Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое повреждение почек у больных серповидноклеточной анемией

4 февраля 2022 г. обновлено: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham

Пациенты с серповидно-клеточной анемией могут подвергаться риску острого повреждения почек (ОПП) во время серповидно-клеточного криза (боль или острый грудной синдром). В этом исследовании будет оцениваться роль гемолиза во время криза ВСС в развитии ОПП, а также роль мониторинга биомаркеров мочи во время госпитализации по поводу криза и во время динамического наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты, госпитализированные по поводу острого грудного синдрома или вазоокклюзионных болей, могут дать согласие на участие в этом исследовании. Пациенты дадут согласие на ежедневный сбор крови и мочи во время госпитализации и во время визитов в клинику.

Каждое утро у участников будут собирать, обрабатывать и хранить кровь и мочу для будущего анализа гемолитических маркеров и биомаркеров повреждения почек. У пациентов также будут строго регистрировать диурез. Острая почечная недостаточность (ОПП) будет определяться текущим определением KDIGO на основании либо повышения уровня креатинина в сыворотке, либо снижения диуреза. Курс лечения пациента будет пересмотрен для определения вмешательств и исходов их приема на основании развития ОПП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35223
    - University of Alabama at Birmingham

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с талассемией HbSS или SB0, госпитализированные в Детскую больницу Алабамы с вазоокклюзионным болевым кризисом или острым грудным синдромом.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с талассемией HbSS или SB0, госпитализированные по поводу вазоокклюзионного болевого криза или острого грудного синдрома
Возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота острого повреждения почек Временное ограничение: Госпитализации по окончании исследования, в среднем за год	Оценить частоту ОПП, определенного KDIGO, среди пациентов, госпитализированных по поводу боли или острого грудного синдрома. ОПП определяется KDIGO как увеличение SCr на 50% или ≥0,3 мг/дл от исходного уровня или UOP <0,5 мл/кг/ч в течение 12 часов.	Госпитализации по окончании исследования, в среднем за год
Влияние острого повреждения почек во время госпитализации с болью или острым грудным синдромом на развитие хронического заболевания почек по определению KDIGO. Временное ограничение: Один год	Мы оценим влияние ОПП на рСКФ. Чтобы оценить это влияние, мы сравним изменение рСКФ, измеренное с помощью цистатина С, полученное от каждого пациента во время их неострого визита в клинику как непосредственно перед их событиями ОПП, так и после событий ОПП.	Один год
Влияние свободного гема и эндотелина на развитие ОПП Временное ограничение: два года	Мы проверим гипотезу о том, что свободный гем и эндотелин повышены у пациентов с развитием ОПП по сравнению с пациентами без ОПП.	два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AKISCD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .