佝偻病装置 - 可行性研究
2026年2月26日 更新者：Capturin Distribution B.V.
脊柱炎器械研究
许多（早产）新生儿每天都要接受不同的尿液收集技术来研究生化异常。 新生儿科护士和儿科医生正在寻找一种更好、侵入性更小的方式来收集这些脆弱患者的尿液。 我们假设本协议中介绍的尿液收集装置侵入性较小，并且具有良好的收集这些新生儿尿液的功能
研究目的：
工作人员和家长指出尿液收集装置的临床可行性。
学习规划：
该研究将是尿液收集装置的开放标签临床可行性研究。 在 6 个月的时间内，将进行 30 次可行性测试。
研究人群：
早产儿，入住 Rijnstate 医院阿纳姆儿科新生儿科。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6800 TA
- Petra Van Setten
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将包括入住新生儿病房的早产新生儿。
并且主治医师指示使用尿液中的钙、磷酸盐和肌酐水平测量来筛查佝偻病。
描述
纳入标准：
- Rijnstate 医院儿科新生儿科收治的新生儿 进行尿液钙、磷酸盐和肌酐水平检测的医学指征 父母的知情同意书
排除标准：
- 无知情同意
- 生殖器部位皮肤有缺陷
- 同一主题的三个先前测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于调查问卷的尿液收集装置的临床可行性，由工作人员和家长指出
大体时间：1天
|
关于可行性，我们想知道该设备是否能够：
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤反应
大体时间：1周
|
发生皮肤反应的次数，由负责护士报告
|
1周
|
|
皮肤过敏
大体时间：1周
|
发生皮肤过敏的次数，由负责护士报告
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月27日
初级完成 (实际的)
2025年2月5日
研究完成 (实际的)
2025年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
尿液收集器的临床试验
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的