Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin u pacientů se srpkovitou anémií

4. února 2022 aktualizováno: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Pacienti se srpkovitou anémií mohou být vystaveni riziku akutního poškození ledvin (AKI) během krize srpkovitých buněk (bolest nebo akutní hrudní syndrom). Tato studie bude hodnotit roli hemolýzy během krize SCD na rozvoj AKI a roli pro monitorování biomarkerů moči během příjmu pro krizi a během následného klinického sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti přijatí do nemocnice pro akutní hrudní syndrom nebo vazookluzivní bolesti mohou souhlasit s účastí v této studii. Pacienti budou souhlasit s každodenním odběrem krve a moči během hospitalizace a při návštěvách studny.

Každé ráno bude účastníkům odebrána krev a moč, zpracovány a uloženy pro budoucí analýzu hemolytických markerů a biomarkerů poškození ledvin. Pacientům bude také zaznamenán přísný výdej moči. Akutní poškození ledvin (AKI) bude definováno současnou definicí KDIGO na základě buď zvýšení sérového kreatininu, nebo poklesu produkce moči. Pacientský lékařský kurz bude přezkoumán s cílem určit intervence a výsledky jejich přijetí na základě vývoje AKI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HbSS nebo SB0 talasémií přijati do Children's of Alabama pro vazookluzivní bolestivou krizi nebo akutní hrudní syndrom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HbSS nebo SB0 talasémií přijatí pro vazookluzivní bolestivou krizi nebo akutní hrudní syndrom
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: Hospitalizace po ukončení studia, v průměru jeden rok
Vyhodnoťte výskyt KDIGO definovaného AKI mezi pacienty přijatými pro bolest nebo akutní hrudní syndrom. AKI je definováno KDIGO jako zvýšení SCr o 50 % nebo ≥ 0,3 mg/dl od výchozí hodnoty nebo UOP < 0,5 ml/kg/h po dobu 12 hodin
Hospitalizace po ukončení studia, v průměru jeden rok
Vliv akutního poškození ledvin během hospitalizace s bolestí nebo akutním hrudním syndromem na rozvoj chronického onemocnění ledvin podle definice KDIGO.
Časové okno: Jeden rok
Vyhodnotíme vliv AKI na eGFR. Abychom vyhodnotili tento dopad, porovnáme změnu eGFR, měřenou cystatinem C, získanou od každého pacienta během jeho neakutní návštěvy kliniky bezprostředně před jeho příhodami AKI a po příhodách AKI.
Jeden rok
Vliv volného hemu a endotelinu na rozvoj AKI
Časové okno: dva roky
Budeme testovat hypotézu, že volný hem a endotelin jsou zvýšené u pacientů, u kterých se rozvine AKI ve srovnání s pacienty bez AKI.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKISCD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit