Zařízení na křivici – studie proveditelnosti
Studie zařízení Rachitis
Mnoho (předčasně narozených) novorozenců je denně vystaveno různým technikám sběru moči za účelem studia biochemických abnormalit. Neonatologické sestry a pediatři hledají lepší a méně invazivní způsob sběru moči u těchto zranitelných pacientů. Předpokládáme, že zařízení na sběr moči, jak je uvedeno v tomto protokolu, je méně invazivní a má dobré funkční schopnosti sbírat moč u těchto novorozenců.
Cíl studie:
Klinická proveditelnost zařízení na sběr moči, indikovaná personálem a rodiči.
Studovat design:
Studie bude otevřenou studií klinické proveditelnosti zařízení pro sběr moči. Během období 6 měsíců bude provedeno 30 testů proveditelnosti.
Studijní populace:
Předčasně narození novorozenci přijati na neonatologické oddělení dětského oddělení Rijnstate Hospital Arnhem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bianca Baten
- Telefonní číslo: +31(0)880056671
- E-mail: bbaten@rijnstate.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Petra Van Setten
- Telefonní číslo: +31 (0)24 361 1111
- E-mail: petra.vansetten@radboudumc.nl
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
- Nábor
- Petra Van Setten
-
Kontakt:
- Bianca Baten
- Telefonní číslo: +31(0)880056671
- E-mail: bbaten@rijnstate.nl
-
Kontakt:
- Petra Van Setten
- Telefonní číslo: +31(0)880058888
- E-mail: petra.vansetten@radboudumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci přijatí na neonatologické oddělení dětského oddělení nemocnice Rijnstate Zdravotní indikace k vyšetření moči na hladiny vápníku, fosfátu a kreatininu Informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Defektní kůže v oblasti genitálií
- Tři předchozí testy ze stejného předmětu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická proveditelnost zařízení pro sběr moči založená na dotazníku, indikovaná personálem a rodiči
Časové okno: 1 den
|
S ohledem na proveditelnost chceme vědět, zda je toto zařízení schopné:
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní reakce
Časové okno: 1 týden
|
Počet výskytů kožních reakcí, hlášených odpovědnou sestrou
|
1 týden
|
|
Podrážděnost kůže
Časové okno: 1 týden
|
Počet výskytů podráždění kůže, hlášený odpovědnou sestrou
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL55778.091.15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .