Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio potilailla, joilla on sirppisolutauti

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Potilaat, joilla on sirppisolusairaus, voivat olla vaarassa saada akuutti munuaisvaurio (AKI) sirppisolukriisin (kipu tai akuutti rintakehäoireyhtymä) aikana. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hemolyysin roolia SCD-kriisin aikana AKI:n kehittymisessä ja roolia virtsan biomarkkereiden seurannassa kriisihoidon ja kaivoklinikan seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on otettu sairaalaan akuutin rintakehän oireyhtymän tai vaso-okklusiivisten kiputapahtumien vuoksi, voivat suostua osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaat suostuvat päivittäiseen veren ja virtsan keräämiseen sairaalahoidon aikana ja terveysklinikalla käyntien aikana.

Jokaisella aamulla osallistujilta kerätään verta ja virtsaa, käsitellään ja käsitellään munuaisvaurion hemolyyttisten merkkiaineiden ja biomarkkerien tulevaa analysointia varten. Potilaiden virtsan eritys kirjataan myös tiukasti. Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään nykyisellä KDIGO-määritelmällä, joka perustuu joko seerumin kreatiniinin nousuun tai virtsanerityksen vähenemiseen. Potilaan lääketieteen kurssi tarkistetaan, jotta voidaan määrittää interventiot ja heidän vastaanottonsa tulokset AKI:n kehityksen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HbSS- tai SB0-talassemia, jotka on otettu Children's of Alabamaan vaso-okklusiivisen kipukriisin tai akuutin rintakehän oireyhtymän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on HbSS- tai SB0-talassemia, joille on otettu vaso-okklusiivinen kipukriisi tai akuutti rintasyndrooma
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidot opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi
Arvioi KDIGO:n määrittämän AKI:n esiintyvyys potilailla, jotka on otettu hoitoon kivun tai akuutin rintasyndrooman vuoksi. KDIGO määrittelee AKI:n SCr:n nousuksi 50 % tai ≥ 0,3 mg/dl lähtötasosta tai UOP < 0,5 ml/kg/h 12 tunnin ajan.
Sairaalahoidot opintojen päätyttyä, keskimäärin yksi vuosi
Akuutin munuaisvaurion vaikutus kivun tai akuutin rintakehäoireyhtymän aiheuttaman sairaalahoidon aikana kroonisen munuaissairauden kehittymiseen KDIGO:n määrittelemällä tavalla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvioimme AKI:n vaikutusta eGFR:ään. Tämän vaikutuksen arvioimiseksi vertaamme kystatiini C:llä mitattua eGFR:n muutosta, joka on saatu jokaiselta potilaalta heidän ei-akuutin klinikkakäynnin aikana sekä välittömästi ennen AKI-tapahtumia että AKI-tapahtumien jälkeen.
Yksi vuosi
Vapaan hemin ja endoteliinin vaikutus AKI:n kehitykseen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan vapaa hemi ja endoteliini ovat kohonneet potilailla, joille kehittyy AKI verrattuna potilaisiin, joilla ei ole AKI:ta.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKISCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa