Dispositif de rachitisme - Étude de faisabilité
Étude sur le dispositif contre le rachitisme
Chaque jour, de nombreux nouveau-nés (nés prématurément) sont soumis à différentes techniques de collecte d'urine pour étudier les anomalies biochimiques. Les infirmières en néonatologie et les pédiatres recherchent une manière plus efficace et moins invasive de collecter l'urine chez ces patients vulnérables. Nous émettons l'hypothèse que le dispositif de collecte d'urine tel que présenté dans ce protocole est moins invasif et a de bonnes capacités fonctionnelles pour collecter l'urine chez ces nouveau-nés
Objectif de l'étude:
Faisabilité clinique du dispositif de collecte d'urine, indiquée par le personnel et les parents.
Étudier le design:
L'étude sera une étude de faisabilité clinique ouverte sur le dispositif de collecte d'urine. Pendant une période de 6 mois, 30 tests de faisabilité seront effectués.
Population étudiée :
Nouveau-nés prématurés, admis à l'unité de néonatologie du département de pédiatrie de l'hôpital Rijnstate d'Arnhem.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bianca Baten
- Numéro de téléphone: +31(0)880056671
- E-mail: bbaten@rijnstate.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Petra Van Setten
- Numéro de téléphone: +31 (0)24 361 1111
- E-mail: petra.vansetten@radboudumc.nl
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 TA
- Recrutement
- Petra Van Setten
-
Contact:
- Bianca Baten
- Numéro de téléphone: +31(0)880056671
- E-mail: bbaten@rijnstate.nl
-
Contact:
- Petra Van Setten
- Numéro de téléphone: +31(0)880058888
- E-mail: petra.vansetten@radboudumc.nl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés admis à l'unité de néonatologie du service de pédiatrie de l'hôpital de Rijnstate Indication médicale pour les analyses d'urine pour les niveaux de calcium, de phosphate et de créatinine Consentement éclairé des parents
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Peau défectueuse dans la région génitale
- Trois tests précédents dans le même sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité clinique du dispositif de collecte d'urine basée sur un questionnaire, indiquée par le personnel et les parents
Délai: Un jour
|
Dans un souci de faisabilité nous voulons savoir si cet appareil est capable :
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactions cutanées
Délai: 1 semaine
|
Nombre de fois où des réactions cutanées se produisent, signalées par l'infirmière responsable
|
1 semaine
|
|
Irritabilité cutanée
Délai: 1 semaine
|
Nombre de fois où une irritabilité cutanée se produit, signalée par l'infirmière responsable
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL55778.091.15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .