
CHAMPS er et selvrapporteret værktøj til ældre voksne, der vurderer aktivitetsniveauer og typer -
|
Skift score mellem baseline og 12 uger
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Ændring i varighed
Tidsramme: Skift score mellem baseline og 12 uger
|
CHAMPS er et selvrapporteret værktøj til ældre voksne, der vurderer aktivitetsniveauer og typer -
|
Skift score mellem baseline og 12 uger
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: Ændring i KCal mellem baseline og 12 uger
|
CHAMPS er et selvrapporteret værktøj til ældre voksne, der vurderer aktivitetsniveauer og typer -
|
Ændring i KCal mellem baseline og 12 uger
|
|
Ændring i insulinniveau
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
insulin
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i C-peptid
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
C-peptid
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
C-reaktivt protein
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
tumor nekrose faktor alfa
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Interleukin 6
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Interleukin 6
|
Baseline, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af valleproteinforbrug målt i procent af det samlede antal sessioner, valle kunne have været taget
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter undersøgelse
|
Medicinadhærens, visuel analog skala
|
Baseline, 12 uger efter undersøgelse
|
|
Ændring i Accept af Madlyst og Spørgeskemascore
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
Food Craving Acceptance and Action Questionnaire er et spørgeskema med 10 punkter, som måler accept af madrelateret cravings og trang ved hjælp af en Likert-skala (1-7 point skala: aldrig sand = 1 til altid sand = 7).
Samlet score spænder fra 10-70: højere score indikerer større accept af madrelaterede trang og trang.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i ubehagsintoleranceskalaen
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
Ubehagsintoleranceskalaen er et 6-punkts spørgeskema, som måler generelle vanskeligheder med at håndtere og regulere fysiske lidelser og ubehag ved hjælp af en Likert-skala (1-6 point skala: slet ikke som mig = 1 til meget som mig = 6).
Samlet score spænder fra 6-36: højere score indikerer større nødintolerance.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i fysisk aktivitet Accept & Action Spørgeskemascore
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
Physical Activity Acceptance & Action Questionnaire er en 10-punkts skala, som måler accept af fysisk og psykisk ubehag i forbindelse med fysisk aktivitet ved hjælp af en Likert-skala (1-7-skala: aldrig sand = 1 til altid sand = 7).
Samlet score spænder fra 10-70: højere score indikerer større accept af fysisk og psykisk ubehag i forbindelse med fysisk aktivitet.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i vægtkontrolstrategier skala score
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
Weight Control Strategies Scale er et spørgeskema med 30 punkter, som måler deltagernes brug af adfærdsmæssige vægtkontrolstrategier ved hjælp af en Likert-skala (1-4 punkts skala: aldrig = 0 til altid = 4).
Samlet score spænder fra 0-120: højere score indikerer større brug af vægtkontrolstrategier.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i score for frivilligt træningsspørgeskema
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
Det Frivillige Træningsspørgeskema er et kort spørgeskema på 6 punkter, som måler deltagernes deltagelse i aerobe og styrketræningsaktiviteter gennem de seneste 3 måneder og sidste uge.
To punkter bruger en Likert-skala (1-7-trins skala: aldrig = 1 til 7 = meget ofte), og fire punkter beder deltagerne om at rapportere træningsfrekvens: 0 = 0 dage om ugen til 7 = 7 dage om ugen).
Samlet scoreområde 2-42: Højere score indikerer højere niveauer af aerob og styrketræningsaktivitet.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i adfærdsregulering i øvelsesspørgeskema (BREQ-3) Score
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
en 24-punkts vurdering af eksterne, introjicerede, identificerede og iboende former for regulering af træningsadfærd.
Højere score indikerede højere træningsadfærd.
hver scores på 5 point (0-120).
Seks underskalaer - hver 4 elementer (score 0-20 hver).
En positiv forandringsscore indikerer højere former for regulering.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i PROMIS Emotional Distress Short Form Score
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
en 8-punkts skala, der bruges til at måle følelsesmæssig nød/depression. højere score indikerer højere nød.
Alle promis-spørgeskemaers råscore konverteres til en skaleret score på 0-100.
50 er middel.
10 enheder på skalaen angiver 1 standardafvigelse.
højere forandringsscore repræsenterer reduceret følelsesmæssig nød.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i PROMIS Social Isolation Short Form Score
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
En skala med 8 punkter, der bruges til at måle opfattet social isolation.højere
score indikerer højere isolation.
Alle promis-spørgeskemaers råscore konverteres til en skaleret score på 0-100.
50 er middel.
10 enheder på skalaen angiver 1 standardafvigelse.
højere forandringsscore repræsenterer høj isolation.
|
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
|
Ændring i score for tre-faktor-spisespørgeskema
Tidsramme: Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
18-item skala, der måler spiseadfærd med 3 underskalaer (kognitiv tilbageholdenhed, følelsesmæssig spisning, ukontrolleret spisning) ved hjælp af Likert-skalaen (1-4-punkts skala). Punkterne 1-16 på denne skala bedømmes omvendt. Skalaens score indtastes derefter i følgende formel: (cognitive restraint scale score - 3)/9. Resultatet ganges derefter med 100. Højere score indikerer henholdsvis højere tilbageholdenhed, følelsesmæssig spisning eller ukontrolleret spisning. Underskalaer omdannes til 0-100 score For at beregne underskalaen for følelsesmæssig spisning summeres punkterne 2, 4, 7, 10, 14 og 16 med omvendt score og derefter gennemsnittet for at generere en gennemsnitlig score. Den gennemsnitlige score ganges derefter med 6 for at generere en skala score. Skalaens score indtastes derefter i følgende formel: (score for følelsesmæssig spisning - 6)/18. Resultatet ganges derefter med 100. Positive forandringsscore repræsenterer lavere tilbageholdenhed, højere følelsesmæssig spisning eller højere ukontrolleret spisning. |
Skift score fra før/efter (baseline - ved slutningen af den indledende MOWI 12 uger; opfølgning ved slutningen af vedligeholdelsesundersøgelsen 6 måneder efter afslutningen af MOWI)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
7. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D16182_2
- K23AG051681 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .