MOWI kutatópilóta
2022. november 4. frissítette: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Research Pilot
A tanulmány célja egy kísérleti kutatási program lebonyolítása, amelynek célja egy technológiailag támogatott wellness beavatkozás kifejlesztése és értékelése elhízott idős felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás országos járványa az idősebb felnőtteket is érinti, és a rokkantság, az idősek otthonában való elhelyezés és a korai halálozás fokozott kockázatával jár. A hagyományos testsúlycsökkentő programok csökkenthetik a testzsírt, de nehéz hozzáférni az idősebb, elhízott felnőttek számára a szállítási és mozgási nehézségek miatt. A tanulmány átfogó célja egy kísérleti kutatási program lebonyolítása, amelynek célja egy technológiailag támogatott wellness beavatkozás kifejlesztése és értékelése elhízott idős felnőttek számára.
Tanulmányi idővonal:
2017 szeptemberétől 2018 júniusáig:
Cél: Végezzen kísérleti tanulmányt az elhízott idős felnőttek súlyának és fizikai funkcióinak javításáról. Az mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) integrálja az Amulet +/- Fitbi-t egy heti egyéni dietetikus által vezetett táplálkozási üléssel, valamint a heti kétszeri fizikai terapeuta által vezetett csoportos edzéssel.
Részvételi idő: Hetente háromszor 3 hónapig
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden cél:
- Életkor ≥65 év
- Testtömeg-index (BMI) ≥ 30kg/m^2
- A derékbőség nőknél ≥88cm, férfiaknál ≥102cm
2. és 3. cél:
- Legyen Wi-Fi nagy sebességű internet
- Képes orvosi engedélyt kapni az orvostól
- Kevesebb, mint 5%-os fogyás az elmúlt 6 hónapban
- Nincs előrehaladott társbetegség
- Nincsenek gyakorlati korlátozások
- Nem vesz részt más kutatásokban, amelyek zavarhatják a részvételt
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális vagy életveszélyes betegség
- Elmebaj
- Anyaghasználat
- Bariatric sebészet története
- Öngyilkossági gondolatok
- Nem lehet intézkedéseket végrehajtani
- Lakhely idősek otthonában
- Nincs előrehaladott társbetegség
- Nincsenek gyakorlati korlátozások
- Nem vesz részt más kutatásokban, amelyek zavarhatják a részvételt
4. cél – teljesítenie kellett a 2. vagy 3. célt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MOWI fejlesztése és finomítása amulett nélkül (2A)
Az Amulet technológia használata nélkül dolgozzon ki és finomítson mHealth elhízással kapcsolatos wellness beavatkozást (MOWI) vidéki, idősebb, elhízott felnőttek számára.
|
Az mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) ennek a javaslatnak az előző Célja (1. cél) fogja tájékoztatni.
12 hetes, heti 3x programból áll majd: heti táplálkozási tanácsadás; Heti 2x csoportos gyakorlat látogatás.
A személyes foglalkozásokat dietetikus és gyógytornász vezeti.
A 0, 4, 8 és 12 héten egyenként 8 személyből álló hullámot értékelnek.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: MOWI fogyás karbantartás
Értékelje egy nyolc ülésből álló, háromhetente pszichoszociális készségek csoportos beavatkozásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hatékonyságát a MOWI utáni fogyás fenntartásának támogatására.
|
Azok a résztvevők, akik sikeresen teljesítették a kezdeti MOWI programot, lehetőséget kapnak egy 6 hónapos súlykontroll programban való részvételre.
Ez a program 8 csoportos készségfejlesztő workshopból áll, amelyek körülbelül havonta egyszer (3 hetente) kerülnek megrendezésre, és ezek hossza 90-120 perc lesz.
A program általános felépítése a következő, bizonyítékokon alapuló súlykezelési összetevőkre helyezi a hangsúlyt: Célkitűzés/cselekvéstervezés, önellenőrzés, visszajelzések fogadása a teljesítményről, a releváns célok felülvizsgálata a visszajelzések tükrében, és pl. pszichológiai készségek a viselkedési elkötelezettség növelésére (elfogadás, hajlandóság, gondolatfigyelés, tudatos döntéshozatal és értékek tisztázása).
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MOWI fejlesztése és finomítása Fitbittel (2B)
Fejlesszen ki és finomítson egy mHealth elhízással kapcsolatos wellness beavatkozást (MOWI) vidéki, idősebb, elhízott felnőttek számára a Fitbit technológia használatával.
|
Az mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) ennek a javaslatnak az előző Célja (1. cél) fogja tájékoztatni.
12 hetes, heti 3x programból áll majd: heti táplálkozási tanácsadás; heti 2x csoportos gyakorlat látogatás; és Fitbit az aktivitás figyeléséhez.
A személyes foglalkozásokat dietetikus és gyógytornász vezeti.
Egy-egy 8 személyből álló hullámot 0, 4, 8 és 12 héten értékelnek, és amulettet is kapnak a lépések, a tevékenység típusa, az időtartam és a távolság mérésére.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MOWI fejlesztése és finomítása Fitbit/Proteinnel (2P)
Fejlesszen ki és finomítson mHealth elhízással kapcsolatos wellness beavatkozást (MOWI) vidéki, idősebb, elhízott felnőttek számára a tejsavófehérjével kiegészített Fitbit technológia használatával.
|
Az mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) ennek a javaslatnak az előző Célja (1. cél) fogja tájékoztatni.
12 hetes, heti 3x programból áll majd: heti táplálkozási tanácsadás; heti 2x csoportos gyakorlat látogatás; és Fitbit az aktivitás figyeléséhez.
A személyes foglalkozásokat dietetikus és gyógytornász vezeti.
Egy-egy 8 személyből álló hullámot 0, 4, 8 és 12 héten értékelnek, és amulettet is kapnak a lépések, a tevékenység típusa, az időtartam és a távolság mérésére.
Edzés után heti 3x tejsavófehérjét biztosítunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a markolat erősségében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Jamar dinamométerrel értékelve.
Az érzékelő alapú Thera-szalagok mérik az erőváltozások adatait.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az 5-szöri üléstől állásig (STS)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az STS az alsó végtag erejét méri (minimális változás 2,3 s).
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a hatperces sétatesztben (6MWT)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A kardiovaszkuláris fitnesz helyettesítője, amely a funkcióhoz kapcsolódó távolságot (normál 400-700 m) méri.
Klinikailag fontos különbség 50-55m
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A járási sebesség változása (m/s)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A járás sebességét a 20 méter megtételéhez szükséges idő méri.
A járássebesség rokkantságot és mortalitást jósol (jelentős változás 0,1 m/s).
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a késői életkorú funkcionális és rokkantsági eszközben (LLFDI)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az LLFDI egy 32 tételes funkcióból és egy 16 tételes fogyatékossági (életfeladat) skálából áll, amelyek korrelálnak a járás sebességével és az alsó végtag funkciójával.
A magasabb pontok jobb működést jeleznek.
Az egyéni nyers pontszámok 0-tól 80-ig, a skálázott pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
Mindegyiket a kiinduláskor és a 12. héten értékelték.
Jelentjük az alapállapot/követés közötti különbségeket.
A pozitív pontszám változás a javuló fizikai funkciót tükrözi.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a viselkedési aktiválásban (beteg aktiválási intézkedés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 héttel a vizsgálat után
|
A Patient Aktivation Measure (PAM) az egészségkezeléshez szükséges tudást, önbizalmat és készségeket méri fel, és 4 szintbe csoportosítva betekintést nyújt az attitűdökbe, a motivátorokba, a viselkedésbe és az eredményekbe.
A magasabb pontok jobb aktiválást jeleznek.
A mérési értékek 0-100 egység.
Az alábbi pontszámok az alapvonal és a 12 hetes követés közötti változásokat tükrözik.
A pozitív változási pontszám az aktiválás javulását jelzi
|
Kiindulási állapot, 12 héttel a vizsgálat után
|
|
A szubjektív egészségi állapot változása (PROMIS) Fizikai
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hetes
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) globális rövidített űrlapja.
A PROMIS egy 10 elemből álló műszer, amely az életminőség fizikai, mentális és szociális aspektusait rögzíti, mennyiségi értékelésen átesett, és nem védett.
A magasabb pontok jobb egészséget jeleznek.
A nyers pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
50 az átlag, 10 pont 1 szórást jelent.
Az alább felsorolt pozitív változási pontszámok a szubjektív egészség javulását jelzik
|
Kiindulási állapot, 12 hetes
|
|
Súlyváltozás kg-ban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Súlyváltozás kg-ban
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A derékbőség változása cm-ben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 héttel a vizsgálat után
|
Derék- és csípőkörfogat változás cm-ben
|
Kiindulási állapot, 12 héttel a vizsgálat után
|
|
Átlagos lépések/kiadások
Időkeret: Átlagos lépések 12 hetes időtartam alatt
|
Az átlagos lépések mérése 12 hetes időszak alatt történik
|
Átlagos lépések 12 hetes időtartam alatt
|
|
Közösségi egészséges tevékenységek mintaprogram idősek fizikai aktivitásának kérdőíve (CHAMPS) – A tevékenységek számának változása
Időkeret: Módosítsa a pontszámot az alapvonal és a 12 hét között
|
A CHAMPS egy önbeszámoló eszköz idősebb felnőtteknél, amely felméri az aktivitási szinteket és típusokat -
|
Módosítsa a pontszámot az alapvonal és a 12 hét között
|
|
Változás a testösszetételben - Lean Mass
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A sovány tömeget bioelektromos impedancia segítségével határoztuk meg a 2P és a 2B esetében.
Ez a technika nem volt elérhető a MOWI 2A résztvevők számára, ezért nem is mérték
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Az energiakiadások változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
Nyugalmi anyagcsere, változási pontszám (kCal) az alapértékről 12 hétre
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Az éhomi plazma glükóz változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Böjt plazma glükóz
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a résztvevői elégedettségi kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
A résztvevők elégedettségi kérdőíve egy 12 tételből álló kérdőív, amely a résztvevők beavatkozási részvételével kapcsolatos elégedettségét méri egy Likert-skála segítségével (0-5 pontos skála: nagyon elégedetlen = 0-tól nagyon elégedettig = 4).
Az összpontszám 0-60 között van: a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a beavatkozással. Három további alpont arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék preferenciájukat az ülések gyakorisága, a csoporttalálkozók hossza és a csoporttalálkozók teljes száma tekintetében egy Likert-skála segítségével (- 1-1 pontos skála: túl kevés/túl rövid = -1-től 1-ig = túl sok/túl hosszú).
E három elem mindegyikét külön-külön értelmezzük, és nem számítjuk bele az összesített összpontszámba.
Ezen túlmenően ez a kérdőív tartalmaz egy nyílt végű választ, ahol a résztvevőket arra kérik, hogy tegyenek további megjegyzéseiket a beavatkozással kapcsolatos elégedettségük szintjével kapcsolatban.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
Változás a hitelesség és az elvárás kérdőív pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot (karbantartási beavatkozás) és 6 hónap (karbantartásig) - előtt/után
|
A Hitelesség és Elvárás Kérdőív egy 6 tételből álló kérdőív, amely a beavatkozási részvétellel és a beavatkozás ésszerűségével kapcsolatos elvárásokat méri egy Likert-skála segítségével (0-10 pontos skála: a válaszok olyan kérdéstövekhez vannak rögzítve, hogy egyáltalán nem logikusak/egyáltalán nem hatékonyak). /egyáltalán nem magabiztos/nem hiteles/egyáltalán nem kényelmes = 0 és nagyon logikus/nagyon hatékony/nagyon magabiztos/nagy hitelesség = 10).
Az összpontszám 0 és 50 között van: a magasabb pontszámok kedvezőbb várakozásokat jeleznek a beavatkozásban való részvétel tekintetében/nagyobb észlelt beavatkozás hitelességét.
Ezenkívül ez a kérdőív tartalmaz egy nyílt végű választ, amely arra kéri a résztvevőket, hogy tegyenek további megjegyzéseket a beavatkozással kapcsolatos elvárásaikkal kapcsolatban.
|
Kiindulási állapot (karbantartási beavatkozás) és 6 hónap (karbantartásig) - előtt/után
|
|
Közösségi egészséges tevékenységek mintaprogram idősek fizikai aktivitásának kérdőíve (CHAMPS) – A mozgást nem végzők számának változása
Időkeret: Módosítsa a pontszámot az alapvonal és a 12 hét között
|
A CHAMPS egy önbeszámoló eszköz idősebb felnőtteknél, amely felméri az aktivitási szinteket és típusokat -
|
Módosítsa a pontszámot az alapvonal és a 12 hét között
|
|
Közösségi egészséges tevékenységek mintaprogram idősek fizikai aktivitásának kérdőíve (CHAMPS) – Időtartam változása
Időkeret: Módosítsa a pontszámot az alapvonal és a 12 hét között
|
A CHAMPS egy önbeszámoló eszköz idősebb felnőtteknél, amely felméri az aktivitási szinteket és típusokat -
|
Módosítsa a pontszámot az alapvonal és a 12 hét között
|
|
Közösségi egészséges tevékenységek mintaprogram idősek fizikai aktivitásának kérdőíve (CHAMPS)
Időkeret: A KCal változása az alapvonal és a 12 hét között
|
A CHAMPS egy önbeszámoló eszköz idősebb felnőtteknél, amely felméri az aktivitási szinteket és típusokat -
|
A KCal változása az alapvonal és a 12 hét között
|
|
Az inzulinszint változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
inzulin
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a C-peptidben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
C-peptid
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a C-reaktív proteinben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
C-reaktív protein
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A tumor nekrózis faktor alfa változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
tumor nekrózis faktor alfa
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az Interleukin 6-ban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Interleukin 6
|
Alapállapot, 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tejsavóprotein-fogyasztásnak való megfelelés a tejsavó-fogyasztás teljes számának százalékában mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 héttel a vizsgálat után
|
Gyógyszer-adherencia, vizuális analóg skála
|
Kiindulási állapot, 12 héttel a vizsgálat után
|
|
Változás az ételvágy elfogadási és cselekvési kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
Az Élelmiszervágy Elfogadási és Cselekvési Kérdőív egy 10 tételből álló kérdőív, amely az étellel kapcsolatos vágyak és késztetések elfogadását méri egy Likert-skála segítségével (1-7 pontos skála: soha nem igaz = 1-től mindig igaz = 7).
Az összpontszám 10-70: a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban elfogadják az étkezéssel kapcsolatos vágyakat és késztetéseket.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
A kellemetlen érzés-intolerancia skála pontszámának változása
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
A diszkomfort intolerancia skála egy 6 tételből álló kérdőív, amely a fizikai szorongás és diszkomfort kezelésének és szabályozásának általános nehézségeit méri egy Likert-skála segítségével (1-6 pontos skála: egyáltalán nem olyan, mint én = 1-től nagyon hasonlít hozzám = 6).
Az összpontszám 6-36: a magasabb pontszámok nagyobb szorongás-intoleranciát jeleznek.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
Változás a fizikai aktivitás elfogadási és cselekvési kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
A Fizikai aktivitás elfogadása és cselekvés kérdőíve egy 10 tételes skála, amely a fizikai és pszichológiai kényelmetlenség elfogadását méri a fizikai aktivitással összefüggésben egy Likert-skála segítségével (1-7 pontos skála: soha nem igaz = 1-től mindig igaz = 7).
Az összpontszám 10-70: a magasabb pontszámok a fizikai és pszichológiai kényelmetlenség nagyobb elfogadását jelzik a fizikai aktivitással összefüggésben.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
A súlyszabályozási stratégiák skálapontszámának változása
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
A Súlykontroll Stratégiák Skála egy 30 elemből álló kérdőív, amely egy Likert-skála segítségével méri a résztvevők viselkedési súlykontroll-stratégiáit (1-4 pontos skála: soha = 0-tól mindig = 4-ig).
Az összpontszám 0 és 120 között van: a magasabb pontszámok a súlykontroll stratégiák fokozottabb alkalmazását jelzik.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
Változás az önkéntes gyakorlat kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
Az önkéntes gyakorlatok kérdőíve egy rövid, 6 tételből álló kérdőív, amely a résztvevők aerob és erősítő edzésekben való részvételét méri az elmúlt 3 hónapban és az elmúlt héten.
Két tétel a Likert-skálát használja (1-7 pontos skála: soha = 1-7 = nagyon gyakran), és négy tétel arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be a gyakorlatok gyakoriságáról: 0 = heti 0 naptól 7 = heti 7 napig.
Összpontszám 2-42: A magasabb pontszámok magasabb szintű aerob és erősítő edzést jeleznek.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
A viselkedési szabályozás változása a gyakorlat kérdőívében (BREQ-3) Pontszám
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
a gyakorlati viselkedés szabályozásának külső, introjektált, azonosított és belső formáinak 24 tételes értékelése.
A magasabb pontszámok magasabb gyakorlati viselkedést jeleztek.
mindegyik 5 pontot ér (0-120).
Hat alskála - mindegyik 4 elem (mindegyik 0-20 pont).
A pozitív változási pontszám magasabb szabályozási formákat jelez.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
Változás a PROMIS Emotional Distress Short Form pontszámában
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
egy 8 tételes skála az érzelmi szorongás/depresszió mérésére. a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
Minden ígéretes kérdőív nyers pontszáma 0-tól 100-ig terjedő skálázott pontszámmá alakul.
50 az aljas.
A skálán 10 egység 1 Szórást jelent.
a magasabb változási pontszámok csökkent érzelmi szorongást jelentenek.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
Változás a PROMIS Social Isolation Short Form pontszámában
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
Az észlelt társadalmi elszigeteltség mérésére használt 8 tételes skála.magasabb
a pontszámok magasabb elszigeteltséget jeleznek.
Minden ígéretes kérdőív nyers pontszáma 0-tól 100-ig terjedő skálázott pontszámmá alakul.
50 az aljas.
A skálán 10 egység 1 Szórást jelent.
a magasabb változási pontszámok magas elszigeteltséget jelentenek.
|
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
|
Változás a háromfaktoros étkezési kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
18 tételes skála, amely 3 alskálával méri az étkezési viselkedést (kognitív visszafogottság, érzelmi evés, kontrollálatlan evés) a Likert-skálán (1-4 pontos skála). Ezen a skálán az 1-16 tételek fordított pontozásúak. A skála pontszámot ezután a következő képletbe írjuk be: (kognitív visszatartás skála pontszáma - 3)/9. Az eredményt ezután megszorozzuk 100-zal. A magasabb pontszámok magasabb visszafogottságot, érzelmi evést vagy kontrollálatlan étkezést jeleznek. Az alskálák 0-tól 100-ig terjednek Az érzelmi evés alskála kiszámításához a fordított pontozású 2., 4., 7., 10., 14. és 16. tételeket összeadjuk, majd átlagoljuk, hogy megkapjuk az átlagos pontszámot. Ezután az átlagos pontszámot megszorozzuk 6-tal, így kapunk egy skálapontszámot. A skála pontszámot ezután a következő képletbe írjuk be: (érzelmi evés skála pontszáma - 6)/18. Az eredményt ezután megszorozzuk 100-zal. A pozitív változási pontszámok alacsonyabb visszafogottságot, magasabb érzelmi evést vagy magasabb kontrollálatlan étkezést jelentenek. |
Változás a pontszám előtt/után (alapvonal – a kezdeti MOWI végén 12 hét; utánkövetés a karbantartási vizsgálat végén 6 hónappal a MOWI vége után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D16182_2
- K23AG051681 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .