Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut nierletsel bij patiënten met sikkelcelziekte

4 februari 2022 bijgewerkt door: Jeffrey D. Lebensburger, DO, University of Alabama at Birmingham
Patiënten met sikkelcelziekte lopen mogelijk risico op acuut nierletsel (AKI) tijdens een sikkelcelcrisis (pijn of acuut chest syndroom). Deze studie evalueert de rol van hemolyse tijdens een SCZ-crisis op de ontwikkeling van AKI en de rol van het monitoren van urine-biomarkers tijdens een opname voor een crisis en tijdens de follow-up van de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut chest syndroom of vaso-occlusieve pijngebeurtenissen kunnen toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek. Patiënten stemmen in met de dagelijkse verzameling van bloed en urine tijdens hun ziekenhuisopname en tijdens bezoeken aan de kliniek.

Elke AM laten deelnemers bloed en urine verzamelen, verwerken en analyseren voor toekomstige analyse van hemolytische markers en biomarkers van nierbeschadiging. Patiënten zullen ook een strikte urineproductie laten registreren. Acuut nierletsel (AKI) zal worden gedefinieerd door de huidige KDIGO-definitie op basis van ofwel een stijging van serumcreatinine ofwel een daling van de urineproductie. Het medische verloop van de patiënt zal worden beoordeeld om interventies en resultaten van hun opname te bepalen op basis van de ontwikkeling van AKI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HbSS- of SB0-thalassemie opgenomen in Children's of Alabama voor een vaso-occlusieve pijncrisis of acuut chest syndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met HbSS- of SB0-thalassemie opgenomen wegens vaso-occlusieve pijncrisis of acuut chest syndroom
  • In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnames tot voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Evalueer de incidentie van KDIGO-gedefinieerde AKI bij patiënten die zijn opgenomen vanwege pijn of acuut chest syndroom. AKI wordt door KDIGO gedefinieerd als een toename in SCr met 50% of ≥0,3 mg/dL vanaf de basislijn, of UOP <0,5 ml/kg/uur gedurende 12 uur
Ziekenhuisopnames tot voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
Impact van acuut nierletsel tijdens ziekenhuisopnames met pijn of acuut borstsyndroom op de ontwikkeling van chronische nierziekte zoals gedefinieerd door KDIGO.
Tijdsspanne: Een jaar
We zullen de impact van AKI op eGFR evalueren. Om deze impact te evalueren, zullen we de verandering in eGFR vergelijken, zoals gemeten door cystatine C, verkregen van elke patiënt tijdens hun niet-acute kliniekbezoek, zowel direct voorafgaand aan hun AKI-gebeurtenissen als na AKI-gebeurtenissen.
Een jaar
Impact van vrij heem en endotheline op de ontwikkeling van AKI
Tijdsspanne: twee jaar
We zullen de hypothese testen dat vrij heem en endotheline verhoogd zijn bij patiënten die AKI ontwikkelen in vergelijking met patiënten zonder AKI.
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKISCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren