Исследовательский пилот MOWI
4 ноября 2022 г. обновлено: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Мобильное медицинское вмешательство по борьбе с ожирением для пожилых людей в сельской местности (MOWI): экспериментальный исследовательский проект
Целью этого исследования является проведение программы пилотных исследований, направленных на разработку и оценку оздоровительных мероприятий с помощью технологий для пожилых людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Национальная эпидемия ожирения также затрагивает пожилых людей и связана с повышенным риском инвалидности, помещения в дома престарелых и ранней смертности. Обычные программы по снижению веса могут уменьшить жировые отложения, но они труднодоступны для пожилых людей с ожирением из-за проблем с транспортом и мобильностью. Главной целью этого исследования является проведение программы экспериментальных исследований, направленных на разработку и оценку оздоровительного вмешательства с помощью технологий для пожилых людей с ожирением.
Хронология исследования:
Сентябрь 2017 г. – июнь 2018 г.:
Цель: провести пилотное исследование улучшения веса и физической функции у пожилых людей с ожирением. Программа mHealth Obesity Wellness Intervention (MOWI) объединит Amulet +/- Fitbi с еженедельным индивидуальным сеансом питания под руководством диетолога, а также с групповыми упражнениями под руководством физиотерапевта два раза в неделю.
Продолжительность участия: три раза в неделю в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все цели:
- Возраст ≥65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м^2
- Окружность талии ≥88 см у женщин или ≥102 см у мужчин
Цели 2 и 3:
- Есть Wi-Fi высокоскоростной интернет
- Возможность получить медицинское заключение от врача
- Потеря веса менее 5% за последние 6 месяцев
- Отсутствие прогрессирующей сопутствующей патологии
- Нет ограничений по тренировкам
- Не участвует в других исследованиях, которые могут помешать участию
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое или опасное для жизни заболевание
- слабоумие
- Употребление психоактивных веществ
- История бариатрической хирургии
- Суицидальные мысли
- Невозможно выполнить меры
- Проживать в доме престарелых
- Отсутствие прогрессирующей сопутствующей патологии
- Нет ограничений по тренировкам
- Не участвует в других исследованиях, которые могут помешать участию
Цель 4 - должны были быть выполнены цели 2 или 3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Разработать и улучшить MOWI без амулета (2A)
Разработайте и усовершенствуйте оздоровительное вмешательство mHealth при ожирении (MOWI) для сельских пожилых людей, страдающих ожирением, без использования технологии Amulet.
|
Вмешательство mHealth по борьбе с ожирением и оздоровлению (MOWI) будет основываться на предыдущей цели (Цель 1) этого предложения.
Он будет состоять из 12-недельной программы 3 раза в неделю: еженедельного консультирования по вопросам питания; 2 раза в неделю посещение групповых занятий.
Диетолог и физиотерапевт проведут личные сеансы.
Каждая волна из 8 особей будет оцениваться через 0, 4, 8 и 12 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддержание веса MOWI
Оцените осуществимость, приемлемость и потенциальную эффективность 8-сеансового трехнедельного группового вмешательства по психосоциальным навыкам для поддержки поддержания потери веса после MOWI.
|
Участникам, успешно прошедшим начальную программу MOWI, будет предложена возможность принять участие в 6-месячной программе управления весом.
Эта программа будет состоять из 8 групповых семинаров по навыкам, которые будут проходить примерно раз в месяц (каждые 3 недели) и будут длиться 90-120 минут.
В общей структуре программы особое внимание будет уделено следующим компонентам управления весом, основанным на фактических данных: постановка целей/планирование действий, самоконтроль, получение отзывов о производительности, пересмотр соответствующих целей в свете отзывов и e. психологические навыки для повышения поведенческой приверженности (принятие, готовность, мониторинг мыслей, осознанное принятие решений и прояснение ценностей).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Разработка и усовершенствование MOWI с Fitbit (2B)
Разработайте и усовершенствуйте оздоровительное вмешательство mHealth при ожирении (MOWI) для сельских пожилых людей с ожирением с использованием технологии Fitbit.
|
Вмешательство mHealth по борьбе с ожирением и оздоровлению (MOWI) будет основываться на предыдущей цели (Цель 1) этого предложения.
Он будет состоять из 12-недельной программы 3 раза в неделю: еженедельного консультирования по вопросам питания; 2 раза в неделю посещение групповых занятий; и Fitbit для мониторинга активности.
Диетолог и физиотерапевт проведут личные сеансы.
Каждая волна из 8 человек будет оцениваться в 0, 4, 8 и 12 недель, а также им будет выдан амулет для измерения шагов, типа активности, продолжительности и расстояния.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Разработка и усовершенствование MOWI с Fitbit/Protein (2P)
Разработайте и усовершенствуйте оздоровительное вмешательство mHealth при ожирении (MOWI) для сельских пожилых людей с ожирением с использованием технологии Fitbit, дополненной сывороточным белком.
|
Вмешательство mHealth по борьбе с ожирением и оздоровлению (MOWI) будет основываться на предыдущей цели (Цель 1) этого предложения.
Он будет состоять из 12-недельной программы 3 раза в неделю: еженедельного консультирования по вопросам питания; 2 раза в неделю посещение групповых занятий; и Fitbit для мониторинга активности.
Диетолог и физиотерапевт проведут личные сеансы.
Каждая волна из 8 человек будет оцениваться в 0, 4, 8 и 12 недель, а также им будет выдан амулет для измерения шагов, типа активности, продолжительности и расстояния.
Мы будем давать сывороточный протеин 3 раза в неделю после тренировок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Оценивается динамометром Jamar.
Датчики Thera-bands будут измерять данные об изменении силы.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
5-кратное изменение приседаний (STS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
STS измеряет силу нижних конечностей (минимальное изменение 2,3 с).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Заменитель состояния сердечно-сосудистой системы, который измеряет расстояние (обычно 400–700 м), связанное с функцией.
Клинически важная разница составляет 50-55 м.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Скорость ходьбы измеряется временем, которое требуется, чтобы пройти 20 метров.
Скорость ходьбы предсказывает инвалидность и смертность (значительное изменение 0,1 м/с).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Инструмент изменения функции и нетрудоспособности пожилых людей (LLFDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
LLFDI состоит из шкалы функций из 32 пунктов и шкал инвалидности (жизненных задач) из 16 пунктов, которые коррелируют со скоростью ходьбы и функцией нижних конечностей.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Индивидуальные необработанные баллы варьируются от 0 до 80, масштабированные баллы — от 0 до 100.
Каждый из них оценивался на исходном уровне и через 12 недель.
Мы сообщаем о различиях между исходным уровнем и последующим наблюдением.
Положительное изменение оценки отражает улучшение физической функции.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческой активации (показатель активации пациента)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель после исследования
|
Измерение активности пациента (PAM) оценивает знания, уверенность и навыки управления здоровьем и сгруппировано по 4 уровням, раскрывающим понимание отношений, мотиваторов, поведения и результатов.
Более высокие баллы указывают на лучшую активацию.
Показатели оцениваются от 0 до 100 единиц.
Приведенные ниже баллы отражают изменения между исходным уровнем и последующим наблюдением через 12 недель.
Положительная оценка изменения указывает на улучшение активации
|
Исходный уровень, 12 недель после исследования
|
|
Изменение субъективного состояния здоровья (PROMIS) Физическое
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Информационные системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), глобальная краткая форма.
PROMIS — это инструмент из 10 пунктов, охватывающий физические, психические и социальные аспекты качества жизни, прошедший количественную оценку и не являющийся частной собственностью.
Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Необработанные баллы масштабируются от 0 до 100.
50 — среднее значение, 10 баллов — 1 стандартное отклонение.
Перечисленные ниже баллы положительных изменений указывают на улучшение субъективного состояния здоровья.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение веса в кг
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение веса в кг
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение окружности талии в см
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель после исследования
|
Изменение окружности талии и бедер в см
|
Исходный уровень, 12 недель после исследования
|
|
Среднее количество шагов/расходов
Временное ограничение: Средние шаги за 12-недельный период времени
|
Средние шаги будут измеряться в течение 12 недель.
|
Средние шаги за 12-недельный период времени
|
|
Модель программы мероприятий по здоровому образу жизни для пожилых людей Анкета физической активности (CHAMPS) – изменение количества мероприятий
Временное ограничение: Изменение балла между исходным уровнем и 12 неделями
|
CHAMPS — это инструмент, о котором сообщают сами пожилые люди, который оценивает уровни и типы активности.
|
Изменение балла между исходным уровнем и 12 неделями
|
|
Изменение состава тела — безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Безжировую массу оценивали с помощью биоэлектрического импеданса для 2P и 2B.
Этот метод не был доступен для участников MOWI 2A и, следовательно, не оценивался.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение расхода энергии
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Уровень метаболизма в покое, оценка изменения (ккал) от исходного уровня до 12 недель
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Глюкоза плазмы натощак
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение оценки удовлетворенности участников опроса
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце начального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI))
|
Опросник удовлетворенности участников представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет удовлетворенность участников вмешательством с использованием шкалы Лайкерта (шкала 0-5 баллов: очень неудовлетворен = 0 до очень доволен = 4).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 60: более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность вмешательством. В трех дополнительных подпунктах участникам предлагается оценить свои предпочтения в отношении частоты сеансов, продолжительности групповых встреч и общего количества групповых встреч с использованием шкалы Лайкерта (- 1–1-балльная шкала: слишком мало/слишком мало = от -1 до 1 = слишком много/слишком долго).
Каждый из этих трех пунктов будет интерпретироваться индивидуально и не будет включен в итоговый балл.
Кроме того, эта анкета включает в себя 1 пункт с открытым ответом, в котором участников просят оставить любые дополнительные комментарии, которые они могут иметь относительно уровня их удовлетворенности вмешательством.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце начального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI))
|
|
Изменение оценки достоверности и ожидания в опроснике
Временное ограничение: Исходный уровень (поддерживающего вмешательства) и 6 месяцев (до поддерживающего лечения) - до/после
|
Опросник правдоподобия и ожиданий представляет собой анкету из 6 пунктов, которая измеряет ожидания в отношении участия в вмешательстве и достоверность обоснования вмешательства с использованием шкалы Лайкерта (шкала от 0 до 10 баллов: ответы привязаны к основам вопросов таким образом, что совсем не логично/совсем неэффективно) /совсем не уверен/не заслуживаю доверия/совсем не комфортно = 0 и очень логично/очень эффективно/очень уверенно/высокое доверие = 10).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 50: более высокие баллы указывают на более благоприятные ожидания в отношении участия в вмешательстве/большее предполагаемое доверие к вмешательству.
Кроме того, эта анкета включает 1 вопрос с открытым ответом, в котором участников просят оставить любые дополнительные комментарии, которые они могут иметь относительно своих ожиданий от вмешательства.
|
Исходный уровень (поддерживающего вмешательства) и 6 месяцев (до поддерживающего лечения) - до/после
|
|
Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей Опросник физической активности (CHAMPS) — изменение количества занятий, не связанных с физическими упражнениями
Временное ограничение: Изменение балла между исходным уровнем и 12 неделями
|
CHAMPS — это инструмент, о котором сообщают сами пожилые люди, который оценивает уровни и типы активности.
|
Изменение балла между исходным уровнем и 12 неделями
|
|
Модель программы общественной здоровой деятельности для пожилых людей Анкета физической активности (CHAMPS) - изменение продолжительности
Временное ограничение: Изменение балла между исходным уровнем и 12 неделями
|
CHAMPS — это инструмент, о котором сообщают сами пожилые люди, который оценивает уровни и типы активности.
|
Изменение балла между исходным уровнем и 12 неделями
|
|
Модель программы общественной здоровой деятельности для пожилых людей Анкета физической активности (CHAMPS)
Временное ограничение: Изменение килокалорий между исходным уровнем и 12 неделями
|
CHAMPS — это инструмент, о котором сообщают сами пожилые люди, который оценивает уровни и типы активности.
|
Изменение килокалорий между исходным уровнем и 12 неделями
|
|
Изменение уровня инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
инсулин
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение С-пептида
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
С-пептид
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
С-реактивный белок
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
фактор некроза опухоли альфа
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение интерлейкина 6
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Интерлейкин 6
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима потребления сывороточного протеина, измеренное в процентах от общего количества сеансов, в течение которых можно было принимать сывороточный протеин
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель после исследования
|
Приверженность к лечению, визуальная аналоговая шкала
|
Исходный уровень, 12 недель после исследования
|
|
Изменение в баллах опросника о принятии и действии тяги к еде
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Опросник принятия и действий при тяге к еде представляет собой анкету из 10 пунктов, которая измеряет принятие тяги и побуждений, связанных с едой, с использованием шкалы Лайкерта (шкала от 1 до 7 баллов: никогда не соответствует действительности = 1, всегда соответствует действительности = 7).
Суммарные баллы варьируются от 10 до 70: более высокие баллы указывают на большее принятие пищевых пристрастий и побуждений.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменение балла по шкале непереносимости дискомфорта
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Шкала непереносимости дискомфорта представляет собой анкету из 6 пунктов, которая измеряет общую сложность управления и регулирования физических дистрессов и дискомфорта с использованием шкалы Лайкерта (шкала от 1 до 6 баллов: совсем не похож на меня = 1 до очень похож на меня = 6).
Общее количество баллов варьируется от 6 до 36: более высокие баллы указывают на большую непереносимость стресса.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменения в оценке приемлемости и действий в отношении физической активности
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Опросник принятия физической активности и действий представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет принятие физического и психологического дискомфорта в контексте физической активности с использованием шкалы Лайкерта (шкала от 1 до 7 баллов: никогда не соответствует действительности = 1, всегда соответствует действительности = 7).
Сумма баллов варьируется от 10 до 70: более высокие баллы указывают на большее принятие физического и психологического дискомфорта в контексте физической активности.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменение оценки по шкале стратегий контроля веса
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Шкала стратегий контроля веса представляет собой анкету из 30 пунктов, которая измеряет использование участниками поведенческих стратегий контроля веса с использованием шкалы Лайкерта (шкала от 1 до 4 баллов: никогда = 0 до всегда = 4).
Сумма баллов варьируется от 0 до 120: более высокие баллы указывают на более широкое использование стратегий контроля веса.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменение балла в опроснике по добровольному упражнению
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Опросник добровольных упражнений представляет собой краткий опросник из 6 пунктов, который измеряет участие участников в аэробных и силовых тренировках за последние 3 месяца и последнюю неделю.
В двух пунктах используется шкала Лайкерта (шкала от 1 до 7 баллов: никогда = от 1 до 7 = очень часто), а в четырех пунктах участников просят сообщить о частоте упражнений: от 0 = 0 дней в неделю до 7 = 7 дней в неделю).
Общий балл от 2 до 42: более высокие баллы указывают на более высокий уровень аэробной и силовой тренировки.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменение поведенческой регуляции при выполнении упражнений (BREQ-3) Оценка
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
оценка по 24 пунктам внешних, интроецированных, идентифицированных и внутренних форм регуляции поведения при физической нагрузке.
Более высокие баллы указывали на более высокое поведение при выполнении упражнений.
каждый оценивается по 5 баллов (0-120).
Шесть подшкал - по 4 пункта в каждой (оценка 0-20 каждая).
Положительная оценка изменения указывает на более высокие формы регулирования.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменение в краткой форме оценки эмоционального дистресса PROMIS
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
шкала из 8 пунктов, используемая для измерения эмоционального дистресса/депрессии. более высокий балл указывает на более высокий уровень дистресса.
Все необработанные баллы анкеты Promis преобразуются в баллы по шкале от 0 до 100.
50 это среднее.
10 единиц на шкале соответствуют 1 стандартному отклонению.
более высокие баллы изменений представляют снижение эмоционального стресса.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменение в баллах PROMIS Social Isolation Short Form Score
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Шкала из 8 пунктов, используемая для измерения воспринимаемой социальной изоляции.
баллы указывают на более высокую изоляцию.
Все необработанные баллы анкеты Promis преобразуются в баллы по шкале от 0 до 100.
50 это среднее.
10 единиц на шкале соответствуют 1 стандартному отклонению.
более высокие оценки изменений представляют высокую степень изоляции.
|
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
|
Изменение балла по трехфакторному опроснику о пищевом поведении
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Шкала из 18 пунктов, измеряющая пищевое поведение по 3 субшкалам (когнитивная сдержанность, эмоциональное переедание, неконтролируемое переедание) по шкале Лайкерта (шкала 1-4 балла). Пункты 1-16 по этой шкале оцениваются в обратном порядке. Затем оценка по шкале вводится в следующую формулу: (оценка по шкале когнитивной сдержанности - 3)/9. Затем результат умножается на 100. Более высокие баллы указывают на более высокую сдержанность, эмоциональное переедание или неконтролируемое переедание соответственно. Подшкалы трансформируются в баллы от 0 до 100. Чтобы рассчитать подшкалу эмоционального питания, пункты 2, 4, 7, 10, 14 и 16 с обратной оценкой суммируются, а затем усредняются для получения среднего балла. Затем средний балл умножается на 6, чтобы получить балл по шкале. Затем балл по шкале вводится в следующую формулу: (балл по шкале эмоционального питания - 6)/18. Затем результат умножается на 100. Положительные оценки изменений представляют собой более низкую сдержанность, более эмоциональное переедание или более частое неконтролируемое переедание. |
Изменение оценки по сравнению с до/после (исходный уровень - в конце первоначального MOWI через 12 недель; последующее наблюдение в конце поддерживающего исследования через 6 месяцев после окончания MOWI)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Home-Based Pilot
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D16182_2
- K23AG051681 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .