Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade hos patienter med seglcellesygdom

4. februar 2022 opdateret af: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Patienter med seglcellesygdom kan have risiko for akut nyreskade (AKI) under seglcellekrise (smerte eller akut brystsyndrom). Denne undersøgelse vil evaluere hæmolyses rolle under SCD-krise på udviklingen af ​​AKI og rollen for monitorering af urinbiomarkører under en kriseindlæggelse og under opfølgning på brøndklinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på hospitalet for akut brystsyndrom eller vaso-okklusive smertehændelser kan give samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Patienter vil give samtykke til daglig blod- og urinopsamling under deres indlæggelse og under brøndklinikbesøg.

Hver AM vil deltagerne få opsamlet, behandlet og udtaget blod og urin til fremtidig analyse af hæmolytiske markører og biomarkører for nyreskade. Patienter vil også få registreret streng urinproduktion. Akut nyreskade (AKI) vil blive defineret af den nuværende KDIGO-definition baseret på enten en stigning i serumkreatinin eller et fald i urinproduktion. Patientmedicinsk forløb vil blive gennemgået for at bestemme interventioner og resultater af deres indlæggelse baseret på udviklingen af ​​AKI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HbSS eller SB0 thalassæmi indlagt på Children's of Alabama for en vaso-okklusiv smertekrise eller akut brystsyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HbSS eller SB0 thalassæmi indlagt for vaso-okklusiv smertekrise eller akut brystsyndrom
  • Kan underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: Indlæggelser gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Evaluer forekomsten af ​​KDIGO defineret AKI blandt patienter indlagt for smerte eller akut brystsyndrom. AKI defineres af KDIGO som en stigning i SCr med 50 % eller ≥0,3 mg/dL fra baseline eller UOP <0,5 ml/kg/time i 12 timer
Indlæggelser gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Indvirkning af akut nyreskade under hospitalsindlæggelser med smerte eller akut brystsyndrom på udviklingen af ​​kronisk nyresygdom som defineret af KDIGO.
Tidsramme: Et år
Vi vil evaluere virkningen af ​​AKI på eGFR. For at evaluere denne påvirkning vil vi sammenligne ændringen i eGFR, som målt ved cystatin C, opnået fra hver patient under deres ikke-akutte klinikbesøg både umiddelbart før deres AKI-hændelser og efter AKI-hændelser.
Et år
Indvirkning af fri hæm og endotelin på udvikling af AKI
Tidsramme: to år
Vi vil teste hypotesen om, at frit hæm og endotelin er forhøjet hos patienter, der udvikler AKI sammenlignet med patienter uden AKI.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKISCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner