- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03107559
Perfúziós index és munkaerő-fájdalomcsillapítás
2017. május 20. frissítette: ILKE KUPELI, Erzincan University
Használható-e a perfúziós index objektív eszközként a fájdalom értékelésére a vajúdás fájdalomcsillapításában?
Feltételezhető, hogy a születéskor alkalmazott epidurális fájdalomcsillapítás hatásának megszűnése által okozott szimpatikus tónusnövekedés és fájdalom is befolyásolhatja a perfüsziós indexet.
Ennek a tanulmánynak a célja; Az epidurális fájdalomcsillapítás visszatérésekor mért VAS-érték és az akkori PI-értékek korrelációja, valamint a PI-változatok objektív eszközként való alkalmazásának lehetőségének tesztelése a fájdalom kezdeti idejének előrejelzésében és a fájdalom értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzincan, Pulyka
- Toborzás
- Erzincan University
-
Kapcsolatba lépni:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Telefonszám: +904462122222
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 18-45 év közötti nő, akik normális spontán hüvelyi szülést adnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akik normális spontán hüvelyi szülést adnak
- 18-45 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem fogadják el az eljárást,
- 18 év alattiak - 45 év felett,
- akiknek alacsony a vérlemezkeszáma,
- akik fertőzésben szenvednek a szúrás helyén,
- progresszív neurológiai betegségben szenvedők,
- Megnövekedett koponyaűri nyomásban szenvedők,
- hipovolémiában szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a vizuális analóg skála és a Perfüsion index között
Időkeret: három hónap
|
A VAS-értékek és a PI közötti kapcsolat meghatározása normál szülésű, epidurális fájdalomcsillapításon átesett betegeknél,
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a pulzusszám és a perfüsziós index között
Időkeret: három hónap
|
A szívfrekvencia és a PI közötti kapcsolat meghatározása normál szülésű, epidurális fájdalomcsillapításon átesett betegeknél,
|
három hónap
|
|
kapcsolat a nem invazív vérnyomás és a Perfüsion index között
Időkeret: három hónap
|
A nem invazív vérnyomás és a PI közötti kapcsolat meghatározása normál szülésű, epidurális fájdalomcsillapításon átesett betegeknél,
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. május 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a perfüsziós index
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveTúlérzékenység Pneumonitis | Intersticiális tüdőbetegség (ILD) | IPF | Fibrotikus tüdőbetegségTörökország (Türkiye)
-
Ege UniversityBefejezve
-
Ain Shams UniversityToborzásÁltalános érzéstelenítés | Craniotomia | Indukció | Vena Cava Inferior | Összecsukhatósági Index | Caval Aorta IndexEgyiptom
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahang | Késői terhesség | A magzati szívfrekvencia vagy -ritmus rendellenességeiMexikó
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
University of FoggiaBefejezveHipotenzió a műtét soránOlaszország
-
Hopital FochToborzásHasi sebészetFranciaország
-
Tanta UniversityToborzásAkut vese sérülés | Nyitott szívműtét | Doppler-alapú vese ultrahang | Vizelet -oxigénfeszültségEgyiptom
-
Dow University of Health SciencesMég nincs toborzásBecsapódott harmadik őrlőfog
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve