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Lésions rénales aiguës chez les patients atteints de drépanocytose

4 février 2022 mis à jour par: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Les patients atteints de drépanocytose peuvent être à risque d'insuffisance rénale aiguë (IRA) pendant la crise de drépanocytose (douleur ou syndrome thoracique aigu). Cette étude évaluera le rôle de l'hémolyse pendant la crise SCD sur le développement de l'IRA et le rôle de la surveillance des biomarqueurs urinaires lors d'une admission pour crise et lors du suivi en clinique de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients admis à l'hôpital pour un syndrome thoracique aigu ou des événements de douleur vaso-occlusive peuvent consentir à participer à cette étude. Les patients consentent à la collecte quotidienne de sang et d'urine pendant leur hospitalisation et lors des visites à la clinique du puits.

Chaque matin, les participants auront du sang et de l'urine prélevés, traités et stockés pour une analyse future des marqueurs hémolytiques et des biomarqueurs des lésions rénales. Les patients auront également une production d'urine stricte enregistrée. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) sera définie par la définition actuelle du KDIGO basée soit sur une augmentation de la créatinine sérique, soit sur une diminution de la production d'urine. Le parcours médical du patient sera examiné pour déterminer les interventions et les résultats de son admission en fonction du développement de l'IRA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de thalassémie HbSS ou SB0 admis au Children's of Alabama pour une crise de douleur vaso-occlusive ou un syndrome thoracique aigu.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de thalassémie HbSS ou SB0 admis pour une crise de douleur vaso-occlusive ou un syndrome thoracique aigu
  • Capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: Hospitalisations jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
Évaluer l'incidence de l'IRA définie par KDIGO chez les patients admis pour douleur ou syndrome thoracique aigu. L'IRA est définie par KDIGO comme une augmentation du SCr de 50 % ou ≥ 0,3 mg/dL par rapport au départ, ou UOP < 0,5 mL/kg/h pendant 12 heures
Hospitalisations jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
Impact des lésions rénales aiguës lors d'hospitalisations pour douleur ou syndrome thoracique aigu sur le développement d'une maladie rénale chronique telle que définie par KDIGO.
Délai: Un ans
Nous évaluerons l'impact de l'AKI sur l'eGFR. Pour évaluer cet impact, nous comparerons le changement de l'eGFR, tel que mesuré par la cystatine C, obtenu de chaque patient lors de sa visite à la clinique non aiguë à la fois immédiatement avant leurs événements AKI et après les événements AKI.
Un ans
Impact de l'hème libre et de l'endothéline sur le développement de l'IRA
Délai: deux ans
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle l'hème libre et l'endothéline sont élevés chez les patients qui développent une IRA par rapport aux patients sans IRA.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKISCD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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