镰状细胞病患者的急性肾损伤
2022年2月4日 更新者：Jeffrey D. Lebensburger, DO、University of Alabama at Birmingham
镰状细胞病患者在镰状细胞危象（疼痛或急性胸部综合征）期间可能有发生急性肾损伤 (AKI) 的风险。
本研究将评估 SCD 危象期间溶血对 AKI 发展的作用，以及在因危象入院和临床随访期间监测尿液生物标志物的作用。
研究概览
详细说明
因急性胸部综合征或血管闭塞性疼痛事件入院的患者可能同意参加本研究。 患者将同意在住院期间和井门诊就诊期间每天采集血液和尿液。
每个上午，参与者都将收集、处理和储存血液和尿液，以供将来分析溶血标记物和肾损伤生物标记物。 患者还将有严格的尿量记录。 急性肾损伤 (AKI) 将由当前的 KDIGO 定义基于血清肌酐升高或尿量减少来定义。 将审查患者的医疗课程，以确定根据 AKI 的发展采取的干预措施和入院结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35223
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 HbSS 或 SB0 地中海贫血的患者因血管闭塞性疼痛危象或急性胸部综合征入院阿拉巴马州儿童医院。
描述
纳入标准：
- HbSS 或 SB0 地中海贫血患者因血管闭塞性疼痛危象或急性胸部综合征入院
- 能够签署知情同意书
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤的发生率
大体时间：通过研究完成住院，平均一年
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评估因疼痛或急性胸部综合征入院的患者中 KDIGO 定义的 AKI 的发生率。
KDIGO 将 AKI 定义为 SCr 比基线增加 50% 或≥0.3mg/dL，或 UOP <0.5mL/kg/hr 持续 12 小时
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通过研究完成住院，平均一年
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疼痛或急性胸部综合征住院期间急性肾损伤对 KDIGO 定义的慢性肾脏病发展的影响。
大体时间：一年
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我们将评估 AKI 对 eGFR 的影响。
为了评估这种影响，我们将比较每个患者在 AKI 事件发生前和 AKI 事件发生后的非急性门诊就诊期间获得的 eGFR 的变化，通过胱抑素 C 测量。
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一年
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游离血红素和内皮素对 AKI 发展的影响
大体时间：两年
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我们将检验以下假设：与未发生 AKI 的患者相比，发生 AKI 的患者的游离血红素和内皮素升高。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baddam S, Aban I, Hilliard L, Howard T, Askenazi D, Lebensburger JD. Acute kidney injury during a pediatric sickle cell vaso-occlusive pain crisis. Pediatr Nephrol. 2017 Aug;32(8):1451-1456. doi: 10.1007/s00467-017-3623-6. Epub 2017 Feb 25.
- Lebensburger JD, Palabindela P, Howard TH, Feig DI, Aban I, Askenazi DJ. Prevalence of acute kidney injury during pediatric admissions for acute chest syndrome. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1363-8. doi: 10.1007/s00467-016-3370-0. Epub 2016 Mar 24.
- Oakley J, Zahr R, Aban I, Kulkarni V, Patel RP, Hurwitz J, Askenazi D, Hankins J, Lebensburger J. Acute Kidney Injury during Parvovirus B19-Induced Transient Aplastic Crisis in Sickle Cell Disease. Am J Hematol. 2018 May 14:10.1002/ajh.25140. doi: 10.1002/ajh.25140. Online ahead of print. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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