Pilot badawczy MOWI
4 listopada 2022 zaktualizowane przez: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mobilna interwencja zdrowotna dotycząca otyłości u starszych osób dorosłych na obszarach wiejskich (MOWI): pilotaż badań
Celem tego badania jest przeprowadzenie programu badań pilotażowych mających na celu opracowanie i ocenę wspomaganej technologią interwencji odnowy biologicznej dla osób starszych z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnokrajowa epidemia otyłości dotyka również osoby starsze i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niepełnosprawności, umieszczania w domach opieki i przedwczesnej śmiertelności. Konwencjonalne programy odchudzania mają potencjał redukcji tkanki tłuszczowej, ale są trudno dostępne dla starszych otyłych osób dorosłych ze względu na wyzwania związane z transportem i mobilnością. Nadrzędnym celem tego badania jest przeprowadzenie programu badań pilotażowych mających na celu opracowanie i ocenę wspomaganej technologią interwencji odnowy biologicznej dla osób starszych z otyłością.
Harmonogram badań:
wrzesień 2017 do czerwiec 2018:
Cel: Przeprowadzenie pilotażowego badania poprawy masy ciała i sprawności fizycznej u osób starszych z otyłością. Interwencja mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) połączy Amulet +/- Fitbi z cotygodniową indywidualną sesją żywieniową prowadzoną przez dietetyka, a także z grupową sesją ćwiczeń prowadzoną dwa razy w tygodniu przez fizjoterapeutę.
Czas trwania uczestnictwa: Trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie cele:
- Wiek ≥65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30kg/m^2
- Obwód talii ≥88 cm u kobiet lub ≥102 cm u mężczyzn
Cele 2 i 3:
- Mieć szybki internet Wi-Fi
- Możliwość uzyskania zwolnienia lekarskiego od lekarza
- Mieć mniej niż 5% utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak zaawansowanych chorób współistniejących
- Brak ograniczeń ćwiczeń
- Nie uczestniczy w innych badaniach naukowych, które mogą kolidować z uczestnictwem
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna lub zagrażająca życiu
- Demencja
- Stosowanie substancji
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Myśli samobójcze
- Nie można wykonać działań
- Zamieszkaj w domu opieki
- Brak zaawansowanych chorób współistniejących
- Brak ograniczeń ćwiczeń
- Nie uczestniczy w innych badaniach naukowych, które mogą kolidować z uczestnictwem
Cel 4 - musiał mieć ukończony Cel 2 lub 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozwijaj i ulepszaj MOWI bez amuletu (2A)
Opracuj i udoskonal interwencję zdrowotną dotyczącą otyłości mHealth (MOWI) dla wiejskich, starszych, otyłych dorosłych bez użycia technologii Amulet.
|
Interwencja mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) będzie oparta na poprzednim Celu (Cel 1) niniejszej propozycji.
Będzie się składał z 12-tygodniowego programu 3x/tydzień obejmującego: cotygodniowe doradztwo żywieniowe; Gimnastyka grupowa 2x/tyg.
Zajęcia indywidualne poprowadzi dietetyk i fizjoterapeuta.
Fala po 8 osobników każda zostanie oceniona po 0, 4, 8 i 12 tygodniach.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Utrzymanie utraty wagi MOWI
Oceń wykonalność, akceptowalność i potencjalną skuteczność 8-sesyjnej, trzytygodniowej interwencji grupy umiejętności psychospołecznych, aby wesprzeć utrzymanie utraty wagi po MOWI.
|
Uczestnicy, którzy pomyślnie ukończyli wstępny program MOWI, otrzymają możliwość udziału w 6-miesięcznym programie kontroli wagi.
Ten program będzie się składał z 8 grupowych sesji warsztatowych, odbywających się mniej więcej raz w miesiącu (co 3 tygodnie), które będą trwały od 90 do 120 minut.
Ogólna struktura programu będzie kładła nacisk na następujące komponenty zarządzania wagą oparte na dowodach: wyznaczanie celów/planowanie działań, samokontrola, otrzymywanie informacji zwrotnych dotyczących wyników, przeglądanie odpowiednich celów w świetle informacji zwrotnych oraz e. umiejętności psychologiczne zwiększające zaangażowanie behawioralne (akceptacja, chęć, monitorowanie myśli, uważne podejmowanie decyzji i wyjaśnianie wartości).
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozwijaj i ulepszaj MOWI w Fitbit (2B)
Opracuj i dopracuj interwencję zdrowotną dotyczącą otyłości mHealth (MOWI) dla wiejskich, starszych, otyłych dorosłych z wykorzystaniem technologii Fitbit.
|
Interwencja mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) będzie oparta na poprzednim Celu (Cel 1) niniejszej propozycji.
Będzie się składał z 12-tygodniowego programu 3x/tydzień obejmującego: cotygodniowe doradztwo żywieniowe; 2x/tydz. gimnastyka grupowa; i Fitbit do monitorowania aktywności.
Zajęcia indywidualne poprowadzi dietetyk i fizjoterapeuta.
Każda fala 8 osób zostanie oceniona w 0, 4, 8 i 12 tygodniu, a także otrzyma amulet do pomiaru kroków, rodzaju aktywności, czasu trwania i odległości.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozwijaj i ulepszaj MOWI w Fitbit/Protein (2P)
Opracuj i udoskonal interwencję zdrowotną dotyczącą otyłości mHealth (MOWI) dla wiejskich, starszych, otyłych dorosłych z wykorzystaniem technologii Fitbit wzbogaconej białkiem serwatkowym.
|
Interwencja mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) będzie oparta na poprzednim Celu (Cel 1) niniejszej propozycji.
Będzie się składał z 12-tygodniowego programu 3x/tydzień obejmującego: cotygodniowe doradztwo żywieniowe; 2x/tydz. gimnastyka grupowa; i Fitbit do monitorowania aktywności.
Zajęcia indywidualne poprowadzi dietetyk i fizjoterapeuta.
Każda fala 8 osób zostanie oceniona w 0, 4, 8 i 12 tygodniu, a także otrzyma amulet do pomiaru kroków, rodzaju aktywności, czasu trwania i odległości.
Białko serwatkowe będziemy dostarczać 3x/tydz. po sesjach treningowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą dynamometru Jamar.
Oparte na czujnikach opaski Thera będą mierzyć dane dotyczące zmiany siły.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w 5 razy z pozycji siedzącej do stojącej (STS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
STS mierzy siłę kończyny dolnej (minimalna zmiana 2,3 s).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Surogat wydolności sercowo-naczyniowej, który mierzy dystans (normalnie 400-700 m) związany z funkcją.
Klinicznie istotna różnica to 50-55m
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana prędkości chodu (m/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Szybkość chodu mierzy się czasem potrzebnym do przejścia 20 metrów.
Szybkość chodu przewiduje niepełnosprawność i śmiertelność (znacząca zmiana 0,1 m/s).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w funkcji późnego życia i instrumencie dotyczącym niepełnosprawności (LLFDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
LLFDI składa się z 32-itemowej funkcji i 16-itemowej skali niepełnosprawności (zadań życiowych), które korelują z szybkością chodu i funkcją kończyn dolnych.
Wyższe punkty oznaczają lepszą funkcję.
Indywidualne surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, wyniki skalowane wynoszą od 0 do 100.
Każdy oceniano na początku badania i po 12 tygodniach.
Zgłaszamy różnice między wartością wyjściową a kontynuacją.
Pozytywna zmiana wyniku odzwierciedla poprawę sprawności fizycznej.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywacji behawioralnej (środek aktywacji pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po badaniu
|
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM) ocenia wiedzę, pewność siebie i umiejętności w zakresie zarządzania zdrowiem i jest pogrupowany na 4 poziomy, ujawniając wgląd w postawy, motywatory, zachowania i wyniki.
Wyższe punkty oznaczają lepszą aktywację.
Miary są oceniane w zakresie 0-100 jednostek.
Poniższe wyniki odzwierciedlają zmiany między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym po 12 tygodniach.
Pozytywny wynik zmiany wskazuje na poprawę aktywacji
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po badaniu
|
|
Zmiana Subiektywnego Stanu Zdrowia (PROMIS) Fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Systemy informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalny skrócony formularz.
PROMIS to 10-itemowy instrument rejestrujący fizyczne, psychiczne i społeczne aspekty jakości życia, które zostały poddane ocenie ilościowej i nie są zastrzeżone.
Wyższe punkty oznaczają lepsze zdrowie.
Surowe wyniki są skalowane do 0-100.
50 to średnia, 10 punktów oznacza 1 odchylenie standardowe.
Pozytywne wyniki zmian wymienione poniżej wskazują na poprawę subiektywnego stanu zdrowia
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wagi w kg
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana wagi w kg
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii w cm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po badaniu
|
Zmiana obwodu talii i bioder w cm
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po badaniu
|
|
Średnie kroki/wydatki
Ramy czasowe: Średnie kroki w okresie 12 tygodni
|
Średnia liczba kroków będzie mierzona w okresie 12 tygodni
|
Średnie kroki w okresie 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Aktywności Seniorów w ramach Społecznego Programu Zdrowych Aktywności (CHAMPS) – Zmiana liczby zajęć
Ramy czasowe: Zmień wynik między punktem wyjściowym a 12 tygodniami
|
CHAMPS to samoopisowe narzędzie u osób starszych, które ocenia poziomy i rodzaje aktywności -
|
Zmień wynik między punktem wyjściowym a 12 tygodniami
|
|
Zmiana składu ciała – beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Masę beztłuszczową oceniano za pomocą impedancji bioelektrycznej dla 2P i 2B.
Ta technika nie była dostępna dla uczestników MOWI 2A i dlatego nie została zmierzona
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wydatków na energię
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego, zmiana wyniku (kCal) od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Glukoza w osoczu na czczo
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Satysfakcji Uczestnika
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI))
|
Kwestionariusz Satysfakcji Uczestnika to 12-punktowy kwestionariusz, który mierzy satysfakcję uczestnika z udziału w interwencji za pomocą skali Likerta (skala 0-5 punktów: bardzo niezadowolony = 0 do bardzo zadowolony = 4).
Suma wyników mieści się w zakresie 0-60: wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji. Trzy dodatkowe podpunkty proszą uczestników o ocenę preferencji dotyczących częstotliwości sesji, długości spotkań grupowych i całkowitej liczby spotkań grupowych za pomocą skali Likerta (- 1-1 punktowa skala: za mało/za krótko = -1 do 1 = za dużo/za długo).
Każda z tych trzech pozycji będzie interpretowana indywidualnie i nie będzie wliczana do łącznej punktacji.
Dodatkowo, ten kwestionariusz zawiera 1 otwartą odpowiedź, w której uczestnicy proszeni są o pozostawienie wszelkich dodatkowych komentarzy dotyczących ich poziomu zadowolenia z interwencji.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI))
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań
Ramy czasowe: Linia bazowa (interwencji konserwacyjnej) i 6 miesięcy (począwszy od konserwacji) – przed/po
|
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań jest kwestionariuszem składającym się z 6 pozycji, który mierzy oczekiwania dotyczące udziału w interwencji i wiarygodności uzasadnienia interwencji za pomocą skali Likerta (skala 0-10 punktów: odpowiedzi są zakotwiczone w tematach pytań w taki sposób, że w ogóle nie logiczne/w ogóle nieskuteczne) /zupełnie niepewny/brak wiarygodności/zupełnie niekomfortowy = 0 i bardzo logiczny/bardzo skuteczny/bardzo pewny siebie/wysoka wiarygodność = 10).
Suma punktów mieści się w przedziale 0-50: wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze oczekiwania dotyczące udziału w interwencji/większą postrzeganą wiarygodność interwencji.
Ponadto ten kwestionariusz zawiera 1 otwartą odpowiedź, w której uczestnicy są proszeni o pozostawienie wszelkich dodatkowych komentarzy dotyczących ich oczekiwań dotyczących interwencji
|
Linia bazowa (interwencji konserwacyjnej) i 6 miesięcy (począwszy od konserwacji) – przed/po
|
|
Społecznościowy modelowy program prozdrowotnych aktywności dla seniorów Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (CHAMPS) - Zmiana w liczbie czynności niezwiązanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Zmień wynik między punktem wyjściowym a 12 tygodniami
|
CHAMPS to samoopisowe narzędzie u osób starszych, które ocenia poziomy i rodzaje aktywności -
|
Zmień wynik między punktem wyjściowym a 12 tygodniami
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Seniorów Modelowego Programu Aktywności Zdrowej Społeczności (CHAMPS) – Zmiana czasu trwania
Ramy czasowe: Zmień wynik między punktem wyjściowym a 12 tygodniami
|
CHAMPS to samoopisowe narzędzie u osób starszych, które ocenia poziomy i rodzaje aktywności -
|
Zmień wynik między punktem wyjściowym a 12 tygodniami
|
|
Społecznościowy modelowy program prozdrowotnych aktywności dla seniorów Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (CHAMPS)
Ramy czasowe: Zmiana KCal między wartością wyjściową a 12 tygodniami
|
CHAMPS to samoopisowe narzędzie u osób starszych, które ocenia poziomy i rodzaje aktywności -
|
Zmiana KCal między wartością wyjściową a 12 tygodniami
|
|
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
insulina
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w peptydzie C
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Peptyd C
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Białko C-reaktywne
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
czynnik martwicy nowotworu alfa
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w interleukinie 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Interleukina 6
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie się do zaleceń dotyczących spożycia białka serwatki mierzone procentem całkowitej liczby sesji, w których serwatka mogła zostać przyjęta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po badaniu
|
Przestrzeganie leków, wizualna skala analogowa
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po badaniu
|
|
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Akceptacji Głodu Żywności i Działania
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
Kwestionariusz akceptacji i działania pragnienia jedzenia to 10-punktowy kwestionariusz, który mierzy akceptację zachcianek i impulsów związanych z jedzeniem za pomocą skali Likerta (skala 1-7 punktów: nigdy nie jest prawdziwa = 1 do zawsze jest prawdziwa = 7).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 10-70: wyższe wyniki wskazują na większą akceptację zachcianek i popędów związanych z jedzeniem.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana w skali nietolerancji dyskomfortu
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
Skala nietolerancji dyskomfortu to 6-punktowy kwestionariusz, który mierzy ogólne trudności w radzeniu sobie i regulowaniu fizycznego cierpienia i dyskomfortu za pomocą skali Likerta (skala 1-6 punktów: w ogóle nie jestem taki jak ja = 1 do bardzo podobny do mnie = 6).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 6-36: wyższe wyniki wskazują na większą nietolerancję dystresu.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Akceptacji Aktywności Fizycznej i Działania
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania Aktywności Fizycznej to 10-itemowa skala, która mierzy akceptację fizycznego i psychicznego dyskomfortu w kontekście aktywności fizycznej za pomocą skali Likerta (skala 1-7 punktów: nigdy prawda = 1 do zawsze prawda = 7).
Suma punktów mieści się w przedziale 10-70: wyższe wyniki wskazują na większą akceptację fizycznego i psychicznego dyskomfortu w kontekście aktywności fizycznej.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana wyniku na skali strategii kontroli wagi
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
Skala Strategii Kontroli Wagi jest kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, który mierzy wykorzystanie behawioralnych strategii kontroli wagi przez uczestników przy użyciu skali Likerta (1-4 punktowa skala: nigdy = 0 do zawsze = 4).
Suma wyników mieści się w zakresie 0-120: wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii kontroli wagi.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Wolontariatu
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
Kwestionariusz Dobrowolnych Ćwiczeń to krótki kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który mierzy udział uczestników w ćwiczeniach aerobowych i siłowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ostatniego tygodnia.
Dwie pozycje wykorzystują skalę Likerta (skala 1-7 punktowa: nigdy = 1 do 7 = bardzo często), a cztery pozycje proszą uczestników o podanie częstotliwości ćwiczeń: 0 = 0 dni w tygodniu do 7 = 7 dni w tygodniu).
Całkowity zakres wyników 2-42: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności w treningu aerobowym i siłowym.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana regulacji behawioralnej w wyniku kwestionariusza ćwiczeń (BREQ-3).
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
24-itemowa ocena zewnętrznych, introjekcyjnych, zidentyfikowanych i wewnętrznych form regulacji zachowania podczas ćwiczeń.
Wyższe wyniki wskazywały na lepsze zachowanie podczas ćwiczeń.
każdy jest oceniany na 5 punktów (0-120).
Sześć podskal – każda po 4 pozycje (każda punktacja 0-20).
Dodatnia ocena zmian wskazuje na wyższe formy regulacji.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza krótkiego formularza PROMIS dotyczącego dystresu emocjonalnego
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
składająca się z 8 pozycji skala używana do pomiaru emocjonalnego dystresu/depresji. wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
Surowe wyniki wszystkich kwestionariuszy obietnicy są konwertowane na wynik skalowany 0-100.
50 jest średnie.
10 jednostek na skali oznacza 1 odchylenie standardowe.
wyższe wyniki zmiany reprezentują zmniejszony stres emocjonalny.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana wyniku krótkiego formularza PROMIS w zakresie izolacji społecznej
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
8-punktowa skala używana do pomiaru postrzeganej izolacji społecznej. wyższa
wyniki wskazują na wyższą izolację.
Surowe wyniki wszystkich kwestionariuszy obietnicy są konwertowane na wynik skalowany 0-100.
50 jest średnie.
10 jednostek na skali oznacza 1 odchylenie standardowe.
wyższe wyniki zmian oznaczają wysoką izolację.
|
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Three Factor Eating
Ramy czasowe: Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
18-itemowa skala mierząca zachowania żywieniowe z 3 podskalami (powściągliwość poznawcza, jedzenie emocjonalne, jedzenie niekontrolowane) z wykorzystaniem skali Likerta (skala 1-4 punktowa). Pozycje 1-16 na tej skali są punktowane odwrotnie. Wynik skali wpisuje się następnie do następującego wzoru: (wynik skali powściągliwości poznawczej - 3)/9. Wynik jest następnie mnożony przez 100. Wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą powściągliwość, emocjonalne jedzenie lub niekontrolowane jedzenie. Podskale są przekształcane do wyniku 0-100 Aby obliczyć podskalę jedzenia emocjonalnego, odwrotnie ocenione pozycje 2, 4, 7, 10, 14 i 16 są sumowane, a następnie uśredniane w celu wygenerowania średniego wyniku. Średni wynik jest następnie mnożony przez 6, aby wygenerować wynik na skali. Wynik skali jest następnie wpisywany do następującego wzoru: (wynik skali jedzenia emocjonalnego - 6)/18. Wynik jest następnie mnożony przez 100. Pozytywne wyniki zmian reprezentują mniejszą powściągliwość, wyższe emocjonalne jedzenie lub wyższe niekontrolowane jedzenie. |
Zmień wynik z okresu przed/po (poziom wyjściowy – na koniec początkowego MOWI 12 tygodni; obserwacja na koniec badania podtrzymującego 6 miesięcy po zakończeniu MOWI)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D16182_2
- K23AG051681 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .