- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03107559
Perfuzní index a porodní analgezie
20. května 2017 aktualizováno: ILKE KUPELI, Erzincan University
Může být perfuzní index použit jako objektivní nástroj pro hodnocení bolesti při porodní analgezii?
Lze se domnívat, že zvýšení tonusu sympatiku a bolest, způsobená odstraněním efektu epidurální analgezie aplikované při porodu, mohou také ovlivnit index perfúze.
Účelem této studie je; Korelovat hodnotu VAS v době návratu epidurální analgezie s hodnotami PI v té době a otestovat možnost použití variant PI jako objektivního nástroje pro predikci doby iniciace bolesti a hodnocení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan
- Nábor
- Erzincan University
-
Kontakt:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Telefonní číslo: +904462122222
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
30 žen ve věku 18-45 let, které povedou normální spontánní vaginální porod
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které vedou normální spontánní vaginální porod
- Ve věku 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zákrok neakceptují,
- osoby mladší 18 let - starší 45 let,
- kteří mají nízký počet krevních destiček,
- ti s infekcí v místě vpichu,
- s progresivním neurologickým onemocněním,
- Ti se zvýšeným intrakraniálním tlakem,
- ti s hypovolémií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi vizuální analogovou stupnicí a indexem perfüsion
Časové okno: tři měsíce
|
Určení vztahu mezi hodnotami VAS a PI u pacientek s normálním porodem, které podstoupily epidurální analgezii,
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi srdeční frekvencí a Perfüsion indexem
Časové okno: tři měsíce
|
Určení vztahu mezi srdeční frekvencí a PI u pacientek s normálním porodem, které podstoupily epidurální analgezii,
|
tři měsíce
|
|
vztah mezi neinvazivním krevním tlakem a Perfüsion indexem
Časové okno: tři měsíce
|
Stanovení vztahu mezi neinvazivním krevním tlakem a PI u pacientek s normálním porodem, které podstoupily epidurální analgezii,
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na index perfúze
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie