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Lesão Renal Aguda em Pacientes com Doença Falciforme

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Pacientes com doença falciforme podem estar em risco de lesão renal aguda (LRA) durante a crise falciforme (dor ou síndrome torácica aguda). Este estudo avaliará o papel da hemólise durante a crise de MSC no desenvolvimento de LRA e o papel do monitoramento de biomarcadores urinários durante uma internação por crise e durante o acompanhamento clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes internados no hospital por síndrome torácica aguda ou eventos de dor vaso-oclusiva podem consentir em participar deste estudo. Os pacientes consentirão com a coleta diária de sangue e urina durante a hospitalização e durante as visitas clínicas.

A cada manhã, os participantes terão sangue e urina coletados, processados ​​e armazenados para análise futura de marcadores hemolíticos e biomarcadores de lesão renal. Os pacientes também terão um débito urinário estrito registrado. A lesão renal aguda (LRA) será definida pela definição atual do KDIGO com base no aumento da creatinina sérica ou no declínio da produção de urina. O curso médico do paciente será revisado para determinar as intervenções e os resultados de sua admissão com base no desenvolvimento de LRA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com talassemia HbSS ou SB0 admitidos no Children's of Alabama por uma crise de dor vaso-oclusiva ou síndrome torácica aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com talassemia HbSS ou SB0 admitidos por crise de dor vaso-oclusiva ou síndrome torácica aguda
  • Capaz de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesão Renal Aguda
Prazo: Hospitalizações até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Avaliar a incidência de IRA definida por KDIGO entre pacientes internados por dor ou síndrome torácica aguda. AKI é definida por KDIGO como um aumento na SCr em 50% ou ≥0,3mg/dL da linha de base, ou UOP <0,5mL/kg/h por 12 horas
Hospitalizações até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Impacto da Lesão Renal Aguda Durante Hospitalizações por Dor ou Síndrome Torácica Aguda no Desenvolvimento de Doença Renal Crônica conforme definido pelo KDIGO.
Prazo: Um ano
Avaliaremos o impacto da AKI na eGFR. Para avaliar esse impacto, compararemos a mudança na eGFR, medida pela cistatina C, obtida de cada paciente durante sua visita clínica não aguda imediatamente antes de seus eventos de LRA e após os eventos de LRA.
Um ano
Impacto do heme livre e endotelina no desenvolvimento de LRA
Prazo: dois anos
Testaremos a hipótese de que o heme livre e a endotelina estão elevados em pacientes que desenvolvem LRA em comparação com pacientes sem LRA.
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AKISCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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