Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada hos patienter med sicklecellssjukdom

4 februari 2022 uppdaterad av: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Patienter med sicklecellssjukdom kan löpa risk för akut njurskada (AKI) under sicklecell-kris (smärta eller akut bröstsyndrom). Denna studie kommer att utvärdera rollen av hemolys under SCD-kris på utvecklingen av AKI och rollen för övervakning av urinbiomarkörer under en inläggning för kris och under brunnsklinikuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inlagda på sjukhus för akut bröstsyndrom eller vaso-ocklusiva smärthändelser kan samtycka till att delta i denna studie. Patienterna kommer att samtycka till daglig blod- och urininsamling under sin sjukhusvistelse och under besök på brunnskliniken.

Varje morgon kommer deltagarna att få blod och urin insamlat, bearbetat och strorat för framtida analys av hemolytiska markörer och biomarkörer för njurskada. Patienter kommer också att ha strikt urinproduktion registrerad. Akut njurskada (AKI) kommer att definieras av den nuvarande KDIGO-definitionen baserat på antingen en ökning av serumkreatinin eller en minskning av urinproduktionen. Patientmedicinsk kurs kommer att ses över för att fastställa interventioner och resultat av deras intagning baserat på utvecklingen av AKI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HbSS eller SB0 talassemi inlagda på Children's of Alabama för en vaso-ocklusiv smärtkris eller akut bröstsyndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HbSS eller SB0 talassemi inlagda för vaso-ocklusiv smärtkris eller akut bröstsyndrom
  • Kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: Sjukhusinläggningar genom avslutad studie, i snitt ett år
Utvärdera förekomsten av KDIGO definierad AKI bland patienter inlagda för smärta eller akut bröstsyndrom. AKI definieras av KDIGO som en ökning av SCr med 50 % eller ≥0,3 mg/dL från baslinjen, eller UOP <0,5 ml/kg/timme under 12 timmar
Sjukhusinläggningar genom avslutad studie, i snitt ett år
Inverkan av akut njurskada under sjukhusvistelser med smärta eller akut bröstsyndrom på utvecklingen av kronisk njursjukdom enligt definitionen av KDIGO.
Tidsram: Ett år
Vi kommer att utvärdera effekten av AKI på eGFR. För att utvärdera denna effekt kommer vi att jämföra förändringen i eGFR, mätt med cystatin C, erhållen från varje patient under deras icke-akuta klinikbesök både omedelbart före deras AKI-händelser och efter AKI-händelser.
Ett år
Inverkan av fritt hem och endotelin på utvecklingen av AKI
Tidsram: två år
Vi kommer att testa hypotesen att fritt hem och endotelin är förhöjda hos patienter som utvecklar AKI jämfört med patienter utan AKI.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AKISCD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera