くる病装置 - 実現可能性調査
2026年2月26日 更新者：Capturin Distribution B.V.
Rachitis デバイス研究
日常的に、多くの (未熟児で生まれた) 新生児は、生化学的異常を研究するために、さまざまな採尿法にさらされています。 新生児科の看護師と小児科医は、これらの脆弱な患者の尿を収集するための、より優れた侵襲性の低い方法を探しています。 このプロトコルで提示されている尿収集装置は侵襲性が低く、これらの新生児の尿を収集する機能が優れていると仮定します。
研究の目的:
スタッフと保護者によって示される、尿収集デバイスの臨床的実現可能性。
研究デザイン:
この研究は、尿収集装置のオープンラベルの臨床的実現可能性研究になります。 6 か月間で 30 回の実現可能性テストが実施されます。
調査対象母集団：
Rijnstate Hospital Arnhem の小児科の新生児科に入院した未熟児。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、オランダ、6800 TA
- Petra Van Setten
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、新生児科に入院した未熟児で構成されます。
主治医は、尿中のカルシウム、リン酸、およびクレアチニンレベルの測定を使用して、くる病をスクリーニングするように指示しています.
説明
包含基準:
- ラインステート病院の小児科の新生児科に入院した新生児 カルシウム、リン酸塩、クレアチニンレベルの尿検査の医学的適応 両親からのインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 生殖器領域の欠陥皮膚
- 同じ科目での以前の 3 つのテスト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタッフと保護者が示す、アンケートに基づく採尿装置の臨床的実現可能性
時間枠：1日
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実現可能性を懸念して、このデバイスが次のことができるかどうかを知りたいです。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚反応
時間枠：1週間
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担当看護師から報告された皮膚反応の発生回数
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1週間
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皮膚刺激性
時間枠：1週間
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担当看護師から報告された皮膚過敏症の発生回数
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月27日
一次修了 (実際)
2025年2月5日
研究の完了 (実際)
2025年2月5日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿収集装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録
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Karolinska Institutet完了