- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03107559
Índice de perfusão e analgesia de parto
20 de maio de 2017 atualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
O Índice de Perfusão pode ser utilizado como instrumento objetivo para avaliação da dor na analgesia de parto?
Pode-se sugerir que o aumento do tônus simpático e a dor, causados pela retirada do efeito da analgesia peridural aplicada ao nascimento, também podem afetar o índice de perfusão.
O objetivo deste estudo é; Correlacionar o valor da EVA no momento do retorno da analgesia peridural com os valores do IP naquele momento e testar a possibilidade de usar variantes do IP como ferramenta objetiva para predizer o tempo de início da dor e avaliar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzincan, Peru
- Recrutamento
- Erzincan University
-
Contato:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Número de telefone: +904462122222
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 mulheres entre 18 e 45 anos que darão parto vaginal espontâneo normal
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que darão parto vaginal espontâneo normal
- Entre os 18-45 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aceitam o procedimento,
- menores de 18 anos - maiores de 45 anos,
- aqueles com baixa contagem de plaquetas,
- aqueles com infecção no local da punção,
- aqueles com doença neurológica progressiva,
- Aqueles com aumento da pressão intracraniana,
- aqueles com hipovolemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
relação entre a escala visual analógica e o índice de perfusão
Prazo: tres meses
|
Determinação da relação entre os valores de VAS e IP em pacientes com parto normal submetidas a analgesia peridural,
|
tres meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
relação entre frequência cardíaca e índice de perfusão
Prazo: tres meses
|
Determinação da relação entre frequência cardíaca e IP em pacientes com parto normal submetidas a analgesia peridural,
|
tres meses
|
relação entre a pressão arterial não invasiva e o índice de Perfüsion
Prazo: tres meses
|
Determinação da relação entre pressão arterial não invasiva e IP em pacientes com parto normal submetidas a analgesia peridural,
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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