Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut vesekárosodás sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél

2022. február 4. frissítette: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
A sarlósejtes analízisben szenvedő betegek sarlósejtes krízis (fájdalom vagy akut mellkasi szindróma) során az akut vesekárosodás (AKI) kockázatának lehetnek kitéve. Ez a tanulmány értékeli a hemolízis szerepét az SCD krízis során az AKI kialakulásában, valamint a vizelet biomarkereinek monitorozásának szerepét a krízisfelvétel során és a kútklinikai követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut mellkasi szindróma vagy vazookkluzív fájdalom miatt kórházba került betegek beleegyezhetnek a vizsgálatba. A betegek beleegyeznek a napi vér- és vizeletvételbe a kórházi kezelés és a kúralátogatás során.

Minden AM-ben a résztvevők vért és vizeletet gyűjtenek, feldolgoznak, majd a vesekárosodás hemolitikus markereinek és biomarkereinek későbbi elemzéséhez. A betegek vizeletürítését is szigorúan rögzítik. Az akut vesekárosodást (AKI) a jelenlegi KDIGO definíció határozza meg, amely a szérum kreatininszint emelkedésén vagy a vizeletkibocsátás csökkenésén alapul. A betegek orvosi tanfolyamát felülvizsgálják, hogy az AKI fejlődése alapján meghatározzák a beavatkozásokat és a felvételük kimenetelét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HbSS-ben vagy SB0-talaszémiában szenvedő betegek vazookkluzív fájdalomkrízis vagy akut mellkasi szindróma miatt kerültek be a Children's of Alabama-ba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HbSS- vagy SB0-talaszémiában szenvedő betegek, akiket vazookkluzív fájdalomkrízis vagy akut mellkasi szindróma miatt vettek fel
  • Képes a tájékozott beleegyezést aláírni

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: Kórházi kezelések a tanulmányok befejezése után, átlagosan egy év
Értékelje a KDIGO által meghatározott AKI előfordulását a fájdalom vagy akut mellkasi szindróma miatt felvett betegek körében. Az AKI-t a KDIGO az SCr 50%-os vagy ≥0,3 mg/dL-es növekedéseként határozza meg a kiindulási értékhez képest, vagy az UOP <0,5 ml/kg/óra 12 órán keresztül.
Kórházi kezelések a tanulmányok befejezése után, átlagosan egy év
A fájdalom vagy az akut mellkasi szindrómás kórházi kezelések során fellépő akut vesekárosodás hatása a krónikus vesebetegség kialakulására a KDIGO meghatározása szerint.
Időkeret: Egy év
Értékelni fogjuk az AKI hatását az eGFR-re. Ennek a hatásnak a kiértékeléséhez összehasonlítjuk a cisztatin C-vel mért eGFR változását, amelyet az egyes betegek nem akut klinikai látogatása során mértek, mind közvetlenül az AKI események előtt, mind az AKI események után.
Egy év
A szabad hem és az endotelin hatása az AKI fejlődésére
Időkeret: két év
Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a szabad hem és az endotelin szintje emelkedett azoknál a betegeknél, akiknél AKI alakul ki, összehasonlítva az AKI nélküli betegekkel.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AKISCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesebetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel