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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03105271
낫적혈구병 환자의 급성 신장 손상
2022년 2월 4일 업데이트: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
겸상 적혈구 질환 환자는 겸상 적혈구 위기(통증 또는 급성 흉부 증후군) 동안 급성 신장 손상(AKI)의 위험이 있을 수 있습니다.
이 연구는 AKI의 발달에 대한 SCD 위기 동안 용혈의 역할과 위기 입원 및 건강 클리닉 후속 조치 동안 소변 바이오 마커를 모니터링하는 역할을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 흉부 증후군 또는 혈관 폐쇄성 통증 사건으로 병원에 입원한 환자는 이 연구에 참여하는 데 동의할 수 있습니다. 환자는 입원 중 및 웰 클리닉 방문 중에 매일 혈액 및 소변 수집에 동의합니다.
각 AM, 참가자는 신장 손상의 용혈 마커 및 바이오마커의 향후 분석을 위해 혈액과 소변을 수집, 처리 및 보관합니다. 환자는 또한 엄격한 소변 배출량을 기록하게 됩니다. 급성신장손상(AKI)은 혈청 크레아티닌 증가 또는 소변량 감소에 기반한 현재 KDIGO 정의에 의해 정의됩니다. 환자 의료 과정을 검토하여 AKI의 발달에 따라 개입 및 입원 결과를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35223
- University of Alabama at Birmingham
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관 폐쇄성 통증 위기 또는 급성 흉부 증후군으로 인해 Children's of Alabama에 입원한 HbSS 또는 SB0 지중해빈혈 환자.
설명
포함 기준:
- 혈관 폐쇄성 통증 위기 또는 급성 흉부 증후군으로 입원한 HbSS 또는 SB0 지중해빈혈 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 연구 완료를 통한 입원, 평균 1년
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통증 또는 급성 흉부 증후군으로 입원한 환자에서 KDIGO 정의 AKI의 발생률을 평가합니다.
AKI는 KDIGO에서 기준선 대비 SCr이 50% 또는 0.3mg/dL 이상 증가하거나 UOP가 12시간 동안 0.5mL/kg/hr 미만인 것으로 정의합니다.
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연구 완료를 통한 입원, 평균 1년
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통증 또는 급성 흉부 증후군 입원 중 급성 신장 손상이 KDIGO에서 정의한 만성 신장 질환 발병에 미치는 영향.
기간: 1년
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우리는 AKI가 eGFR에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 영향을 평가하기 위해 AKI 사건 직전과 AKI 사건 직후의 비급성 클리닉 방문 동안 각 환자로부터 얻은 시스타틴 C로 측정한 eGFR의 변화를 비교할 것입니다.
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1년
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자유 헴과 엔도텔린이 AKI 발달에 미치는 영향
기간: 이년
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우리는 AKI가 없는 환자에 비해 AKI가 발병하는 환자에서 자유 헴과 엔도텔린이 증가한다는 가설을 테스트할 것입니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baddam S, Aban I, Hilliard L, Howard T, Askenazi D, Lebensburger JD. Acute kidney injury during a pediatric sickle cell vaso-occlusive pain crisis. Pediatr Nephrol. 2017 Aug;32(8):1451-1456. doi: 10.1007/s00467-017-3623-6. Epub 2017 Feb 25.
- Lebensburger JD, Palabindela P, Howard TH, Feig DI, Aban I, Askenazi DJ. Prevalence of acute kidney injury during pediatric admissions for acute chest syndrome. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1363-8. doi: 10.1007/s00467-016-3370-0. Epub 2016 Mar 24.
- Oakley J, Zahr R, Aban I, Kulkarni V, Patel RP, Hurwitz J, Askenazi D, Hankins J, Lebensburger J. Acute Kidney Injury during Parvovirus B19-Induced Transient Aplastic Crisis in Sickle Cell Disease. Am J Hematol. 2018 May 14:10.1002/ajh.25140. doi: 10.1002/ajh.25140. Online ahead of print. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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