MOWI forskningspilot
4. november 2022 oppdatert av: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Eldre Adults (MOWI): Forskningspilot
Målet med denne studien er å gjennomføre et program for pilotforskning rettet mot å utvikle og evaluere en teknologiassistert velværeintervensjon for eldre voksne med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nasjonale fedmeepidemien rammer også eldre voksne, og er forbundet med økt risiko for uførhet, sykehjemsplassering og tidlig dødelighet. Konvensjonelle vekttapprogrammer har potensial til å redusere kroppsfett, men er vanskelig tilgjengelige for eldre overvektige voksne på grunn av transport- og mobilitetsutfordringer. Det overordnede målet med denne studien er å gjennomføre et program for pilotforskning rettet mot å utvikle og evaluere en teknologiassistert velværeintervensjon for eldre voksne med fedme.
Studietidslinje:
september 2017 til juni 2018:
Mål: Gjennomføre en pilotstudie for å forbedre vekt og fysisk funksjon hos eldre voksne med fedme. En mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil integrere Amulet +/- Fitbi med en ukentlig individuell kostholdsveileder ledet ernæringsøkt, sammen med to ganger ukentlig fysioterapeut ledet gruppetreningsøkt.
Deltakelse Varighet: Tre ganger ukentlig i 3 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle mål:
- Alder ≥65 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m^2
- Midjeomkrets ≥88cm hos kvinner eller ≥102cm hos menn
Mål 2 og 3:
- Ha Wi-Fi høyhastighetsinternett
- Kunne få medisinsk godkjenning fra lege
- Har mindre enn 5 % vekttap de siste 6 månedene
- Ingen avansert komorbiditet
- Ingen treningsbegrensninger
- Ikke involvert i andre forskningsstudier som kan forstyrre deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller livstruende sykdom
- Demens
- Stoffbruk
- Historie om fedmekirurgi
- Selvmordstanker
- Kan ikke utføre tiltak
- Bor på sykehjem
- Ingen avansert komorbiditet
- Ingen treningsbegrensninger
- Ikke involvert i andre forskningsstudier som kan forstyrre deltakelse
Mål 4 - måtte ha fullført mål 2 eller 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utvikle og foredle MOWI uten amulett (2A)
Utvikle og foredle en mHealth obesity wellness intervensjon (MOWI) for landlige, eldre, overvektige voksne uten bruk av Amulet-teknologi.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil bli informert av det forrige målet (Mål 1) om dette forslaget.
Det vil bestå av et 12-ukers, 3x/uke program med: ukentlig ernæringsrådgivning; 2x/uke gruppetreningsbesøk.
En kostholdsekspert og fysioterapeut vil lede de personlige øktene.
En bølge på 8 individer hver vil bli vurdert etter 0, 4, 8 og 12 uker.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: MOWI Vekttap Vedlikehold
Evaluer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensiell effektivitet av en 8-sesjons, treukentlig, psykososial ferdighetsgruppeintervensjon for å støtte vekttapvedlikehold etter MOWI.
|
Deltakere som har fullført det innledende MOWI-programmet vil bli tilbudt muligheten til å delta i et 6-måneders vektkontrollprogram.
Dette programmet vil bestå av 8 gruppebaserte ferdighetsverkstedøkter som foregår omtrent en gang i måneden (hver 3. uke), som vil vare 90-120 minutter.
Den overordnede strukturen i programmet vil legge vekt på følgende evidensbaserte vektkontrollkomponenter: Målsetting/handlingsplanlegging, egenkontroll, motta tilbakemelding om ytelse, gjennomgang av relevante mål i lys av tilbakemeldinger, og f.eks. psykologiske ferdigheter for å øke atferdsforpliktelsen (aksept, vilje, tankeovervåking, bevisst beslutningstaking og verdiavklaring).
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utvikle og foredle MOWI w Fitbit (2B)
Utvikle og foredle en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) for landlige, eldre, overvektige voksne med bruk av Fitbit-teknologi.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil bli informert av det forrige målet (Mål 1) om dette forslaget.
Det vil bestå av et 12-ukers, 3x/uke program med: ukentlig ernæringsrådgivning; 2x/uke gruppetreningsbesøk; og Fitbit for å overvåke aktivitet.
En kostholdsekspert og fysioterapeut vil lede de personlige øktene.
En bølge på 8 individer hver vil bli vurdert ved 0, 4, 8 og 12 uker og vil også bli gitt Amulet for å måle skritt, aktivitetstype, varighet og distanse.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utvikle og foredle MOWI med Fitbit/Protein (2P)
Utvikle og foredle en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) for landlige, eldre, overvektige voksne med bruk av Fitbit-teknologi forsterket med myseprotein.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) vil bli informert av det forrige målet (Mål 1) om dette forslaget.
Det vil bestå av et 12-ukers, 3x/uke program med: ukentlig ernæringsrådgivning; 2x/uke gruppetreningsbesøk; og Fitbit for å overvåke aktivitet.
En kostholdsekspert og fysioterapeut vil lede de personlige øktene.
En bølge på 8 individer hver vil bli vurdert ved 0, 4, 8 og 12 uker og vil også bli gitt Amulet for å måle skritt, aktivitetstype, varighet og distanse.
Vi vil gi myseprotein 3 ganger i uken etter treningsøktene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Vurdert av et Jamar-dynamometer.
Sensorbaserte Thera-bands vil måle data om styrkeendring.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i 5 ganger Sit-to-Stand (STS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
STS måler underekstremitetsstyrke (minimal endring 2,3 s).
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Et surrogat for kardiovaskulær kondisjon som måler avstand (normal 400-700m) relatert til funksjon.
En klinisk viktig forskjell er 50-55m
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i ganghastighet (m/s)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Ganghastighet måles etter tiden det tar å gå 20 meter.
Ganghastighet predikerer funksjonshemming og dødelighet (signifikant endring 0,1 m/s).
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i funksjons- og funksjonshemmingsinstrument (LLFDI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
LLFDI består av en 32-element funksjon og 16-element funksjonshemming (livsoppgave) skalaer som korrelerer med ganghastighet og funksjon i underekstremiteter.
Høyere poeng indikerer bedre funksjon.
Individuelle råskårer varierer fra 0 til 80, skalert poengsum er 0 til 100.
Hver ble vurdert ved baseline og ved 12 uker.
Vi rapporterer forskjellene mellom baseline/oppfølging.
Positiv poengsendring reflekterer forbedret fysisk funksjon.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferdsaktivering (pasientaktiveringsmål)
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter studien
|
Patient Activation Measure (PAM) vurderer kunnskap, selvtillit og ferdigheter for å håndtere helse og grupperes i 4 nivåer som avslører innsikt i holdninger, motivatorer, atferd og resultater.
Høyere poeng indikerer bedre aktivering.
Tiltak skåres 0-100 enheter.
Poengene nedenfor gjenspeiler endringer mellom baseline og oppfølging etter 12 uker.
En positiv endringsscore indikerer forbedring i aktivering
|
Baseline, 12 uker etter studien
|
|
Endring i subjektiv helsestatus (PROMIS) Fysisk
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystemer (PROMIS) Global Short Form.
PROMIS er et 10-elements instrument som fanger opp fysiske, mentale og sosiale aspekter av livskvalitet som har gjennomgått kvantitativ vurdering og er ikke-proprietær.
Høyere poeng indikerer bedre helse.
Råskårer skaleres til 0-100.
50 er gjennomsnittet, 10 poeng indikerer 1 standardavvik.
Positive endringsskårer oppført nedenfor indikerer en forbedring i subjektiv helse
|
Baseline, 12 uker
|
|
Endring i vekt i kg
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Vektendring i kg
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i midjeomkrets i cm
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter studien
|
Endring i midje- og hofteomkrets i cm
|
Baseline, 12 uker etter studien
|
|
Gjennomsnittlig trinn/utgifter
Tidsramme: Gjennomsnittlig skritt over 12 ukers tidsperiode
|
Gjennomsnittlige trinn vil bli målt over en 12 ukers periode
|
Gjennomsnittlig skritt over 12 ukers tidsperiode
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Endring i antall aktiviteter
Tidsramme: Endre poengsum mellom baseline og 12 uker
|
CHAMPS er et selvrapportert verktøy hos eldre voksne som vurderer aktivitetsnivåer og typer -
|
Endre poengsum mellom baseline og 12 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning - Lean Mass
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Mager masse ble vurdert ved bruk av bioelektrisk impedans for 2P og 2B.
Denne teknikken var ikke tilgjengelig for MOWI 2A-deltakere og ble derfor ikke målt
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i energiforbruk
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Hvilemetabolsk hastighet, endre poengsum (kCal) fra baseline til 12 uker
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Fastende plasmaglukose
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i score for deltakertilfredshet i spørreskjemaet
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI))
|
Deltakertilfredshetsspørreskjemaet er et 12-elements spørreskjema som måler deltakertilfredshet med intervensjonsdeltakelse ved hjelp av en Likert-skala (0-5 poengskala: svært misfornøyd = 0 til svært fornøyd = 4).
Totalskåre varierer fra 0-60: høyere poengsum indikerer større tilfredshet med intervensjonen. Tre ekstra underelementer ber deltakerne om å rangere preferansen deres for frekvensen av økter, lengden på gruppemøter og totalt antall gruppemøter ved å bruke en Likert-skala (- 1 - 1 poengskala: for lite/for kort = -1 til 1 = for mye/for lang).
Hver av disse tre elementene vil bli tolket individuelt og ikke inkludert i en summert totalscore.
I tillegg inkluderer dette spørreskjemaet 1 åpent svarelement der deltakerne blir bedt om å legge igjen eventuelle tilleggskommentarer de måtte ha angående deres grad av tilfredshet med intervensjonen.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI))
|
|
Endring i troverdighet og forventningsspørreskjema
Tidsramme: Baseline (av vedlikeholdsinngrep) og 6 måneder (til vedlikehold) - før/etter
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire er et 6-elements spørreskjema som måler forventninger til intervensjonsdeltakelse og intervensjonsrasjonale troverdighet ved hjelp av en Likert-skala (0-10 poengs skala: svarene er forankret til spørsmålsstammer slik at de ikke i det hele tatt er logiske/ikke effektive i det hele tatt. /ikke i det hele tatt selvsikker/ingen troverdighet/ikke i det hele tatt komfortabel = 0 og veldig logisk/veldig effektiv/veldig selvsikker/høy troverdighet = 10).
Totalskåre varierer 0-50: høyere skår indikerer mer gunstige forventninger til deltakelse i intervensjonen/større opplevd intervensjons troverdighet.
I tillegg inkluderer dette spørreskjemaet 1 åpent svarelement som ber deltakerne om å legge igjen eventuelle tilleggskommentarer de måtte ha angående deres forventninger til intervensjonen
|
Baseline (av vedlikeholdsinngrep) og 6 måneder (til vedlikehold) - før/etter
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Endring i antall ikke-treningsaktiviteter
Tidsramme: Endre poengsum mellom baseline og 12 uker
|
CHAMPS er et selvrapportert verktøy hos eldre voksne som vurderer aktivitetsnivåer og typer -
|
Endre poengsum mellom baseline og 12 uker
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) – Endring i varighet
Tidsramme: Endre poengsum mellom baseline og 12 uker
|
CHAMPS er et selvrapportert verktøy hos eldre voksne som vurderer aktivitetsnivåer og typer -
|
Endre poengsum mellom baseline og 12 uker
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS)
Tidsramme: Endring i KCal mellom baseline og 12 uker
|
CHAMPS er et selvrapportert verktøy hos eldre voksne som vurderer aktivitetsnivåer og typer -
|
Endring i KCal mellom baseline og 12 uker
|
|
Endring i insulinnivå
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
insulin
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i C-peptid
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
C-peptid
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
C-reaktivt protein
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
tumor nekrose faktor alfa
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i Interleukin 6
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Interleukin 6
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av myseproteinforbruk målt i prosent av totalt antall økter myse kunne ha blitt tatt
Tidsramme: Baseline, 12 uker etter studien
|
Medisinoverholdelse, visuell analog skala
|
Baseline, 12 uker etter studien
|
|
Endring i Aksept og Action Spørreskjema Score
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
Food Craving Acceptance and Action Questionnaire er et 10-elements spørreskjema som måler aksept for matrelatert cravings og trang ved å bruke en Likert-skala (1-7 punkts skala: aldri sant = 1 til alltid sant = 7).
Totalskåre varierer 10-70: høyere poengsum indikerer større aksept for matrelaterte trang og trang.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i ubehagintoleranseskalaen
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
Ubehagsintoleranseskalaen er et 6-punkts spørreskjema som måler generelle vanskeligheter med å håndtere og regulere fysiske plager og ubehag ved å bruke en Likert-skala (1-6 punkts skala: ikke i det hele tatt som meg = 1 til veldig mye som meg = 6).
Totalskåre varierer 6-36: høyere skår indikerer større nødintoleranse.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i fysisk aktivitet Aksept og handling spørreskjemascore
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
Physical Activity Acceptance & Action Questionnaire er en 10-punkts skala som måler aksept av fysisk og psykisk ubehag i sammenheng med fysisk aktivitet ved å bruke en Likert-skala (1-7 punkts skala: aldri sant = 1 til alltid sant = 7).
Totalskåre varierer 10-70: høyere skårer indikerer større aksept for fysisk og psykisk ubehag i sammenheng med fysisk aktivitet.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i vektkontrollstrategier
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
Weight Control Strategies Scale er et 30-elements spørreskjema som måler deltakernes bruk av atferdsbaserte vektkontrollstrategier ved å bruke en Likert-skala (1-4 punkts skala: aldri = 0 til alltid = 4).
Totalskåre varierer fra 0-120: høyere score indikerer større bruk av vektkontrollstrategier.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i Spørreskjema for frivillig trening
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
Spørreskjemaet Frivillig trening er et kort spørreskjema på 6 punkter som måler deltakernes deltakelse i aerobic- og styrketreningsaktiviteter de siste 3 månedene og forrige uke.
To elementer bruker en Likert-skala (1-7 punkts skala: aldri = 1 til 7 = veldig ofte) og fire elementer ber deltakerne om å rapportere treningsfrekvens: 0 = 0 dager per uke til 7 = 7 dager per uke).
Total poengsum 2-42: Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av aerobic og styrketreningsaktivitet.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i atferdsregulering i treningsspørreskjema (BREQ-3) Score
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
en 24-elements vurdering av eksterne, introjiserte, identifiserte og iboende former for regulering av treningsatferd.
Høyere skårer indikerte høyere treningsatferd.
hver scores på 5 poeng (0-120).
Seks underskalaer - hver 4 elementer (poengsum 0-20 hver).
En positiv endringsscore indikerer høyere former for regulering.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i PROMIS Emotional Distress Short Form Score
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
en skala med 8 elementer som brukes til å måle emosjonell nød/depresjon. høyere poengsum indikerer høyere nød.
Alle promis-spørreskjemaer konverteres til en skalert poengsum på 0-100.
50 er gjennomsnittlig.
10 enheter på skalaen indikerer 1 standardavvik.
høyere endringsscore representerer redusert følelsesmessig plage.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i PROMIS Social Isolation Short Form Score
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
En 8-elements skala som brukes til å måle opplevd sosial isolasjon.høyere
score indikerer høyere isolasjon.
Alle promis-spørreskjemaer konverteres til en skalert poengsum på 0-100.
50 er gjennomsnittlig.
10 enheter på skalaen indikerer 1 standardavvik.
høyere endringsscore representerer høy isolasjon.
|
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
|
Endring i score for trefaktorspiseskjema
Tidsramme: Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
18-elements skala som måler spiseatferd med 3 underskalaer (kognitiv tilbakeholdenhet, emosjonell spising, ukontrollert spising) ved hjelp av Likert-skalaen (1-4 punkts skala). Elementene 1-16 på denne skalaen er omvendt skåret. Skalaskåren legges deretter inn i følgende formel: (cognitive restraint scale score - 3)/9. Utfallet multipliseres deretter med 100. Høyere skårer indikerer høyere tilbakeholdenhet, emosjonell spising eller ukontrollert spising, henholdsvis. Underskalaer transformeres til 0-100 poeng For å beregne underskalaen for emosjonell spising, summeres elementene 2, 4, 7, 10, 14 og 16 med omvendt poengsum og deretter et gjennomsnitt for å generere en gjennomsnittlig poengsum. Gjennomsnittsskåren multipliseres deretter med 6 for å generere en skala. Skalaens poengsum legges deretter inn i følgende formel: (emosjonell spiseskala - 6)/18. Utfallet multipliseres deretter med 100. Positiv endringsscore representerer lavere tilbakeholdenhet, høyere emosjonell spising eller høyere ukontrollert spising. |
Endre poengsum fra pre/post (grunnlinje - ved slutten av innledende MOWI 12 uker; oppfølging ved slutten av vedlikeholdsstudien 6 måneder etter slutten av MOWI)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D16182_2
- K23AG051681 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .