Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rakittenhet - mulighetsstudie

26. februar 2026 oppdatert av: Capturin Distribution B.V.

Rachitis Device Study

På daglig basis blir mange (for tidlig fødte) nyfødte utsatt for forskjellige urinoppsamlingsteknikker for å studere biokjemiske abnormiteter. Neonatologiske sykepleiere og barneleger ser etter en bedre og mindre invasiv måte å samle urin på hos disse sårbare pasientene. Vi antar at urinoppsamlingsenheten som presentert i denne protokollen er mindre invasiv og har gode funksjonelle evner til å samle urin hos disse nyfødte

Målet med studien:

Klinisk gjennomførbarhet av urinoppsamlingsapparatet, angitt av personale og foreldre.

Studere design:

Studien vil være en åpen etikett, klinisk mulighetsstudie, av urinoppsamlingsapparatet. I løpet av en periode på 6 måneder vil det bli utført 30 mulighetstester.

Studiepopulasjon:

For tidlig fødte nyfødte, innlagt på neonatologisk enhet ved barneavdelingen ved Rijnstate Hospital Arnhem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
        • Petra Van Setten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil bestå av for tidlig fødte nyfødte som er innlagt på nyfødtavdelingen. Og som den behandlende legen har en indikasjon på å screene for rakitt ved å måle kalsium-, fosfat- og kreatininnivå i urin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte innlagt på neonatologisk enhet ved pediatriavdelingen ved Rijnstate Hospital Medisinsk indikasjon for urintesting for kalsium-, fosfat- og kreatininnivåer Informert samtykke fra foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Defekt hud i kjønnsområdet
  • Tre tidligere prøver i samme emne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemabasert klinisk gjennomførbarhet av urinoppsamlingsapparatet, indikert av personale og foreldre
Tidsramme: 1 dag

Med hensyn til gjennomførbarhet ønsker vi å vite om denne enheten er i stand til:

  • lett å påføre den nyfødte
  • å bare samle urin
  • for å utelukke avføringsblanding
  • enkel å bruke av sykepleierne
  • behagelig for ti nyfødte
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudreaksjoner
Tidsramme: 1 uke
Antall ganger hudreaksjoner oppstår, rapportert av ansvarlig sykepleier
1 uke
Hudirritabilitet
Tidsramme: 1 uke
Antall ganger hudirritasjon oppstår, rapportert av ansvarlig sykepleier
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capturin Distribution B.V.

Samarbeidspartnere

Radboud University Medical Center
FrieslandCampina
Rijnstate Hospital
Fonds NutsOhra
University of Twente
Scint B.V.
Hertog Hendrik BV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL55778.091.15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinoppsamlingsanordning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere