Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową mogą być narażeni na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek (AKI) podczas kryzysu anemii sierpowatokrwinkowej (ból lub zespół ostrej klatki piersiowej). W tym badaniu zostanie oceniona rola hemolizy podczas kryzysu SCD w rozwoju AKI oraz rola monitorowania biomarkerów w moczu podczas przyjęcia z powodu kryzysu i podczas obserwacji w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu ostrego zespołu klatki piersiowej lub epizodów bólu naczyniowo-okluzyjnego mogą wyrazić zgodę na udział w tym badaniu. Pacjenci wyrażają zgodę na codzienne pobieranie krwi i moczu podczas pobytu w szpitalu oraz podczas wizyt w poradni.

Każdego ranka uczestnicy będą pobierać, przetwarzać i analizować krew i mocz do przyszłej analizy markerów hemolitycznych i biomarkerów uszkodzenia nerek. Pacjenci będą również mieli rejestrowane dokładne wydalanie moczu. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) będzie definiowane zgodnie z aktualną definicją KDIGO opartą na zwiększeniu stężenia kreatyniny w surowicy lub zmniejszeniu ilości wydalanego moczu. Przebieg leczenia pacjenta zostanie poddany przeglądowi w celu określenia interwencji i wyników ich przyjęcia na podstawie rozwoju AKI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z talasemią HbSS lub SB0 przyjęci do Children's of Alabama z powodu naczynioruchowego przełomu bólowego lub zespołu ostrej klatki piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z talasemią HbSS lub SB0 przyjęci z powodu przełomu bólowego naczyniowo-okluzyjnego lub zespołu ostrej klatki piersiowej
  • Możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Hospitalizacje do ukończenia badania, średnio jeden rok
Ocenić częstość występowania AKI zdefiniowanego przez KDIGO wśród pacjentów przyjętych z powodu bólu lub zespołu ostrej klatki piersiowej. AKI jest definiowane przez KDIGO jako wzrost SCr o 50% lub ≥0,3 mg/dl od wartości początkowej lub UOP <0,5 ml/kg/h przez 12 godzin
Hospitalizacje do ukończenia badania, średnio jeden rok
Wpływ ostrego uszkodzenia nerek podczas hospitalizacji z powodu bólu lub ostrego zespołu klatki piersiowej na rozwój przewlekłej choroby nerek zgodnie z definicją KDIGO.
Ramy czasowe: Rok
Ocenimy wpływ AKI na eGFR. Aby ocenić ten wpływ, porównamy zmianę eGFR, mierzoną cystatyną C, uzyskaną od każdego pacjenta podczas wizyty w klinice, która nie była ostra, zarówno bezpośrednio przed zdarzeniami AKI, jak i po zdarzeniach AKI.
Rok
Wpływ wolnego hemu i endoteliny na rozwój AKI
Ramy czasowe: dwa lata
Przetestujemy hipotezę, że poziom wolnego hemu i endoteliny jest podwyższony u pacjentów, u których rozwinęła się AKI, w porównaniu z pacjentami bez AKI.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKISCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj