Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade hos pasienter med sigdcellesykdom

4. februar 2022 oppdatert av: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Pasienter med sigdcellesykdom kan ha risiko for akutt nyreskade (AKI) under sigdcellekrise (smerte eller akutt brystsyndrom). Denne studien vil evaluere rollen til hemolyse under SCD-krise på utviklingen av AKI og rollen for å overvåke urinbiomarkører under en kriseinnleggelse og under brønnklinikkoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på sykehus for akutt brystsyndrom eller vaso-okklusiv smerte kan samtykke til å delta i denne studien. Pasienter vil samtykke til daglig blod- og urinsamling under sykehusinnleggelse og under brønnklinikkbesøk.

Hver AM vil deltakerne få blod og urin samlet, behandlet og stroed for fremtidig analyse av hemolytiske markører og biomarkører for nyreskade. Pasienter vil også få registrert streng urinmengde. Akutt nyreskade (AKI) vil bli definert av gjeldende KDIGO-definisjon basert på enten en økning i serumkreatinin eller en reduksjon i urinproduksjon. Pasientens medisinske forløp vil bli gjennomgått for å bestemme intervensjoner og utfall av innleggelsen deres basert på utviklingen av AKI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HbSS eller SB0 talassemi innlagt på Children's of Alabama for en vaso-okklusiv smertekrise eller akutt brystsyndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med HbSS eller SB0 talassemi innlagt for vaso-okklusiv smertekrise eller akutt brystsyndrom
  • Kunne signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: Innleggelser gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Evaluer forekomsten av KDIGO-definert AKI blant pasienter innlagt for smerte eller akutt brystsyndrom. AKI er definert av KDIGO som en økning i SCr med 50 % eller ≥0,3mg/dL fra baseline, eller UOP <0,5mL/kg/time i 12 timer
Innleggelser gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
Påvirkning av akutt nyreskade under sykehusinnleggelser med smerte eller akutt brystsyndrom på utviklingen av kronisk nyresykdom som definert av KDIGO.
Tidsramme: Ett år
Vi vil evaluere virkningen av AKI på eGFR. For å evaluere denne påvirkningen vil vi sammenligne endringen i eGFR, målt ved cystatin C, oppnådd fra hver pasient under deres ikke-akutte klinikkbesøk både rett før deres AKI-hendelser og etter AKI-hendelser.
Ett år
Påvirkning av fri hem og endotelin på utvikling av AKI
Tidsramme: to år
Vi vil teste hypotesen om at fritt hem og endotelin er forhøyet hos pasienter som utvikler AKI sammenlignet med pasienter uten AKI.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKISCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere