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Lesión renal aguda en pacientes con enfermedad de células falciformes

4 de febrero de 2022 actualizado por: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Los pacientes con enfermedad de células falciformes pueden estar en riesgo de lesión renal aguda (IRA) durante la crisis de células falciformes (dolor o síndrome torácico agudo). Este estudio evaluará el papel de la hemólisis durante la crisis de SCD en el desarrollo de LRA y el papel de la monitorización de biomarcadores en orina durante un ingreso por crisis y durante el seguimiento clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes ingresados ​​en el hospital por síndrome torácico agudo o episodios de dolor vasooclusivo pueden dar su consentimiento para participar en este estudio. Los pacientes darán su consentimiento para la recolección diaria de sangre y orina durante su hospitalización y durante las visitas a la clínica de bienestar.

Cada mañana, se recolectará, procesará y almacenará sangre y orina de los participantes para futuros análisis de marcadores hemolíticos y biomarcadores de lesión renal. A los pacientes también se les registrará estrictamente la producción de orina. La lesión renal aguda (IRA) se definirá según la definición actual de KDIGO basada en un aumento de la creatinina sérica o una disminución en la producción de orina. Se revisará el curso médico del paciente para determinar las intervenciones y los resultados de su ingreso en función del desarrollo de AKI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con talasemia HbSS o SB0 admitidos en Children's of Alabama por una crisis de dolor vasooclusivo o síndrome torácico agudo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con talasemia HbSS o SB0 ingresados ​​por crisis de dolor vasooclusivo o síndrome torácico agudo
  • Capaz de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Hospitalizaciones hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
Evaluar la incidencia de LRA definida por KDIGO entre los pacientes ingresados ​​por dolor o síndrome torácico agudo. KDIGO define AKI como un aumento de la CrS en un 50 % o ≥0,3 mg/dl desde el inicio, o UOP <0,5 ml/kg/h durante 12 horas
Hospitalizaciones hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
Impacto de la lesión renal aguda durante las hospitalizaciones por dolor o síndrome torácico agudo en el desarrollo de la enfermedad renal crónica según la definición de KDIGO.
Periodo de tiempo: Un año
Evaluaremos el impacto de AKI en eGFR. Para evaluar este impacto, compararemos el cambio en la TFGe, medida por la cistatina C, obtenida de cada paciente durante su visita clínica no aguda, tanto inmediatamente antes de los eventos de LRA como después de los eventos de LRA.
Un año
Impacto del hemo libre y la endotelina en el desarrollo de LRA
Periodo de tiempo: dos años
Probaremos la hipótesis de que el hemo libre y la endotelina están elevados en pacientes que desarrollan LRA en comparación con pacientes sin LRA.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AKISCD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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