Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOWI forskningspilot

4 november 2022 uppdaterad av: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Forskningspilot

Målet med denna studie är att genomföra ett program för pilotforskning som syftar till att utveckla och utvärdera en teknikstödd friskvårdsintervention för äldre vuxna med fetma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den nationella epidemin av fetma drabbar också äldre vuxna och är förknippad med en ökad risk för funktionshinder, placering på vårdhem och tidig dödlighet. Konventionella viktminskningsprogram har potential att minska kroppsfett, men är svåra att komma åt för äldre överviktiga vuxna på grund av transport- och rörlighetsutmaningar. Det övergripande målet med denna studie är att genomföra ett program för pilotforskning som syftar till att utveckla och utvärdera en teknologistödd friskvårdsinsats för äldre vuxna med fetma.

Studiens tidslinje:

September 2017 till juni 2018:

Mål: Genomföra en pilotstudie för att förbättra vikt och fysisk funktion hos äldre vuxna med fetma. En mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att integrera Amulet +/- Fitbi med en individuell dietistledd näringssession varje vecka, tillsammans med två gånger i veckan av fysioterapeutledda gruppträningspass.

Deltagandetid: Tre gånger i veckan i 3 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla mål:

  • Ålder ≥65 år
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m^2
  • Midjemått ≥88cm hos kvinnor eller ≥102cm hos män

Mål 2 och 3:

  • Ha Wi-Fi höghastighetsinternet
  • Kan få medicinskt tillstånd från läkare
  • Har gått ner mindre än 5 % under de senaste 6 månaderna
  • Ingen avancerad komorbiditet
  • Inga träningsrestriktioner
  • Inte involverad i andra forskningsstudier som kan störa deltagande

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykisk eller livshotande sjukdom
  • Demens
  • Användning av substanser
  • Historia av bariatrisk kirurgi
  • Självmordstankar
  • Kan inte utföra åtgärder
  • Bor på äldreboende
  • Ingen avancerad komorbiditet
  • Inga träningsrestriktioner
  • Inte involverad i andra forskningsstudier som kan störa deltagande

Mål 4 - måste ha slutfört mål 2 eller 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Utveckla & förfina MOWI utan amulett (2A)
Utveckla och förfina en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) för landsbygdens, äldre, överviktiga vuxna utan användning av Amulet-teknologi.
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att informeras av det tidigare målet (Aim 1) av detta förslag. Det kommer att bestå av ett 12-veckors, 3x/vecka program med: veckovis kostrådgivning; 2x/vecka gruppträningsbesök. En dietist och sjukgymnast kommer att leda de personliga sessionerna. En våg av 8 individer vardera kommer att bedömas efter 0, 4, 8 och 12 veckor.
Andra namn:
  • MOWI 2A
EXPERIMENTELL: MOWI viktminskning underhåll
Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den potentiella effektiviteten av en 8-session, tre veckor i veckan, psykosocial kompetensgruppintervention för att stödja viktminskningsupprätthållande efter MOWI.
Deltagare som framgångsrikt genomfört det initiala MOWI-programmet kommer att erbjudas möjligheten att delta i ett 6-månaders viktkontrollprogram. Detta program kommer att bestå av 8 gruppbaserade färdighetsworkshopsessioner som äger rum ungefär en gång i månaden (var tredje vecka), som kommer att vara 90-120 minuter långa. Programmets övergripande struktur kommer att betona följande evidensbaserade viktkontrollkomponenter: Målsättning/handlingsplanering, egenkontroll, ta emot feedback angående prestation, granska relevanta mål i ljuset av feedback, och e. psykologiska färdigheter för att öka beteendemässigt engagemang (acceptans, vilja, tankeövervakning, medvetet beslutsfattande och värderingsförtydligande).
Andra namn:
  • MOWI LT
ACTIVE_COMPARATOR: Utveckla och förfina MOWI w Fitbit (2B)
Utveckla och förfina en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) för landsbygdens, äldre, överviktiga vuxna med användning av Fitbit-teknik.
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att informeras av det tidigare målet (Aim 1) av detta förslag. Det kommer att bestå av ett 12-veckors, 3x/vecka program med: veckovis kostrådgivning; 2x/vecka gruppträningsbesök; och Fitbit för att övervaka aktiviteten. En dietist och sjukgymnast kommer att leda de personliga sessionerna. En våg av 8 individer vardera kommer att bedömas vid 0, 4, 8 och 12 veckor och kommer också att ges Amulet för att mäta steg, aktivitetstyp, varaktighet och distans.
Andra namn:
  • MOWI 2B-2
ACTIVE_COMPARATOR: Utveckla och förfina MOWI med Fitbit/Protein (2P)
Utveckla och förfina en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) för landsbygdens, äldre, överviktiga vuxna med användning av Fitbit-teknik förstärkt med vassleprotein.
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att informeras av det tidigare målet (Aim 1) av detta förslag. Det kommer att bestå av ett 12-veckors, 3x/vecka program med: veckovis kostrådgivning; 2x/vecka gruppträningsbesök; och Fitbit för att övervaka aktiviteten. En dietist och sjukgymnast kommer att leda de personliga sessionerna. En våg av 8 individer vardera kommer att bedömas vid 0, 4, 8 och 12 veckor och kommer också att ges Amulet för att mäta steg, aktivitetstyp, varaktighet och distans. Vi kommer att ge vassleprotein 3 gånger i veckan efter träningspass.
Andra namn:
  • MOWI Protein-2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Bedömd av en Jamar dynamometer. Sensorbaserade Thera-band kommer att mäta data om styrkaförändringar.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i 5 gånger Sit-to-Stand (STS)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
STS mäter styrka i nedre extremiteter (minimal förändring 2,3 s).
Baslinje, 12 veckor
Förändring i sexminuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Ett surrogat för kardiovaskulär kondition som mäter avstånd (normalt 400-700m) relaterat till funktion. En kliniskt viktig skillnad är 50-55m
Baslinje, 12 veckor
Förändring i gånghastighet (m/s)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Gånghastigheten mäts med tiden det tar att gå 20 meter. Gånghastighet förutsäger funktionsnedsättning och dödlighet (signifikant förändring 0,1 m/s).
Baslinje, 12 veckor
Förändring av funktions- och funktionshinderinstrument (LLFDI) i sena livet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
LLFDI består av en funktionsskala med 32 punkter och funktionshinder med 16 punkter (livsuppgift) som korrelerar med gånghastighet och funktion i nedre extremiteter. Högre poäng indikerar bättre funktion. Individuella råpoäng varierar från 0 till 80, skalade poäng är 0 till 100. Var och en utvärderades vid baslinjen och vid 12 veckor. Vi rapporterar skillnaderna mellan baslinje/uppföljning. Positiv poängförändring återspeglar förbättrad fysisk funktion.
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendeaktivering (patientaktiveringsåtgärd)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter studien
Patient Activation Measure (PAM) bedömer kunskap, självförtroende och skicklighet för att hantera hälsa och grupperas i 4 nivåer som avslöjar insikter om attityder, motivationsfaktorer, beteenden och resultat. Högre poäng indikerar bättre aktivering. Måtten poängsätts 0-100 enheter. Poängen nedan återspeglar förändringar mellan baslinje och uppföljning efter 12 veckor. Ett positivt förändringspoäng indikerar förbättring av aktiveringen
Baslinje, 12 veckor efter studien
Förändring i subjektivt hälsotillstånd (PROMIS) Fysisk
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Global Short Form. PROMIS är ett instrument med 10 artiklar som fångar fysiska, mentala och sociala aspekter av livskvalitet som har genomgått kvantitativ bedömning och är icke-ägt. Högre poäng indikerar bättre hälsa. Råpoäng skalas till 0-100. 50 är medelvärdet, 10 poäng indikerar 1 standardavvikelse. Positiva förändringspoäng listade nedan indikerar en förbättring av subjektiv hälsa
Baslinje, 12 veckor
Förändring i vikt i kg
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Förändring i vikt i kg
Baslinje, 12 veckor
Ändring av midjemått i cm
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter studien
Förändring i midje- och höftomkrets i cm
Baslinje, 12 veckor efter studien
Genomsnittliga steg/utgifter
Tidsram: Genomsnittliga steg under en 12-veckorsperiod
Genomsnittliga steg kommer att mätas under en 12-veckorsperiod
Genomsnittliga steg under en 12-veckorsperiod
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Förändring i antal aktiviteter
Tidsram: Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning - Lean Mass
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Mager massa bedömdes med hjälp av bioelektrisk impedans för 2P och 2B. Denna teknik var inte tillgänglig för MOWI 2A-deltagare och mättes därför inte
Baslinje, 12 veckor
Förändring av energiutgifter
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Vilometabolisk hastighet, Ändra poäng (kCal) från baslinje till 12 veckor
Baslinje till 12 veckor
Förändring i fastande plasmaglukos
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Fastande plasmaglukos
Baslinje, 12 veckor
Förändring av resultat från deltagarnöjdhetsenkäten
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI))
Deltagarnöjdhetsenkäten är en enkät med 12 punkter som mäter deltagarnas tillfredsställelse med interventionsdeltagande med hjälp av en Likert-skala (0-5 poängs skala: mycket missnöjd = 0 till mycket nöjd = 4). Totalpoäng varierar mellan 0-60: högre poäng indikerar större tillfredsställelse med interventionen. Tre ytterligare underpunkter ber deltagarna att betygsätta sina preferenser för frekvensen av sessioner, längden på gruppmöten och det totala antalet gruppmöten med hjälp av en Likert-skala (- 1 - 1 poängs skala: för få/för kort = -1 till 1 = för mycket/för lång). Var och en av dessa tre poster kommer att tolkas individuellt och inte inkluderas i en summerad totalpoäng. Dessutom innehåller det här frågeformuläret 1 öppet svarsobjekt där deltagarna ombeds lämna eventuella ytterligare kommentarer de kan ha angående deras nivå av tillfredsställelse med interventionen.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI))
Förändring i trovärdighet och förväntad frågeformulär
Tidsram: Baslinje (för underhållsåtgärder) och 6 månader (till underhåll) - före/efter
Trovärdighets- och förväntansfrågeformuläret är ett frågeformulär med 6 punkter som mäter förväntningar beträffande interventionsdeltagande och interventionsrationalens trovärdighet med hjälp av en Likert-skala (0-10 poängs skala: svaren är förankrade till frågestammar så att de inte alls är logiska/inte alls effektiva /inte alls säker/ingen trovärdighet/inte alls bekväm = 0 och mycket logisk/mycket effektiv/mycket säker/hög trovärdighet = 10). Totalpoäng varierar mellan 0-50: högre poäng indikerar mer gynnsamma förväntningar på deltagande i interventionen/större upplevd trovärdighet för interventionen. Dessutom innehåller detta frågeformulär 1 öppet svarsobjekt som ber deltagarna att lämna eventuella ytterligare kommentarer de kan ha angående deras förväntningar på interventionen
Baslinje (för underhållsåtgärder) och 6 månader (till underhåll) - före/efter
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Förändring i antalet aktiviteter som inte tränar
Tidsram: Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Change in Duration
Tidsram: Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS)
Tidsram: Förändring i KCal mellan baslinjen och 12 veckor
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
Förändring i KCal mellan baslinjen och 12 veckor
Förändring av insulinnivå
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
insulin
Baslinje, 12 veckor
Förändring i C-peptid
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
C-peptid
Baslinje, 12 veckor
Förändring i C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
C-reaktivt protein
Baslinje, 12 veckor
Förändring i tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
tumörnekrosfaktor alfa
Baslinje, 12 veckor
Förändring i Interleukin 6
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Interleukin 6
Baslinje, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med vassleproteinkonsumtionen mätt i procent av det totala antalet sessioner som vassle kunde ha tagits
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter studien
Läkemedelsvidhäftning, visuell analog skala
Baslinje, 12 veckor efter studien
Förändring i matbegärsacceptans och handlingsresultat från frågeformuläret
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Food Craving Acceptance and Action Questionnaire är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter acceptans av matrelaterade sug och uppmaningar med hjälp av en Likert-skala (1-7 poängs skala: aldrig sant = 1 till alltid sant = 7). Totalpoäng varierar mellan 10-70: högre poäng indikerar större acceptans för matrelaterade begär och drifter.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring i obehagsintoleransskala
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Obehagintoleransskalan är ett frågeformulär med 6 punkter som mäter generella svårigheter att hantera och reglera fysiskt lidande och obehag med hjälp av en Likert-skala (1-6-gradig skala: inte alls som jag = 1 till väldigt lik mig = 6). Totalpoäng varierar mellan 6-36: högre poäng indikerar större nödintolerans.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring i fysisk aktivitet Acceptans & Action Questionnaire Resultat
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Physical Activity Acceptance & Action Questionnaire är en 10-punktsskala som mäter acceptans av fysiska och psykiska obehag i samband med fysisk aktivitet med hjälp av en Likert-skala (1-7-gradig skala: aldrig sant = 1 till alltid sant = 7). Totalpoäng varierar mellan 10-70: högre poäng indikerar större acceptans av fysiska och psykiska obehag i samband med fysisk aktivitet.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring i Viktkontrollstrategier Skala poäng
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Weight Control Strategies Scale är ett frågeformulär med 30 punkter som mäter deltagarnas användning av beteendemässiga viktkontrollstrategier med hjälp av en Likert-skala (1-4-gradig skala: aldrig = 0 till alltid = 4). Totalpoäng varierar mellan 0-120: högre poäng indikerar större användning av viktkontrollstrategier.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring av resultat från frivilligt övningsformulär
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Frivilligträningsformuläret är ett kortfattat 6-objekt som mäter deltagarnas deltagande i aerobic och styrketräningsaktiviteter under de senaste 3 månaderna och veckan som gått. Två poster använder en Likert-skala (1-7 poängs skala: aldrig = 1 till 7 = mycket ofta) och fyra poster ber deltagarna att rapportera träningsfrekvens: 0 = 0 dagar i veckan till 7 = 7 dagar i veckan). Totalpoängintervall 2-42: Högre poäng indikerar högre nivåer av aerob träning och styrketräningsaktivitet.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring i beteendereglering i övningsformulär (BREQ-3) poäng
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
en bedömning av 24 punkter av externa, introjicerade, identifierade och inneboende former av reglering av träningsbeteende. Högre poäng tydde på högre träningsbeteende. var och en får 5 poäng (0-120). Sex subskalor - vardera 4 poster (poäng 0-20 vardera). Ett positivt förändringspoäng indikerar högre former av reglering.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring i PROMIS Emotional Distress Short Form Score
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
en 8-punktsskala som används för att mäta känslomässigt lidande/depression. högre poäng indikerar högre nöd. Alla råpoäng för promis frågeformulär omvandlas till en skalad poäng på 0-100. 50 är elak. 10 enheter på skalan anger 1 standardavvikelse. högre förändringspoäng representerar minskad känslomässig ångest.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring i PROMIS Social Isolation Short Form Score
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
En 8-punktsskala som används för att mäta upplevd social isolering.högre poäng indikerar högre isolering. Alla råpoäng för promis frågeformulär omvandlas till en skalad poäng på 0-100. 50 är elak. 10 enheter på skalan anger 1 standardavvikelse. högre förändringspoäng representerar hög isolering.
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
Förändring i trefaktorsätningsfrågeformuläret
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)

18-punktsskala som mäter ätbeteende med 3 subskalor (kognitiv återhållsamhet, emotionellt ätande, okontrollerat ätande) med Likert-skalan (1-4-gradig skala). Punkterna 1-16 på denna skala poängsätts omvänt. Skalpoängen läggs sedan in i följande formel: (cognitive restraint scale score - 3)/9. Resultatet multipliceras sedan med 100. Högre poäng indikerar högre återhållsamhet, känslomässigt ätande respektive okontrollerat ätande. Underskalor omvandlas till 0-100 poäng

För att beräkna underskalan för känslomässigt ätande, summeras de omvända poängvärdena 2, 4, 7, 10, 14 och 16 och beräknas sedan medelvärde för att generera ett medelvärde. Medelpoängen multipliceras sedan med 6 för att generera en skalpoäng. Skalpoängen läggs sedan in i följande formel: (emotional eating scale score - 6)/18. Resultatet multipliceras sedan med 100.

Positiva förändringspoäng representerar lägre återhållsamhet, högre känslomässigt ätande eller högre okontrollerat ätande.

Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

11 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (FAKTISK)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D16182_2
  • K23AG051681 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera