Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rickets Device - Feasibility Study

26 februari 2026 uppdaterad av: Capturin Distribution B.V.

Rachitis Device Study

På daglig basis utsätts många (för tidigt födda) nyfödda för olika urininsamlingstekniker för att studera biokemiska abnormiteter. Neonatologiska sjuksköterskor och barnläkare letar efter ett bättre och mindre invasivt sätt att samla urin hos dessa utsatta patienter. Vi antar att urinuppsamlingsanordningen som presenteras i detta protokoll är mindre invasiv och har goda funktionella förmågor att samla urin hos dessa nyfödda

Målet med studien:

Klinisk genomförbarhet av urinuppsamlingsanordningen, indikerad av personal och föräldrar.

Studera design:

Studien kommer att vara en öppen, klinisk genomförbarhetsstudie av urinuppsamlingsanordningen. Under en period av 6 månader kommer 30 genomförbarhetstester att utföras.

Studera befolkning:

För tidigt födda nyfödda, inlagda på neonatologiska enheten vid avdelningen för pediatrik vid Rijnstate Hospital Arnhem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6800 TA
        • Petra Van Setten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att bestå av för tidigt födda nyfödda som är inlagda på neonatologiska enheten. Och för vilket den behandlande läkaren har en indikation att screena för rakitis med hjälp av kalcium-, fosfat- och kreatininnivåmätning i urin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda intagna på neonatologiska enheten på pediatriska avdelningen vid Rijnstate Hospital Medicinsk indikation för urintestning för kalcium-, fosfat- och kreatininnivåer Informerat samtycke från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • Defekt hud i underlivet
  • Tre tidigare prov i samma ämne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätbaserad klinisk genomförbarhet av urinuppsamlingsanordningen, indikerad av personal och föräldrar
Tidsram: 1 dag

Med hänsyn till genomförbarheten vill vi veta om den här enheten kan:

  • lätt att applicera på nyfödd
  • att bara samla urin
  • för att utesluta avföringsblandning
  • lätt att använda av sjuksköterskorna
  • bekvämt för tio nyfödda
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudreaktioner
Tidsram: 1 vecka
Antal gånger hudreaktioner inträffar, rapporterade av ansvarig sjuksköterska
1 vecka
Hudirritabilitet
Tidsram: 1 vecka
Antal gånger hudirritation uppstår, rapporterad av ansvarig sjuksköterska
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capturin Distribution B.V.

Samarbetspartners

Radboud University Medical Center
FrieslandCampina
Rijnstate Hospital
Fonds NutsOhra
University of Twente
Scint B.V.
Hertog Hendrik BV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL55778.091.15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinuppsamlingsanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera