- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03104192
MOWI-onderzoekspiloot
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): onderzoekspiloot
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De nationale epidemie van zwaarlijvigheid treft ook oudere volwassenen en gaat gepaard met een verhoogd risico op invaliditeit, plaatsing in verpleeghuizen en vroege sterfte. Conventionele programma's voor gewichtsverlies hebben het potentieel om lichaamsvet te verminderen, maar zijn moeilijk toegankelijk voor oudere zwaarlijvige volwassenen vanwege transport- en mobiliteitsproblemen. Het overkoepelende doel van deze studie is het uitvoeren van een programma van pilootonderzoek gericht op het ontwikkelen en evalueren van een door technologie ondersteunde welzijnsinterventie voor oudere volwassenen met obesitas.
Studie tijdlijn:
September 2017 tot juni 2018:
Doel: Voer een pilootstudie uit om het gewicht en de fysieke functie te verbeteren bij oudere volwassenen met obesitas. Een mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) zal Amulet +/- Fitbi integreren met een wekelijkse individuele voedingssessie onder leiding van een diëtist, samen met een tweewekelijkse groepstraining onder leiding van een fysiotherapeut.
Deelname Duur: Drie keer per week gedurende 3 maanden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle doelen:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30kg/m^2
- Tailleomtrek ≥88cm bij vrouwen of ≥102cm bij mannen
Doelstellingen 2 & 3:
- Heb Wi-Fi snel internet
- In staat om medische toestemming van arts te verkrijgen
- Minder dan 5% gewichtsverlies hebben in de afgelopen 6 maanden
- Geen geavanceerde co-morbiditeit
- Geen bewegingsbeperkingen
- Niet betrokken bij andere onderzoeken die deelname kunnen belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische of levensbedreigende ziekte
- Dementie
- Substantie gebruik
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Suïcidale gedachten
- Maatregelen niet kunnen uitvoeren
- Verblijf in verpleeghuis
- Geen geavanceerde co-morbiditeit
- Geen bewegingsbeperkingen
- Niet betrokken bij andere onderzoeken die deelname kunnen belemmeren
Aim 4 - moest Aims 2 of 3 hebben voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ontwikkel en verfijn MOWI zonder Amulet (2A)
Ontwikkel en verfijn een mHealth obesitas wellness-interventie (MOWI) voor landelijke, oudere, zwaarlijvige volwassenen zonder het gebruik van Amulet-technologie.
|
De mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) zal worden geïnformeerd door het vorige doel (doel 1) van dit voorstel.
Het zal bestaan uit een programma van 12 weken, 3x/week met: wekelijkse voedingsadvisering; 2x/week groepsoefenbezoeken.
Een diëtist en fysiotherapeut leiden de persoonlijke sessies.
Een golf van elk 8 personen wordt beoordeeld op 0, 4, 8 en 12 weken.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: MOWI Gewichtsverlies Onderhoud
Evalueer de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële effectiviteit van een 8-sessie, driewekelijkse groepsinterventie voor psychosociale vaardigheden ter ondersteuning van het behoud van gewichtsverlies na MOWI.
|
Deelnemers die het initiële MOWI-programma met succes hebben afgerond, krijgen de kans om deel te nemen aan een 6 maanden durend programma voor gewichtsbeheersing.
Dit programma zal bestaan uit 8 workshopsessies in groepsverband die ongeveer een keer per maand plaatsvinden (elke 3 weken), en die 90-120 minuten zullen duren.
De algemene structuur van het programma zal de volgende empirisch onderbouwde componenten voor gewichtsbeheersing benadrukken: doelen stellen/actie plannen, zelfcontrole, feedback ontvangen over prestaties, relevante doelen beoordelen in het licht van feedback, en e. psychologische vaardigheden voor het vergroten van gedragsbetrokkenheid (acceptatie, bereidheid, gedachtemonitoring, bewuste besluitvorming en verheldering van waarden).
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: MOWI ontwikkelen en verfijnen met Fitbit (2B)
Ontwikkel en verfijn een mHealth obesitas wellness-interventie (MOWI) voor landelijke, oudere, zwaarlijvige volwassenen met behulp van Fitbit-technologie.
|
De mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) zal worden geïnformeerd door het vorige doel (doel 1) van dit voorstel.
Het zal bestaan uit een programma van 12 weken, 3x/week met: wekelijkse voedingsadvisering; 2x/week groepsoefenbezoeken; en Fitbit om activiteit te volgen.
Een diëtist en fysiotherapeut leiden de persoonlijke sessies.
Een golf van elk 8 personen wordt beoordeeld op 0, 4, 8 en 12 weken en krijgt ook Amulet om stappen, activiteitstype, duur en afstand te meten.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: MOWI ontwikkelen en verfijnen met Fitbit/Protein (2P)
Ontwikkel en verfijn een mHealth obesitas wellness-interventie (MOWI) voor landelijke, oudere, zwaarlijvige volwassenen met behulp van Fitbit-technologie aangevuld met wei-eiwit.
|
De mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) zal worden geïnformeerd door het vorige doel (doel 1) van dit voorstel.
Het zal bestaan uit een programma van 12 weken, 3x/week met: wekelijkse voedingsadvisering; 2x/week groepsoefenbezoeken; en Fitbit om activiteit te volgen.
Een diëtist en fysiotherapeut leiden de persoonlijke sessies.
Een golf van elk 8 personen wordt beoordeeld op 0, 4, 8 en 12 weken en krijgt ook Amulet om stappen, activiteitstype, duur en afstand te meten.
We zullen 3x/week wei-eiwit verstrekken na de trainingssessies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Beoordeeld door een Jamar rollenbank.
Op sensoren gebaseerde Thera-bands zullen gegevens over krachtverandering meten.
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in 5 keer Zit-naar-Sta (STS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
STS meet de kracht van de onderste ledematen (minimale verandering 2,3 s).
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Een surrogaat voor cardiovasculaire conditie dat afstand meet (normaal 400-700 m) gerelateerd aan functie.
Een klinisch belangrijk verschil is 50-55m
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De loopsnelheid wordt gemeten aan de hand van de tijd die nodig is om 20 meter te lopen.
Loopsnelheid voorspelt invaliditeit en mortaliteit (significante verandering 0,1 m/s).
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in instrument voor functie en handicap op latere leeftijd (LLFDI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De LLFDI bestaat uit een functieschaal met 32 items en een schaal met 16 items voor arbeidsongeschiktheid (levenstaken), die correleren met de loopsnelheid en de functie van de onderste ledematen.
Hogere punten duiden op een betere functie.
Individuele ruwe scores variëren van 0 tot 80, geschaalde scores zijn 0 tot 100.
Elk werd beoordeeld bij aanvang en na 12 weken.
We rapporteren de verschillen tussen baseline/follow-up.
Positieve scoreverandering weerspiegelt verbeterde fysieke functie.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gedragsactivering (patiëntactiveringsmaatregel)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken na de studie
|
Patient Activation Measure (PAM) beoordeelt kennis, vertrouwen en vaardigheden voor het managen van gezondheid en is gegroepeerd in 4 niveaus die inzicht geven in attitudes, motivatoren, gedrag en resultaten.
Hogere punten duiden op een betere activatie.
Maatregelen worden gescoord van 0-100 eenheden.
De onderstaande scores geven veranderingen weer tussen baseline en follow-up na 12 weken.
Een positieve veranderingsscore geeft verbetering in activering aan
|
Basislijn, 12 weken na de studie
|
Verandering in subjectieve gezondheidsstatus (PROMIS) Fysiek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Short Form.
PROMIS is een 10-item instrument dat fysieke, mentale en sociale aspecten van kwaliteit van leven vastlegt na een kwantitatieve beoordeling en is niet-eigendomsrechtelijk beschermd.
Hogere punten duiden op een betere gezondheid.
Ruwe scores worden geschaald van 0-100.
50 is het gemiddelde, 10 punten geeft 1 standaarddeviatie aan.
De onderstaande positieve veranderingsscores wijzen op een verbetering van de subjectieve gezondheid
|
Basislijn, 12 weken
|
Gewichtsverandering in kg
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gewichtsverandering in kg
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in tailleomtrek in cm
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken na de studie
|
Verandering in taille- en heupomtrek in cm
|
Basislijn, 12 weken na de studie
|
Gemiddelde stappen/uitgaven
Tijdsspanne: Gemiddelde stappen over een periode van 12 weken
|
Het gemiddelde aantal stappen wordt gemeten over een periode van 12 weken
|
Gemiddelde stappen over een periode van 12 weken
|
Communautair modelprogramma voor gezonde activiteiten voor senioren Vragenlijst lichaamsbeweging (CHAMPS) - Verandering in aantal activiteiten
Tijdsspanne: Wijzig Score tussen baseline en 12 weken
|
CHAMPS is een zelfgerapporteerd hulpmiddel bij oudere volwassenen dat activiteitenniveaus en -types beoordeelt -
|
Wijzig Score tussen baseline en 12 weken
|
Verandering in lichaamssamenstelling - vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Vetvrije massa werd beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantie voor 2P en 2B.
Deze techniek was niet beschikbaar voor deelnemers aan MOWI 2A en dus niet gemeten
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in energie-uitgaven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Ruststofwisseling, veranderingsscore (kCal) van basislijn naar 12 weken
|
Basislijn tot 12 weken
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Nuchtere plasmaglucose
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in de tevredenheidsscore van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI))
|
De Participant Satisfaction Questionnaire is een vragenlijst met 12 items die de tevredenheid van de deelnemers over deelname aan de interventie meet met behulp van een Likert-schaal (0-5 puntschaal: zeer ontevreden = 0 tot zeer tevreden = 4).
Totaalscores variëren van 0-60: hogere scores duiden op grotere tevredenheid met de interventie. Drie aanvullende subitems vragen deelnemers om hun voorkeur voor de frequentie van sessies, de duur van groepsbijeenkomsten en het totale aantal groepsbijeenkomsten aan te geven met behulp van een Likert-schaal (- 1 - 1 puntschaal: te weinig/te kort = -1 tot 1 = te veel/te lang).
Elk van deze drie items wordt afzonderlijk geïnterpreteerd en niet opgenomen in een opgetelde totaalscore.
Bovendien bevat deze vragenlijst 1 open antwoorditem waarbij deelnemers wordt gevraagd eventuele aanvullende opmerkingen achter te laten over hun mate van tevredenheid met de interventie.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI))
|
Verandering in geloofwaardigheid en verwachting vragenlijstscore
Tijdsspanne: Baseline (van onderhoudsinterventie) en 6 maanden (in onderhoud) - pre/post
|
De Credibility and Expectancy Questionnaire is een vragenlijst met zes items die de verwachtingen met betrekking tot deelname aan de interventie en de geloofwaardigheid van de interventieredenen meet met behulp van een Likert-schaal (0-10 puntschaal: antwoorden zijn zo verankerd aan vraagstels dat, helemaal niet logisch/helemaal niet effectief /helemaal geen vertrouwen/geen geloofwaardigheid/helemaal niet comfortabel = 0 en zeer logisch/zeer effectief/zeer zelfverzekerd/grote geloofwaardigheid = 10).
Totaalscores variëren van 0-50: hogere scores duiden op gunstigere verwachtingen met betrekking tot deelname aan de interventie/grotere waargenomen geloofwaardigheid van de interventie.
Bovendien bevat deze vragenlijst 1 open antwoorditem waarin de deelnemers wordt gevraagd eventuele aanvullende opmerkingen over hun verwachtingen voor de interventie achter te laten
|
Baseline (van onderhoudsinterventie) en 6 maanden (in onderhoud) - pre/post
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Verandering in het aantal niet-bewegende activiteiten
Tijdsspanne: Wijzig Score tussen baseline en 12 weken
|
CHAMPS is een zelfgerapporteerd hulpmiddel bij oudere volwassenen dat activiteitenniveaus en -types beoordeelt -
|
Wijzig Score tussen baseline en 12 weken
|
Communautair modelprogramma voor gezonde activiteiten voor senioren Vragenlijst lichaamsbeweging (CHAMPS) - Verandering in duur
Tijdsspanne: Wijzig Score tussen baseline en 12 weken
|
CHAMPS is een zelfgerapporteerd hulpmiddel bij oudere volwassenen dat activiteitenniveaus en -types beoordeelt -
|
Wijzig Score tussen baseline en 12 weken
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS)
Tijdsspanne: Verandering in KCal tussen baseline en 12 weken
|
CHAMPS is een zelfgerapporteerd hulpmiddel bij oudere volwassenen dat activiteitenniveaus en -types beoordeelt -
|
Verandering in KCal tussen baseline en 12 weken
|
Verandering in insulineniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
insuline
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in C-peptide
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
C-peptide
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
C-reactief eiwit
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
tumornecrosefactor alfa
|
Basislijn, 12 weken
|
Verandering in Interleukine 6
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Interleukine 6
|
Basislijn, 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van het wei-eiwitverbruik zoals gemeten als percentage van het totale aantal sessies dat wei had kunnen worden ingenomen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken na de studie
|
Medicatietrouw, visuele analoge schaal
|
Basislijn, 12 weken na de studie
|
Verandering in acceptatie en actievragenlijstscore voor hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
De vragenlijst voor acceptatie en actie van voedselcraving is een vragenlijst met 10 items die de acceptatie van voedselgerelateerde hunkeringen en drang meet met behulp van een Likert-schaal (1-7 puntschaal: nooit waar = 1 tot altijd waar = 7).
Totaalscores variëren van 10-70: hogere scores duiden op een grotere acceptatie van voedselgerelateerde verlangens en driften.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in de score van de schaal voor ongemak-intolerantie
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
De Ongemakkelijke intolerantieschaal is een vragenlijst met 6 items die de algemene moeilijkheid meet om fysieke ongemakken en ongemakken te beheersen en te reguleren met behulp van een Likertschaal (1-6 puntenschaal: helemaal niet zoals ik = 1 tot heel erg zoals ik = 6).
Totaalscores variëren van 6-36: hogere scores duiden op een grotere angstintolerantie.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in de score op de vragenlijst voor acceptatie en actie van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
De Physical Activity Acceptance & Action Questionnaire is een schaal van 10 items die de acceptatie van fysiek en psychisch ongemak in de context van fysieke activiteit meet met behulp van een Likert-schaal (1-7 puntschaal: nooit waar = 1 tot altijd waar = 7).
Totaalscores variëren van 10-70: hogere scores duiden op een grotere acceptatie van fysiek en psychologisch ongemak in de context van fysieke activiteit.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in strategieën voor gewichtsbeheersing Schaalscore
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
De Weight Control Strategies Scale is een vragenlijst met 30 items die het gebruik van gedragsstrategieën voor gewichtsbeheersing door deelnemers meet met behulp van een Likert-schaal (1-4 puntschaal: nooit = 0 tot altijd = 4).
Totaalscores variëren van 0-120: hogere scores duiden op meer gebruik van strategieën voor gewichtsbeheersing.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in de score van de vragenlijst voor vrijwillige lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
De Vrijwillige Oefeningenvragenlijst is een korte vragenlijst van 6 items die de deelname van deelnemers aan aerobics- en krachttrainingsactiviteiten gedurende de afgelopen 3 maanden en de afgelopen week meet.
Twee items gebruiken een Likert-schaal (1-7 puntschaal: nooit = 1 tot 7 = heel vaak) en vier items vragen deelnemers om de frequentie van lichaamsbeweging te rapporteren: 0 = 0 dagen per week tot 7 = 7 dagen per week).
Totale scorebereik 2-42: Hogere scores duiden op meer activiteit op het gebied van aerobics en krachttraining.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in gedragsregulatie in oefeningsvragenlijst (BREQ-3) Score
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
een beoordeling van 24 items van externe, geïntrojecteerde, geïdentificeerde en intrinsieke vormen van regulering van trainingsgedrag.
Hogere scores duidden op hoger bewegingsgedrag.
elk wordt gescoord op 5 punten (0-120).
Zes subschalen - elk 4 items (score elk 0-20).
Een positieve veranderingsscore duidt op hogere vormen van regulering.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in PROMIS Emotional Distress Short Form Score
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
een schaal van 8 items die wordt gebruikt om emotioneel leed/depressie te meten. een hogere score duidt op meer leed.
Alle onbewerkte scores van de promis-vragenlijsten worden omgezet in een geschaalde score van 0-100.
50 is gemeen.
10 eenheden op de schaal geven 1 standaarddeviatie aan.
hogere veranderingsscores vertegenwoordigen verminderde emotionele stress.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in korte PROMIS-score voor sociaal isolement
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Een schaal met 8 items die wordt gebruikt om ervaren sociaal isolement te meten. Hoger
scores wijzen op een hoger isolement.
Alle onbewerkte scores van de promis-vragenlijsten worden omgezet in een geschaalde score van 0-100.
50 is gemeen.
10 eenheden op de schaal geven 1 standaarddeviatie aan.
hogere veranderingsscores vertegenwoordigen hoge isolatie.
|
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Verandering in de score van de vragenlijst over eten met drie factoren
Tijdsspanne: Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Schaal met 18 items die eetgedrag meet met 3 subschalen (cognitieve terughoudendheid, emotioneel eten, ongecontroleerd eten) met behulp van een Likert-schaal (1-4-puntsschaal). Items 1-16 op deze schaal worden omgekeerd gescoord. De schaalscore wordt vervolgens ingevoerd in de volgende formule: (cognitieve terughoudendheid schaalscore - 3)/9. De uitkomst wordt vervolgens vermenigvuldigd met 100. Hogere scores duiden respectievelijk op meer terughoudendheid, emotioneel eten of ongecontroleerd eten. Subschalen worden getransformeerd naar een score van 0-100 Om de subschaal emotioneel eten te berekenen, worden de omgekeerd gescoorde items 2, 4, 7, 10, 14 en 16 opgeteld en vervolgens gemiddeld om een gemiddelde score te genereren. De gemiddelde score wordt vervolgens vermenigvuldigd met 6 om een schaalscore te genereren. De schaalscore wordt vervolgens ingevoerd in de volgende formule: (emotionele eetschaalscore - 6)/18. De uitkomst wordt vervolgens vermenigvuldigd met 100. Positieve veranderingsscores vertegenwoordigen minder terughoudendheid, meer emotioneel eten of meer ongecontroleerd eten. |
Verandering van score van pre/post (baseline - aan het einde van de initiële MOWI 12 weken; follow-up aan het einde van de onderhoudsstudie 6 maanden na het einde van de MOWI)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D16182_2
- K23AG051681 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .