Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riisitautilaite – Toteutettavuustutkimus

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Capturin Distribution B.V.

Rachitis Device Study

Päivittäin monet (keskossyntyneet) vastasyntyneet altistetaan erilaisille virtsankeräystekniikoille biokemiallisten poikkeavuuksien tutkimiseksi. Neonatologian sairaanhoitajat ja lastenlääkärit etsivät parempaa ja vähemmän invasiivista tapaa kerätä virtsan näiltä haavoittuvilta potilailta. Oletamme, että tässä protokollassa esitetty virtsankeräyslaite on vähemmän invasiivinen ja sillä on hyvät toiminnalliset kyvyt kerätä virtsa näissä vastasyntyneissä

Tutkimuksen tavoite:

Virtsankeräyslaitteen kliininen toteutettavuus, henkilöstön ja vanhempien osoittama.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus on virtsankeräyslaitteen avoin kliininen toteutettavuustutkimus. Kuuden kuukauden aikana suoritetaan 30 toteutettavuustestiä.

Tutkimuspopulaatio:

Ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet, otettu Rijnstate Hospital Arnhemin pediatrian osaston neonatologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800 TA
        • Petra Van Setten

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt koostuvat ennenaikaisesti syntyneistä vastasyntyneistä, jotka otetaan neonatologian osastolle. Ja johon hoitavalla lääkärillä on indikaatiota seuloa riisitauti käyttämällä virtsan kalsium-, fosfaatti- ja kreatiniinipitoisuuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet otetaan Rijnstaten sairaalan lastentautien osaston neonatologiaan Lääketieteellinen indikaatio virtsan kalsium-, fosfaatti- ja kreatiniinipitoisuuksien määrittämiseen Vanhempien tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta
  • Viallinen iho sukuelinten alueella
  • Kolme edellistä koetta samasta aiheesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankeräyslaitteen kyselyyn perustuva kliininen toteutettavuus, henkilöstön ja vanhempien ilmoittama
Aikaikkuna: 1 päivä

Toteutettavuuden vuoksi haluamme tietää, pystyykö tämä laite:

  • helppo levittää vastasyntyneelle
  • keräämään vain virtsaa
  • ulosteseosten poissulkemiseksi
  • sairaanhoitajien helppo käyttää
  • mukava vastasyntyneille
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihoreaktiot
Aikaikkuna: 1 viikko
Ihoreaktioiden esiintymiskerrat, vastuullisen sairaanhoitajan ilmoittama
1 viikko
Ihon ärtyneisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
Ihon ärtyneisyyden esiintymiskertojen määrä, vastuullisen sairaanhoitajan ilmoittama
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capturin Distribution B.V.

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center
FrieslandCampina
Rijnstate Hospital
Fonds NutsOhra
University of Twente
Scint B.V.
Hertog Hendrik BV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL55778.091.15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riisitauti

Kliiniset tutkimukset Virtsankeräyslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa