鎌状赤血球症患者における急性腎障害
2022年2月4日 更新者：Jeffrey D. Lebensburger, DO、University of Alabama at Birmingham
鎌状赤血球症の患者は、鎌状赤血球症発症 (疼痛または急性胸部症候群) の間、急性腎障害 (AKI) の危険にさらされる可能性があります。
この研究では、AKIの発症に対するSCD危機中の溶血の役割と、危機の入院中および健康クリニックのフォローアップ中の尿バイオマーカーのモニタリングの役割を評価します。
調査の概要
詳細な説明
急性胸部症候群または血管閉塞性疼痛イベントのために入院した患者は、この研究への参加に同意することができます。 患者は、入院中および健康クリニックの訪問中に、毎日の血液および尿の収集に同意します。
午前ごとに、参加者は血液と尿を収集し、処理し、将来の溶血マーカーと腎障害のバイオマーカーの分析のために保存します。 患者は厳密な尿量も記録されます。 急性腎障害（AKI）は、血清クレアチニンの上昇または尿量の減少に基づく現在の KDIGO 定義によって定義されます。 患者の医療コースは、AKIの発症に基づいて介入と入院の結果を決定するために見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35223
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-HbSSまたはSB0サラセミアの患者は、血管閉塞性疼痛発作または急性胸部症候群のためにChildren's of Alabamaに入院しました。
説明
包含基準:
- -血管閉塞性疼痛発作または急性胸部症候群のために入院したHbSSまたはSB0サラセミアの患者
- インフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害の発生率
時間枠：研究完了までの入院、平均1年
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疼痛または急性胸部症候群で入院した患者における KDIGO 定義の AKI の発生率を評価します。
AKI は、KDIGO によって SCr がベースラインから 50% または 0.3mg/dL 以上増加するか、UOP が 12 時間で 0.5mL/kg/hr 未満であると定義されています。
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研究完了までの入院、平均1年
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KDIGOによって定義された慢性腎臓病の発症に対する疼痛または急性胸部症候群の入院中の急性腎障害の影響。
時間枠：1年
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EGFRに対するAKIの影響を評価します。
この影響を評価するために、シスタチン C によって測定された eGFR の変化を比較します。これは、AKI イベントの直前と AKI イベント後の両方で、非急性期のクリニック訪問中に各患者から得られたものです。
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1年
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遊離ヘムとエンドセリンが AKI の発症に及ぼす影響
時間枠：2年
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AKI を発症していない患者と比較して、AKI を発症した患者では遊離ヘムとエンドセリンが上昇しているという仮説を検証します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baddam S, Aban I, Hilliard L, Howard T, Askenazi D, Lebensburger JD. Acute kidney injury during a pediatric sickle cell vaso-occlusive pain crisis. Pediatr Nephrol. 2017 Aug;32(8):1451-1456. doi: 10.1007/s00467-017-3623-6. Epub 2017 Feb 25.
- Lebensburger JD, Palabindela P, Howard TH, Feig DI, Aban I, Askenazi DJ. Prevalence of acute kidney injury during pediatric admissions for acute chest syndrome. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1363-8. doi: 10.1007/s00467-016-3370-0. Epub 2016 Mar 24.
- Oakley J, Zahr R, Aban I, Kulkarni V, Patel RP, Hurwitz J, Askenazi D, Hankins J, Lebensburger J. Acute Kidney Injury during Parvovirus B19-Induced Transient Aplastic Crisis in Sickle Cell Disease. Am J Hematol. 2018 May 14:10.1002/ajh.25140. doi: 10.1002/ajh.25140. Online ahead of print. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。