Устройство для лечения рахита - технико-экономическое обоснование
Исследование устройства для лечения рахита
Ежедневно многие (преждевременно рожденные) новорожденные подвергаются различным методам сбора мочи для изучения биохимических отклонений. Медсестры-неонатологи и педиатры ищут лучший и менее инвазивный способ сбора мочи у этих уязвимых пациентов. Мы предполагаем, что устройство для сбора мочи, представленное в этом протоколе, менее инвазивно и обладает хорошими функциональными возможностями для сбора мочи у этих новорожденных.
Цель исследования:
Клиническая осуществимость устройства для сбора мочи, указанная персоналом и родителями.
Дизайн исследования:
Исследование будет открытым, клинически осуществимым для устройства для сбора мочи. В течение 6 месяцев будет проведено 30 технико-экономических испытаний.
Исследуемая популяция:
Недоношенные новорожденные, поступившие в отделение неонатологии педиатрического отделения госпиталя Рейнстейт Арнем.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6800 TA
- Petra Van Setten
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, госпитализированные в отделение неонатологии педиатрического отделения госпиталя Рейнстейт Медицинские показания для проведения анализа мочи на уровень кальция, фосфатов и креатинина Информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Дефект кожи в области гениталий
- Три предыдущих теста по одному и тому же предмету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая осуществимость устройства для сбора мочи на основе анкеты, указанная персоналом и родителями
Временное ограничение: 1 день
|
Что касается осуществимости, мы хотим знать, способно ли это устройство:
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожные реакции
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество кожных реакций, о которых сообщила ответственная медсестра
|
1 неделя
|
|
Раздражительность кожи
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество случаев раздражения кожи, о которых сообщила ответственная медсестра
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL55778.091.15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство для сбора мочи
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеКитай
-
University of MinnesotaРекрутингШум в ушахСоединенные Штаты
-
Fundacion Miguel ServetРекрутингСосудистый доступ | Катетерная инфекция | Осложнение сосудистого доступа | Медсестра | Осложнения сосудистого доступа | Неисправность катетера | Управление медсестринским уходом | Терапевтическое лечение лекарств | Инновационные процедурыИспания
-
Sense Diagnostics, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsРекрутингТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterРекрутинг
-
Hernando GomezUnited States Department of DefenseЗапись по приглашению
-
AstraZenecaParexelЗавершенный
-
Zeltiq AestheticsЗавершенный
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthЕще не набираютБоль в спине, низкая