- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104192
MOWI forskningspilot
Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Forskningspilot
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den nationella epidemin av fetma drabbar också äldre vuxna och är förknippad med en ökad risk för funktionshinder, placering på vårdhem och tidig dödlighet. Konventionella viktminskningsprogram har potential att minska kroppsfett, men är svåra att komma åt för äldre överviktiga vuxna på grund av transport- och rörlighetsutmaningar. Det övergripande målet med denna studie är att genomföra ett program för pilotforskning som syftar till att utveckla och utvärdera en teknologistödd friskvårdsinsats för äldre vuxna med fetma.
Studiens tidslinje:
September 2017 till juni 2018:
Mål: Genomföra en pilotstudie för att förbättra vikt och fysisk funktion hos äldre vuxna med fetma. En mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att integrera Amulet +/- Fitbi med en individuell dietistledd näringssession varje vecka, tillsammans med två gånger i veckan av fysioterapeutledda gruppträningspass.
Deltagandetid: Tre gånger i veckan i 3 månader
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla mål:
- Ålder ≥65 år
- Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m^2
- Midjemått ≥88cm hos kvinnor eller ≥102cm hos män
Mål 2 och 3:
- Ha Wi-Fi höghastighetsinternet
- Kan få medicinskt tillstånd från läkare
- Har gått ner mindre än 5 % under de senaste 6 månaderna
- Ingen avancerad komorbiditet
- Inga träningsrestriktioner
- Inte involverad i andra forskningsstudier som kan störa deltagande
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk eller livshotande sjukdom
- Demens
- Användning av substanser
- Historia av bariatrisk kirurgi
- Självmordstankar
- Kan inte utföra åtgärder
- Bor på äldreboende
- Ingen avancerad komorbiditet
- Inga träningsrestriktioner
- Inte involverad i andra forskningsstudier som kan störa deltagande
Mål 4 - måste ha slutfört mål 2 eller 3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Utveckla & förfina MOWI utan amulett (2A)
Utveckla och förfina en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) för landsbygdens, äldre, överviktiga vuxna utan användning av Amulet-teknologi.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att informeras av det tidigare målet (Aim 1) av detta förslag.
Det kommer att bestå av ett 12-veckors, 3x/vecka program med: veckovis kostrådgivning; 2x/vecka gruppträningsbesök.
En dietist och sjukgymnast kommer att leda de personliga sessionerna.
En våg av 8 individer vardera kommer att bedömas efter 0, 4, 8 och 12 veckor.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: MOWI viktminskning underhåll
Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den potentiella effektiviteten av en 8-session, tre veckor i veckan, psykosocial kompetensgruppintervention för att stödja viktminskningsupprätthållande efter MOWI.
|
Deltagare som framgångsrikt genomfört det initiala MOWI-programmet kommer att erbjudas möjligheten att delta i ett 6-månaders viktkontrollprogram.
Detta program kommer att bestå av 8 gruppbaserade färdighetsworkshopsessioner som äger rum ungefär en gång i månaden (var tredje vecka), som kommer att vara 90-120 minuter långa.
Programmets övergripande struktur kommer att betona följande evidensbaserade viktkontrollkomponenter: Målsättning/handlingsplanering, egenkontroll, ta emot feedback angående prestation, granska relevanta mål i ljuset av feedback, och e. psykologiska färdigheter för att öka beteendemässigt engagemang (acceptans, vilja, tankeövervakning, medvetet beslutsfattande och värderingsförtydligande).
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utveckla och förfina MOWI w Fitbit (2B)
Utveckla och förfina en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) för landsbygdens, äldre, överviktiga vuxna med användning av Fitbit-teknik.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att informeras av det tidigare målet (Aim 1) av detta förslag.
Det kommer att bestå av ett 12-veckors, 3x/vecka program med: veckovis kostrådgivning; 2x/vecka gruppträningsbesök; och Fitbit för att övervaka aktiviteten.
En dietist och sjukgymnast kommer att leda de personliga sessionerna.
En våg av 8 individer vardera kommer att bedömas vid 0, 4, 8 och 12 veckor och kommer också att ges Amulet för att mäta steg, aktivitetstyp, varaktighet och distans.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utveckla och förfina MOWI med Fitbit/Protein (2P)
Utveckla och förfina en mHealth obesity wellness intervention (MOWI) för landsbygdens, äldre, överviktiga vuxna med användning av Fitbit-teknik förstärkt med vassleprotein.
|
MHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) kommer att informeras av det tidigare målet (Aim 1) av detta förslag.
Det kommer att bestå av ett 12-veckors, 3x/vecka program med: veckovis kostrådgivning; 2x/vecka gruppträningsbesök; och Fitbit för att övervaka aktiviteten.
En dietist och sjukgymnast kommer att leda de personliga sessionerna.
En våg av 8 individer vardera kommer att bedömas vid 0, 4, 8 och 12 veckor och kommer också att ges Amulet för att mäta steg, aktivitetstyp, varaktighet och distans.
Vi kommer att ge vassleprotein 3 gånger i veckan efter träningspass.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Bedömd av en Jamar dynamometer.
Sensorbaserade Thera-band kommer att mäta data om styrkaförändringar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i 5 gånger Sit-to-Stand (STS)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
STS mäter styrka i nedre extremiteter (minimal förändring 2,3 s).
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i sexminuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Ett surrogat för kardiovaskulär kondition som mäter avstånd (normalt 400-700m) relaterat till funktion.
En kliniskt viktig skillnad är 50-55m
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i gånghastighet (m/s)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Gånghastigheten mäts med tiden det tar att gå 20 meter.
Gånghastighet förutsäger funktionsnedsättning och dödlighet (signifikant förändring 0,1 m/s).
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring av funktions- och funktionshinderinstrument (LLFDI) i sena livet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
LLFDI består av en funktionsskala med 32 punkter och funktionshinder med 16 punkter (livsuppgift) som korrelerar med gånghastighet och funktion i nedre extremiteter.
Högre poäng indikerar bättre funktion.
Individuella råpoäng varierar från 0 till 80, skalade poäng är 0 till 100.
Var och en utvärderades vid baslinjen och vid 12 veckor.
Vi rapporterar skillnaderna mellan baslinje/uppföljning.
Positiv poängförändring återspeglar förbättrad fysisk funktion.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i beteendeaktivering (patientaktiveringsåtgärd)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter studien
|
Patient Activation Measure (PAM) bedömer kunskap, självförtroende och skicklighet för att hantera hälsa och grupperas i 4 nivåer som avslöjar insikter om attityder, motivationsfaktorer, beteenden och resultat.
Högre poäng indikerar bättre aktivering.
Måtten poängsätts 0-100 enheter.
Poängen nedan återspeglar förändringar mellan baslinje och uppföljning efter 12 veckor.
Ett positivt förändringspoäng indikerar förbättring av aktiveringen
|
Baslinje, 12 veckor efter studien
|
Förändring i subjektivt hälsotillstånd (PROMIS) Fysisk
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Global Short Form.
PROMIS är ett instrument med 10 artiklar som fångar fysiska, mentala och sociala aspekter av livskvalitet som har genomgått kvantitativ bedömning och är icke-ägt.
Högre poäng indikerar bättre hälsa.
Råpoäng skalas till 0-100.
50 är medelvärdet, 10 poäng indikerar 1 standardavvikelse.
Positiva förändringspoäng listade nedan indikerar en förbättring av subjektiv hälsa
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i vikt i kg
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i vikt i kg
|
Baslinje, 12 veckor
|
Ändring av midjemått i cm
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter studien
|
Förändring i midje- och höftomkrets i cm
|
Baslinje, 12 veckor efter studien
|
Genomsnittliga steg/utgifter
Tidsram: Genomsnittliga steg under en 12-veckorsperiod
|
Genomsnittliga steg kommer att mätas under en 12-veckorsperiod
|
Genomsnittliga steg under en 12-veckorsperiod
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Förändring i antal aktiviteter
Tidsram: Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
|
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
|
Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
|
Förändring i kroppssammansättning - Lean Mass
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Mager massa bedömdes med hjälp av bioelektrisk impedans för 2P och 2B.
Denna teknik var inte tillgänglig för MOWI 2A-deltagare och mättes därför inte
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring av energiutgifter
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vilometabolisk hastighet, Ändra poäng (kCal) från baslinje till 12 veckor
|
Baslinje till 12 veckor
|
Förändring i fastande plasmaglukos
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Fastande plasmaglukos
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring av resultat från deltagarnöjdhetsenkäten
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI))
|
Deltagarnöjdhetsenkäten är en enkät med 12 punkter som mäter deltagarnas tillfredsställelse med interventionsdeltagande med hjälp av en Likert-skala (0-5 poängs skala: mycket missnöjd = 0 till mycket nöjd = 4).
Totalpoäng varierar mellan 0-60: högre poäng indikerar större tillfredsställelse med interventionen. Tre ytterligare underpunkter ber deltagarna att betygsätta sina preferenser för frekvensen av sessioner, längden på gruppmöten och det totala antalet gruppmöten med hjälp av en Likert-skala (- 1 - 1 poängs skala: för få/för kort = -1 till 1 = för mycket/för lång).
Var och en av dessa tre poster kommer att tolkas individuellt och inte inkluderas i en summerad totalpoäng.
Dessutom innehåller det här frågeformuläret 1 öppet svarsobjekt där deltagarna ombeds lämna eventuella ytterligare kommentarer de kan ha angående deras nivå av tillfredsställelse med interventionen.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI))
|
Förändring i trovärdighet och förväntad frågeformulär
Tidsram: Baslinje (för underhållsåtgärder) och 6 månader (till underhåll) - före/efter
|
Trovärdighets- och förväntansfrågeformuläret är ett frågeformulär med 6 punkter som mäter förväntningar beträffande interventionsdeltagande och interventionsrationalens trovärdighet med hjälp av en Likert-skala (0-10 poängs skala: svaren är förankrade till frågestammar så att de inte alls är logiska/inte alls effektiva /inte alls säker/ingen trovärdighet/inte alls bekväm = 0 och mycket logisk/mycket effektiv/mycket säker/hög trovärdighet = 10).
Totalpoäng varierar mellan 0-50: högre poäng indikerar mer gynnsamma förväntningar på deltagande i interventionen/större upplevd trovärdighet för interventionen.
Dessutom innehåller detta frågeformulär 1 öppet svarsobjekt som ber deltagarna att lämna eventuella ytterligare kommentarer de kan ha angående deras förväntningar på interventionen
|
Baslinje (för underhållsåtgärder) och 6 månader (till underhåll) - före/efter
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Förändring i antalet aktiviteter som inte tränar
Tidsram: Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
|
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
|
Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) - Change in Duration
Tidsram: Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
|
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
|
Ändra poäng mellan baslinje och 12 veckor
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS)
Tidsram: Förändring i KCal mellan baslinjen och 12 veckor
|
CHAMPS är ett självrapporterat verktyg för äldre vuxna som bedömer aktivitetsnivåer och typer -
|
Förändring i KCal mellan baslinjen och 12 veckor
|
Förändring av insulinnivå
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
insulin
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i C-peptid
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
C-peptid
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
C-reaktivt protein
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
tumörnekrosfaktor alfa
|
Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i Interleukin 6
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Interleukin 6
|
Baslinje, 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse med vassleproteinkonsumtionen mätt i procent av det totala antalet sessioner som vassle kunde ha tagits
Tidsram: Baslinje, 12 veckor efter studien
|
Läkemedelsvidhäftning, visuell analog skala
|
Baslinje, 12 veckor efter studien
|
Förändring i matbegärsacceptans och handlingsresultat från frågeformuläret
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Food Craving Acceptance and Action Questionnaire är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter acceptans av matrelaterade sug och uppmaningar med hjälp av en Likert-skala (1-7 poängs skala: aldrig sant = 1 till alltid sant = 7).
Totalpoäng varierar mellan 10-70: högre poäng indikerar större acceptans för matrelaterade begär och drifter.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring i obehagsintoleransskala
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Obehagintoleransskalan är ett frågeformulär med 6 punkter som mäter generella svårigheter att hantera och reglera fysiskt lidande och obehag med hjälp av en Likert-skala (1-6-gradig skala: inte alls som jag = 1 till väldigt lik mig = 6).
Totalpoäng varierar mellan 6-36: högre poäng indikerar större nödintolerans.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring i fysisk aktivitet Acceptans & Action Questionnaire Resultat
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Physical Activity Acceptance & Action Questionnaire är en 10-punktsskala som mäter acceptans av fysiska och psykiska obehag i samband med fysisk aktivitet med hjälp av en Likert-skala (1-7-gradig skala: aldrig sant = 1 till alltid sant = 7).
Totalpoäng varierar mellan 10-70: högre poäng indikerar större acceptans av fysiska och psykiska obehag i samband med fysisk aktivitet.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring i Viktkontrollstrategier Skala poäng
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Weight Control Strategies Scale är ett frågeformulär med 30 punkter som mäter deltagarnas användning av beteendemässiga viktkontrollstrategier med hjälp av en Likert-skala (1-4-gradig skala: aldrig = 0 till alltid = 4).
Totalpoäng varierar mellan 0-120: högre poäng indikerar större användning av viktkontrollstrategier.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring av resultat från frivilligt övningsformulär
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Frivilligträningsformuläret är ett kortfattat 6-objekt som mäter deltagarnas deltagande i aerobic och styrketräningsaktiviteter under de senaste 3 månaderna och veckan som gått.
Två poster använder en Likert-skala (1-7 poängs skala: aldrig = 1 till 7 = mycket ofta) och fyra poster ber deltagarna att rapportera träningsfrekvens: 0 = 0 dagar i veckan till 7 = 7 dagar i veckan).
Totalpoängintervall 2-42: Högre poäng indikerar högre nivåer av aerob träning och styrketräningsaktivitet.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring i beteendereglering i övningsformulär (BREQ-3) poäng
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
en bedömning av 24 punkter av externa, introjicerade, identifierade och inneboende former av reglering av träningsbeteende.
Högre poäng tydde på högre träningsbeteende.
var och en får 5 poäng (0-120).
Sex subskalor - vardera 4 poster (poäng 0-20 vardera).
Ett positivt förändringspoäng indikerar högre former av reglering.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring i PROMIS Emotional Distress Short Form Score
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
en 8-punktsskala som används för att mäta känslomässigt lidande/depression. högre poäng indikerar högre nöd.
Alla råpoäng för promis frågeformulär omvandlas till en skalad poäng på 0-100.
50 är elak.
10 enheter på skalan anger 1 standardavvikelse.
högre förändringspoäng representerar minskad känslomässig ångest.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring i PROMIS Social Isolation Short Form Score
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
En 8-punktsskala som används för att mäta upplevd social isolering.högre
poäng indikerar högre isolering.
Alla råpoäng för promis frågeformulär omvandlas till en skalad poäng på 0-100.
50 är elak.
10 enheter på skalan anger 1 standardavvikelse.
högre förändringspoäng representerar hög isolering.
|
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Förändring i trefaktorsätningsfrågeformuläret
Tidsram: Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
18-punktsskala som mäter ätbeteende med 3 subskalor (kognitiv återhållsamhet, emotionellt ätande, okontrollerat ätande) med Likert-skalan (1-4-gradig skala). Punkterna 1-16 på denna skala poängsätts omvänt. Skalpoängen läggs sedan in i följande formel: (cognitive restraint scale score - 3)/9. Resultatet multipliceras sedan med 100. Högre poäng indikerar högre återhållsamhet, känslomässigt ätande respektive okontrollerat ätande. Underskalor omvandlas till 0-100 poäng För att beräkna underskalan för känslomässigt ätande, summeras de omvända poängvärdena 2, 4, 7, 10, 14 och 16 och beräknas sedan medelvärde för att generera ett medelvärde. Medelpoängen multipliceras sedan med 6 för att generera en skalpoäng. Skalpoängen läggs sedan in i följande formel: (emotional eating scale score - 6)/18. Resultatet multipliceras sedan med 100. Positiva förändringspoäng representerar lägre återhållsamhet, högre känslomässigt ätande eller högre okontrollerat ätande. |
Ändra poäng från pre/post (baslinje - vid slutet av den första MOWI 12 veckor; uppföljning vid slutet av underhållsstudien 6 månader efter slutet av MOWI)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D16182_2
- K23AG051681 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark