Piloto de investigación MOWI
4 de noviembre de 2022 actualizado por: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Intervención de salud móvil para el bienestar de la obesidad en adultos mayores rurales (MOWI): piloto de investigación
El objetivo de este estudio es llevar a cabo un programa de investigación piloto destinado a desarrollar y evaluar una intervención de bienestar asistida por tecnología para adultos mayores con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La epidemia nacional de obesidad también está afectando a los adultos mayores y está asociada con un mayor riesgo de discapacidad, colocación en hogares de ancianos y mortalidad temprana. Los programas de pérdida de peso convencionales tienen el potencial de reducir la grasa corporal, pero son de difícil acceso para los adultos mayores obesos debido a los desafíos de transporte y movilidad. El objetivo general de este estudio es llevar a cabo un programa de investigación piloto destinado a desarrollar y evaluar una intervención de bienestar asistida por tecnología para adultos mayores con obesidad.
Cronología del estudio:
Septiembre 2017 a Junio 2018:
Meta: Llevar a cabo un estudio piloto para mejorar el peso y la función física en adultos mayores con obesidad. Una intervención de bienestar para la obesidad de mHealth (MOWI) integrará Amulet +/- Fitbi con una sesión nutricional semanal individual dirigida por un dietista, junto con una sesión de ejercicio grupal dirigida por un fisioterapeuta dos veces por semana.
Duración de la participación: tres veces por semana durante 3 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los objetivos:
- Edad ≥65 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m^2
- Circunferencia de cintura ≥ 88 cm en mujeres o ≥ 102 cm en hombres
Objetivos 2 y 3:
- Tener internet wifi de alta velocidad
- Capaz de obtener la autorización médica del médico.
- Tener menos del 5% de pérdida de peso en los últimos 6 meses
- Sin comorbilidad avanzada
- Sin restricciones de ejercicio
- No estar involucrado en otros estudios de investigación que puedan interferir con la participación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave o potencialmente mortal
- Demencia
- uso de sustancias
- Historia de la cirugía bariátrica
- Ideación suicida
- No se pueden realizar medidas
- Residir en asilo de ancianos
- Sin comorbilidad avanzada
- Sin restricciones de ejercicio
- No estar involucrado en otros estudios de investigación que puedan interferir con la participación.
Objetivo 4: tenía que haber completado los Objetivos 2 o 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Desarrollar y refinar MOWI sin amuleto (2A)
Desarrolle y perfeccione una intervención de bienestar de la obesidad mHealth (MOWI) para adultos obesos, mayores y rurales sin el uso de la tecnología Amulet.
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La Intervención de Bienestar de la Obesidad mHealth (MOWI) se basará en el Objetivo anterior (Objetivo 1) de esta propuesta.
Consistirá en un programa de 12 semanas, 3 veces por semana de: asesoramiento nutricional semanal; 2x/semana visitas de ejercicio en grupo.
Un dietista y un fisioterapeuta dirigirán las sesiones presenciales.
Se evaluará una oleada de 8 individuos cada una a las 0, 4, 8 y 12 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Mantenimiento de pérdida de peso MOWI
Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia potencial de una intervención grupal de habilidades psicosociales de 8 sesiones, tres veces por semana, para apoyar el mantenimiento de la pérdida de peso después de MOWI.
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A los participantes que completaron con éxito el programa MOWI inicial se les ofrecerá la oportunidad de participar en un programa de control de peso de 6 meses.
Este programa consistirá en 8 sesiones grupales de talleres de habilidades que se realizarán aproximadamente una vez al mes (cada 3 semanas), que tendrán una duración de 90 a 120 minutos.
La estructura general del programa enfatizará los siguientes componentes de control de peso basados en evidencia: Establecimiento de objetivos/planificación de acciones, autocontrol, recepción de comentarios sobre el desempeño, revisión de objetivos relevantes a la luz de los comentarios, y e. Habilidades psicológicas para aumentar el compromiso conductual (aceptación, voluntad, control del pensamiento, toma de decisiones consciente y clarificación de valores).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Desarrollar y perfeccionar MOWI con Fitbit (2B)
Desarrolle y perfeccione una intervención de bienestar de la obesidad mHealth (MOWI) para adultos obesos, mayores y rurales con el uso de la tecnología Fitbit.
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La Intervención de Bienestar de la Obesidad mHealth (MOWI) se basará en el Objetivo anterior (Objetivo 1) de esta propuesta.
Consistirá en un programa de 12 semanas, 3 veces por semana de: asesoramiento nutricional semanal; 2x/semana visitas de ejercicio en grupo; y Fitbit para monitorear la actividad.
Un dietista y un fisioterapeuta dirigirán las sesiones presenciales.
Se evaluará una oleada de 8 individuos cada una a las 0, 4, 8 y 12 semanas y también se les entregará Amulet para medir pasos, tipo de actividad, duración y distancia.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Desarrollar y perfeccionar MOWI con Fitbit/Protein (2P)
Desarrolle y perfeccione una intervención de bienestar de la obesidad mHealth (MOWI) para adultos obesos, mayores y rurales con el uso de la tecnología Fitbit aumentada con proteína de suero.
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La Intervención de Bienestar de la Obesidad mHealth (MOWI) se basará en el Objetivo anterior (Objetivo 1) de esta propuesta.
Consistirá en un programa de 12 semanas, 3 veces por semana de: asesoramiento nutricional semanal; 2x/semana visitas de ejercicio en grupo; y Fitbit para monitorear la actividad.
Un dietista y un fisioterapeuta dirigirán las sesiones presenciales.
Se evaluará una oleada de 8 individuos cada una a las 0, 4, 8 y 12 semanas y también se les entregará Amulet para medir pasos, tipo de actividad, duración y distancia.
Proporcionaremos proteína de suero de leche 3 veces por semana después de las sesiones de ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Evaluado por un dinamómetro Jamar.
Las bandas Thera-band basadas en sensores medirán los datos sobre el cambio de fuerza.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en 5 tiempos de bipedestación (STS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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STS mide la fuerza de las extremidades inferiores (cambio mínimo 2,3 s).
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Un sustituto de la aptitud cardiovascular que mide la distancia (normal 400-700 m) relacionada con la función.
Una diferencia clínicamente importante es 50-55m
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la velocidad de la marcha (m/s)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La velocidad de la marcha se mide por el tiempo que tarda en caminar 20 metros.
La velocidad de la marcha predice discapacidad y mortalidad (cambio significativo 0,1 m/s).
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Línea de base, 12 semanas
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Instrumento de Cambio en la Función y Discapacidad en la Tercera Edad (LLFDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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LLFDI consta de una función de 32 ítems y una escala de discapacidad (tarea vital) de 16 ítems que se correlacionan con la velocidad de la marcha y la función de las extremidades inferiores.
Los puntos más altos indican una mejor función.
Las puntuaciones brutas individuales van de 0 a 80, las puntuaciones escaladas van de 0 a 100.
Cada uno se evaluó al inicio y a las 12 semanas.
Informamos las diferencias entre el inicio y el seguimiento.
El cambio de puntaje positivo refleja una función física mejorada.
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la activación del comportamiento (medida de activación del paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del estudio
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La Medida de activación del paciente (PAM) evalúa el conocimiento, la confianza y la habilidad para gestionar la salud y se agrupa en 4 niveles que revelan información sobre actitudes, motivadores, comportamientos y resultados.
Los puntos más altos indican una mejor activación.
Las medidas se puntúan de 0 a 100 unidades.
Las puntuaciones a continuación reflejan los cambios entre el inicio y el seguimiento a las 12 semanas.
Una puntuación de cambio positiva indica una mejora en la activación
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Línea de base, 12 semanas después del estudio
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Cambio en el Estado de Salud Subjetivo (PROMIS) Físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Formulario abreviado global.
PROMIS es un instrumento de 10 ítems que captura los aspectos físicos, mentales y sociales de la calidad de vida que ha sido sometido a una evaluación cuantitativa y no es propietario.
Los puntos más altos indican una mejor salud.
Las puntuaciones brutas se escalan de 0 a 100.
50 es la media, 10 puntos indica 1 desviación estándar.
Las puntuaciones de cambio positivo que se enumeran a continuación indican una mejora en la salud subjetiva
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio de peso en kg
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio de peso en kg
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura en cm
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del estudio
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Cambio en la circunferencia de cintura y cadera en cm
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Línea de base, 12 semanas después del estudio
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Promedio de pasos/gastos
Periodo de tiempo: Pasos medios durante un período de tiempo de 12 semanas
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Los pasos promedio se medirán durante un período de 12 semanas
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Pasos medios durante un período de tiempo de 12 semanas
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Cuestionario de actividad física del programa modelo de actividades saludables comunitarias para personas mayores (CHAMPS) - Cambio en el número de actividades
Periodo de tiempo: Cambio de puntuación entre el inicio y las 12 semanas
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CHAMPS es una herramienta autoinformada en adultos mayores que evalúa los niveles y tipos de actividad:
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Cambio de puntuación entre el inicio y las 12 semanas
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Cambio en la Composición Corporal - Masa Magra
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La masa magra se evaluó mediante impedancia bioeléctrica para 2P y 2B.
Esta técnica no estaba disponible para los participantes de MOWI 2A y, por lo tanto, no se midió
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el gasto de energía
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Tasa metabólica en reposo, puntuación de cambio (kCal) desde el inicio hasta las 12 semanas
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Glucosa plasmática en ayunas
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario de satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI))
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El Cuestionario de Satisfacción del Participante es un cuestionario de 12 ítems que mide la satisfacción del participante con la participación en la intervención utilizando una escala de Likert (escala de 0 a 5 puntos: muy insatisfecho = 0 a muy satisfecho = 4).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60: las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención. Tres subelementos adicionales piden a los participantes que califiquen su preferencia por la frecuencia de las sesiones, la duración de las reuniones grupales y el número total de reuniones grupales utilizando una escala de Likert (- Escala de 1 - 1 punto: muy poco/demasiado corto = -1 a 1 = demasiado/demasiado largo).
Cada uno de estos tres ítems se interpretará individualmente y no se incluirá en una puntuación total sumada.
Además, este cuestionario incluye 1 elemento de respuesta abierta en el que se pide a los participantes que dejen cualquier comentario adicional que puedan tener sobre su nivel de satisfacción con la intervención.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI))
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Cambio en la puntuación del cuestionario de credibilidad y expectativas
Periodo de tiempo: Línea de base (de la intervención de mantenimiento) y 6 meses (desde el mantenimiento) - antes/después
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El Cuestionario de Credibilidad y Expectativas es un cuestionario de 6 ítems que mide las expectativas con respecto a la participación en la intervención y la credibilidad de la justificación de la intervención utilizando una escala de Likert (escala de 0 a 10 puntos: las respuestas están ancladas a los enunciados de las preguntas de manera que, nada lógico/nada efectivo /nada seguro/sin credibilidad/nada cómodo = 0 y muy lógico/muy eficaz/muy seguro/alta credibilidad = 10).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50: las puntuaciones más altas indican expectativas más favorables con respecto a la participación en la intervención/mayor credibilidad percibida de la intervención.
Además, este cuestionario incluye 1 elemento de respuesta abierta que pide a los participantes que dejen cualquier comentario adicional que puedan tener con respecto a sus expectativas para la intervención.
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Línea de base (de la intervención de mantenimiento) y 6 meses (desde el mantenimiento) - antes/después
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Cuestionario de actividad física del programa modelo de actividades saludables para la comunidad para personas mayores (CHAMPS) - Cambio en el número de actividades sin ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio de puntuación entre el inicio y las 12 semanas
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CHAMPS es una herramienta autoinformada en adultos mayores que evalúa los niveles y tipos de actividad:
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Cambio de puntuación entre el inicio y las 12 semanas
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Cuestionario de actividad física del programa modelo de actividades saludables comunitarias para personas mayores (CHAMPS) - Cambio en la duración
Periodo de tiempo: Cambio de puntuación entre el inicio y las 12 semanas
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CHAMPS es una herramienta autoinformada en adultos mayores que evalúa los niveles y tipos de actividad:
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Cambio de puntuación entre el inicio y las 12 semanas
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Cuestionario de actividad física del programa modelo de actividades saludables para la comunidad para personas mayores (CHAMPS)
Periodo de tiempo: Cambio en KCal entre el inicio y las 12 semanas
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CHAMPS es una herramienta autoinformada en adultos mayores que evalúa los niveles y tipos de actividad:
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Cambio en KCal entre el inicio y las 12 semanas
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Cambio en el nivel de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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insulina
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el péptido C
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Péptido C
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Proteína C-reactiva
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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factor de necrosis tumoral alfa
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la interleucina 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Interleucina 6
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Línea de base, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del consumo de proteína de suero medido por el porcentaje del número total de sesiones que se podrían haber tomado.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del estudio
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Adherencia a la medicación, escala analógica visual
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Línea de base, 12 semanas después del estudio
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Acción y Aceptación del Deseo de Alimentos
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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El Food Craving Acceptance and Action Questionnaire es un cuestionario de 10 ítems que mide la aceptación de los antojos e impulsos relacionados con los alimentos utilizando una escala de Likert (escala de 1 a 7 puntos: nunca es cierto = 1 a siempre es cierto = 7).
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 70: las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación de los antojos y los impulsos relacionados con la comida.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación de la escala de intolerancia a las molestias
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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La Escala de intolerancia al malestar es un cuestionario de 6 ítems que mide la dificultad general para manejar y regular el sufrimiento físico y el malestar utilizando una escala de Likert (escala de 1 a 6 puntos: nada como yo = 1 a mucho como yo = 6).
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 36: las puntuaciones más altas indican una mayor intolerancia a la angustia.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación del cuestionario de aceptación y acción de la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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El Cuestionario de aceptación y acción de la actividad física es una escala de 10 ítems que mide la aceptación de la incomodidad física y psicológica en el contexto de la actividad física usando una escala de Likert (escala de 1 a 7 puntos: nunca verdadero = 1 a siempre verdadero = 7).
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 70: las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación del malestar físico y psicológico en el contexto de la actividad física.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación de la escala de estrategias de control de peso
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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La Escala de Estrategias de Control de Peso es un cuestionario de 30 ítems que mide el uso de estrategias conductuales de control de peso por parte de los participantes utilizando una escala de Likert (escala de 1 a 4 puntos: nunca = 0 a siempre = 4).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 120: las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de control de peso.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación del cuestionario de ejercicio voluntario
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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El Cuestionario de ejercicio voluntario es un breve cuestionario de 6 ítems que mide la participación de los participantes en actividades de entrenamiento aeróbico y de fuerza durante los últimos 3 meses y la última semana.
Dos ítems usan una escala de Likert (escala de 1 a 7 puntos: nunca = 1 a 7 = muy a menudo) y cuatro ítems piden a los participantes que informen la frecuencia del ejercicio: 0 = 0 días a la semana a 7 = 7 días a la semana).
Rango de puntaje total 2-42: los puntajes más altos indican mayores niveles de actividad aeróbica y de entrenamiento de fuerza.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación del cuestionario de regulación del comportamiento en el ejercicio (BREQ-3)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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una evaluación de 24 ítems de formas externas, introyectadas, identificadas e intrínsecas de regulación del comportamiento del ejercicio.
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor comportamiento de ejercicio.
cada uno se puntúa sobre 5 puntos (0-120).
Seis subescalas: cada una de 4 elementos (puntuación de 0 a 20 cada una).
Un puntaje de cambio positivo indica formas más altas de regulación.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación del formulario breve de angustia emocional de PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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una escala de 8 ítems utilizada para medir la angustia/depresión emocional. una puntuación más alta indica una mayor angustia.
Todas las puntuaciones brutas de los cuestionarios promis se convierten en una puntuación escalada de 0-100.
50 es medio.
10 unidades en la escala indican 1 desviación estándar.
las puntuaciones de cambio más altas representan una angustia emocional reducida.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación del formulario breve de aislamiento social de PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Una escala de 8 ítems utilizada para medir el aislamiento social percibido. superior
las puntuaciones indican un mayor aislamiento.
Todas las puntuaciones brutas de los cuestionarios promis se convierten en una puntuación escalada de 0-100.
50 es medio.
10 unidades en la escala indican 1 desviación estándar.
puntuaciones de cambio más altas representan un alto aislamiento.
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Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de alimentación de tres factores
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Escala de 18 ítems que mide la conducta alimentaria con 3 subescalas (contención cognitiva, alimentación emocional, alimentación descontrolada) utilizando una escala de Likert (escala de 1 a 4 puntos). Los ítems 1-16 en esta escala se califican al revés. Luego, la puntuación de la escala se ingresa en la siguiente fórmula: (puntuación de la escala de restricción cognitiva - 3)/9. Luego, el resultado se multiplica por 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor moderación, alimentación emocional o alimentación descontrolada, respectivamente. Las subescalas se transforman en una puntuación de 0 a 100 Para calcular la subescala de alimentación emocional, se suman los ítems de puntuación inversa 2, 4, 7, 10, 14 y 16 y luego se promedian para generar una puntuación media. Luego, la puntuación media se multiplica por 6 para generar una puntuación a escala. Luego, la puntuación de la escala se ingresa en la siguiente fórmula: (puntuación de la escala de alimentación emocional - 6)/18. Luego, el resultado se multiplica por 100. Las puntuaciones de cambio positivas representan una menor restricción, una mayor alimentación emocional o una mayor alimentación descontrolada. |
Cambio en la puntuación antes/después (línea de base: al final del MOWI inicial 12 semanas; seguimiento al final del estudio de mantenimiento 6 meses después del final del MOWI)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D16182_2
- K23AG051681 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .