Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywica - studium wykonalności

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Capturin Distribution B.V.

Badanie urządzenia krzywicy

Na co dzień wiele (przedwcześnie urodzonych) noworodków jest poddawanych różnym technikom pobierania moczu w celu zbadania nieprawidłowości biochemicznych. Pielęgniarki neonatologiczne i pediatrzy poszukują lepszego i mniej inwazyjnego sposobu pobierania moczu u tych wrażliwych pacjentów. Stawiamy hipotezę, że urządzenie do pobierania moczu przedstawione w tym protokole jest mniej inwazyjne i ma dobre zdolności funkcjonalne do pobierania moczu u tych noworodków

Cel badania:

Kliniczna wykonalność urządzenia do pobierania moczu wskazana przez personel i rodziców.

Projekt badania:

Badanie będzie otwartym, klinicznym studium wykonalności urządzenia do pobierania moczu. W okresie 6 miesięcy zostanie wykonanych 30 testów wykonalności.

Badana populacja:

Noworodki urodzone przedwcześnie, przyjęte na oddział neonatologii oddziału pediatrii w Rijnstate Hospital Arnhem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia, 6800 TA
        • Petra Van Setten

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą składali się z noworodków urodzonych przedwcześnie, które są przyjmowane na oddział neonatologii. I dla których lekarz prowadzący ma wskazania do badania przesiewowego w kierunku krzywicy za pomocą pomiaru poziomu wapnia, fosforanów i kreatyniny w moczu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki przyjęte na oddział neonatologii oddziału pediatrycznego szpitala Rijnstate Hospital Wskazania medyczne do badania moczu na poziom wapnia, fosforanów i kreatyniny Świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Wadliwa skóra w okolicy narządów płciowych
  • Trzy poprzednie testy z tego samego przedmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oparta na kwestionariuszu kliniczna wykonalność urządzenia do pobierania moczu, wskazana przez personel i rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień

W trosce o wykonalność chcemy wiedzieć, czy to urządzenie jest w stanie:

  • łatwe do zastosowania u noworodka
  • zbierać tylko mocz
  • wykluczyć domieszkę stolca
  • łatwy w użyciu przez pielęgniarki
  • wygodne dla noworodków
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje skórne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba przypadków wystąpienia reakcji skórnych podana przez pielęgniarkę odpowiedzialną
1 tydzień
Drażliwość skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba przypadków wystąpienia podrażnienia skóry, zgłoszona przez pielęgniarkę odpowiedzialną
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capturin Distribution B.V.

Współpracownicy

Radboud University Medical Center
FrieslandCampina
Rijnstate Hospital
Fonds NutsOhra
University of Twente
Scint B.V.
Hertog Hendrik BV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL55778.091.15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do zbierania moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj