Akute Nierenschädigung bei Patienten mit Sichelzellanämie
4. Februar 2022 aktualisiert von: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Patienten mit Sichelzellkrankheit können während einer Sichelzellkrise (Schmerz oder akutes Brustsyndrom) einem Risiko für eine akute Nierenschädigung (AKI) ausgesetzt sein.
Diese Studie wird die Rolle der Hämolyse während einer SCD-Krise auf die Entwicklung von AKI und die Rolle der Überwachung von Urin-Biomarkern während einer Aufnahme wegen einer Krise und während der Nachsorge in der Klinik bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die wegen eines akuten Thoraxsyndroms oder vasookklusiver Schmerzereignisse ins Krankenhaus eingeliefert wurden, können einer Teilnahme an dieser Studie zustimmen. Die Patienten stimmen der täglichen Blut- und Urinentnahme während ihres Krankenhausaufenthalts und während der Besuche in der Klinik zu.
Jeden Morgen werden den Teilnehmern Blut und Urin entnommen, verarbeitet und für die zukünftige Analyse von hämolytischen Markern und Biomarkern von Nierenverletzungen aufbewahrt. Bei den Patienten wird auch eine strenge Urinausscheidung aufgezeichnet. Akute Nierenschädigung (AKI) wird durch die aktuelle KDIGO-Definition basierend entweder auf einem Anstieg des Serumkreatinins oder einer Abnahme der Urinausscheidung definiert. Der medizinische Verlauf des Patienten wird überprüft, um Interventionen und Ergebnisse seiner Aufnahme basierend auf der Entwicklung von AKI zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35223
- University of Alabama at Birmingham
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit HbSS- oder SB0-Thalassämie, die wegen einer vasookklusiven Schmerzkrise oder eines akuten Thoraxsyndroms in das Children's of Alabama aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit HbSS- oder SB0-Thalassämie, die wegen einer vasookklusiven Schmerzkrise oder eines akuten Thoraxsyndroms zugelassen wurden
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalte bis Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Bewerten Sie die Inzidenz von KDIGO-definierter AKI bei Patienten, die wegen Schmerzen oder akutem Thoraxsyndrom aufgenommen wurden.
AKI wird von KDIGO als ein Anstieg des SCr um 50 % oder ≥ 0,3 mg/dL gegenüber dem Ausgangswert oder UOP < 0,5 ml/kg/h für 12 Stunden definiert
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Krankenhausaufenthalte bis Studienabschluss, durchschnittlich ein Jahr
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Auswirkungen einer akuten Nierenverletzung während Krankenhausaufenthalten mit Schmerzen oder einem akuten Brustsyndrom auf die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung, wie von KDIGO definiert.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir werden die Auswirkungen von AKI auf die eGFR bewerten.
Um diese Auswirkung zu bewerten, vergleichen wir die Veränderung der eGFR, gemessen an Cystatin C, die von jedem Patienten während seines nicht akuten Klinikbesuchs sowohl unmittelbar vor seinen AKI-Ereignissen als auch nach AKI-Ereignissen erhalten wurde.
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Ein Jahr
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Einfluss von freiem Häm und Endothelin auf die Entwicklung von AKI
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden die Hypothese testen, dass freies Häm und Endothelin bei Patienten, die AKI entwickeln, im Vergleich zu Patienten ohne AKI erhöht sind.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baddam S, Aban I, Hilliard L, Howard T, Askenazi D, Lebensburger JD. Acute kidney injury during a pediatric sickle cell vaso-occlusive pain crisis. Pediatr Nephrol. 2017 Aug;32(8):1451-1456. doi: 10.1007/s00467-017-3623-6. Epub 2017 Feb 25.
- Lebensburger JD, Palabindela P, Howard TH, Feig DI, Aban I, Askenazi DJ. Prevalence of acute kidney injury during pediatric admissions for acute chest syndrome. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1363-8. doi: 10.1007/s00467-016-3370-0. Epub 2016 Mar 24.
- Oakley J, Zahr R, Aban I, Kulkarni V, Patel RP, Hurwitz J, Askenazi D, Hankins J, Lebensburger J. Acute Kidney Injury during Parvovirus B19-Induced Transient Aplastic Crisis in Sickle Cell Disease. Am J Hematol. 2018 May 14:10.1002/ajh.25140. doi: 10.1002/ajh.25140. Online ahead of print. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Anämie
- Anämie, hämolytisch, angeboren
- Anämie, hämolytisch
- Hämoglobinopathien
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Wunden und Verletzungen
- Akute Nierenschädigung
- Anämie, Sichelzellenanämie
Andere Studien-ID-Nummern
- AKISCD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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